Prodhuesi i kompleteve të testimit të shpejtë në Kinë - Furnizuesi OEM & IVD/POCT me shumicë

Pse prodhuesit zgjedhin Laihe

Katër pikat kryesore të forta të prodhimit

Pas gati dy dekadash në IVD, këto janë aftësitë në të cilat partnerët tanë mbështeten vazhdimisht për pajtueshmërinë globale dhe ofrimin e besueshëm.

1. Smart Mfg

Prodhim i zgjuar, dorëzim i besueshëm

Linja të shumta prodhimi plotësisht të automatizuara në 9200㎡ — si për analizën e imunitetit fluoreshent, ashtu edhe për platformat e arit koloidal.

Ne garantojmë konsistencë të shkëlqyeshme nga grupi në grup dhe kapacitet të mjaftueshëm për të trajtuar porositë e njëkohshme me shumicë nga tregje të shumta pa kompromis.

2. Kontrolli i cilësisë

Kontrolli i cilësisë nga fundi në fund dhe certifikatat globale

Sistemi ynë i menaxhimit të cilësisë mbulon gjithçka: kontrollin e lëndës së parë hyrëse, monitorimin e procesit në çdo fazë dhe lëshimin e produktit përfundimtar me gjurmueshmëri të plotë.

Çertifikuar sipasISO 13485, ISO 9001 dhe MDSAP— Laboratori ynë QC vërteton çdo grup me standardet kryesore ndërkombëtare të ndjeshmërisë dhe stabilitetit.

3. Zinxhiri i Furnizimit

Grupi industrial dhe zinxhiri i furnizimit Assuranc

Të vendosur brenda grupit të pjekur industrial IVD të Hangzhou, ne mbajmë partneritete strategjike afatgjata me qindra furnizues premium të lëndëve të para.

Ky avantazh i dyfishtë i gjeografisë dhe ekosistemit nënkupton përgjigje më të shpejtë ndaj kërkesës së tregut, burime të qëndrueshme të materialeve bazë dhe kohë të garantuara të prodhimit.

4. Ekspertiza Teknike

Ekspertizë Teknike dhe Mjeshtëri e Procesit

Me gati dy dekada të specializuara në depistimin e antitrupave, optimizimin e procesit dhe shkallëzimin e prodhimit në masë, ekipet tona të K&ZH dhe prodhimit posedojnë ekspertizë të pjekur të transferimit të procesit.

Çdo formulë që del nga laboratori industrializohet pa sakrifikuar ndjeshmërinë dhe specifikën e arritur në shkallë - dhe me një efikasitet kostoje që i mban marzhet tuaja të qëndrueshme.

Portofoli i produkteve

Cilat lloje të kompleteve të testimit të shpejtë
ne prodhojmë?

Nga kontrolli rutinë i barnave deri te shënuesit e specializuar kardiak - çdo test prodhohet në linjat tona të automatizuara dhe vërtetohet kundrejt standardeve ndërkombëtare të performancës.

Kompletet e testimit të shpejtë të drogës së abuzimit

Imuno-analizimet lidhëse konkurruese me ndjeshmëri të lartë, me specifikë të lartë, të ndërtuara në teknologjinë e provuar të Imuno-analizimit të Rrjedhës Laterale (LFIA) për ekzaminimin klinik, në vendin e punës dhe në pikën e kujdesit të barnave. Vleruar kundrejt standardeve laboratorike GC/MS për të dhënë rezultate të sakta dhe të besueshme me rezultate false të minimizuara.

Në përputhje me standardet globale për shqyrtimin e drogave të abuzimit

Shumë panele të personalizueshme (deri në 14-në-1)

Koha e leximit është nën 5 minuta

Nivelet e prerjes së personalizuar të disponueshme për klientët OEM

Shikoni gamën e plotë

Kompleti i testimit të shpejtë të sëmundjeve të frymëmarrjes

Duke shfrytëzuar teknologjitë e analizës imunokromatografike të arit koloidal dhe të imunoanalizimit me fluoreshencë, testet tona të shpejta të sëmundjeve të frymëmarrjes mbështesin zbulimin e shpejtë të antigjenit për panelet e influencës A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV dhe bashkëinfeksionit. Të dizajnuara për mjedise profesionale të testimit të kujdesit (POCT), këto zgjidhje janë miratuar gjerësisht nga departamentet e urgjencës spitalore dhe programet e shëndetit publik në mbarë botën.

Panele kombinuese për zbulimin e njëkohshëm të shumëfishtë

E përputhshme me mostrat e shtupës nazofaringeale dhe hundore

Ofrohen formate në përputhje me CE-IVD

Afati i ruajtjes deri në 36 muaj në 2–30°C

Shikoni gamën e plotë

Kompleti i testit të shpejtë të sëmundjeve infektive

Imunoterapi me ndjeshmëri të lartë, me specifikë të lartë për shqyrtimin global të sëmundjeve infektive. Zhvilluar me teknologji imunokromatografike (ari koloidal) me ndjeshmëri të lartë, specifikë të lartë, të projektuar për kontrollin e besueshëm të pikës së kujdesit dhe laboratorit klinik. Çdo produkt vlerësohet në mënyrë rigoroze kundrejt metodave laboratorike referuese (p.sh., PCR, kultura ose ELISA) për të siguruar rezultate të sakta, të riprodhueshme me reaktivitet minimal të kryqëzuar.

Zbulimi i hershëm i të katër serotipeve të Dengës (DEN-1 deri në DEN-4)

ANVISA (Brazil) vlerësoi

Regjistruar dhe popullor në vendet e Azisë Juglindore

Rezultatet në 15 minuta

Shikoni gamën e plotë

komplet testimi pjellor

Pajisja e ripërdorshme + aplikacioni inteligjent i vetëm-Përdor kompletin e testimit të shpejtë (të pavarur) shirit, kasetë, formatet e mesme dhe dixhitale

Ndjeshmëria ultra-e zbulimit të hershëm (10–20 mIU/mL hCG)

Formatet strip, kasetë dhe në mes të transmetimit

Ofrohet paketim i plotë OEM/privat-etiketë

Shenja CE për tregun OTC të BE-së

Shikoni gamën e plotë

Kompleti i testit të shpejtë të shënuesve të zemrës

Panele imuno-analizuese fluoreshence me ndjeshmëri të lartë për cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB dhe Mioglobinë. Projektuar për përdorim në pikën e kujdesit në njësitë e dhimbjes së gjoksit, departamentet e urgjencës dhe mjediset e kujdesit shëndetësor në distancë.

Kufiri sasior ≤ 0,1 ng/mL për vendimmarrje kritike

Rezulton në 8-15 minuta nga gjaku i plotë

Lexues-përputhshëm për raportimin sasior

E vërtetuar klinikisht kundrejt metodave laboratorike qendrore

Shikoni gamën e plotë

Kompleti i testimit të shpejtë të markerit të tumorit

Analizat e shpejta të shqyrtimit për AFP, CEA, PSA dhe shënues të tjerë kryesorë onkologjikë - duke mundësuar shtresimin e rrezikut të aksesueshëm, në fazën e hershme në ekzaminimin shëndetësor të komunitetit dhe mjediset e specializuara onkologjike.

Fluoreshencë sasiore & gjysmë-sasiore

Vëllimi i ulët i mostrës (50-100 µL serum/plazmë)

Depistimi i shpejtë për programet shëndetësore të popullatës

Ofrohen panele të kombinuara me shumë shënues

Shikoni gamën e plotë

Kompleti i testit të shpejtë të shënuesve inflamatorë

Analizat e shpejta të CRP, PCT dhe SAA për diagnozën e shpejtë diferenciale të infeksioneve bakteriale kundrejt atyre virale - kritike për programet e kujdestarisë së antibiotikëve dhe klasifikimin e sepsës si në mjediset spitalore ashtu edhe në ato të kujdesit parësor.

Kombinimi CRP + SAA për shqyrtimin gjithëpërfshirës të infeksionit

PCT për monitorimin e sepsës dhe ICU

E përputhshme me gishtin -

Rezulton brenda 10 minutash pranë shtratit

Shikoni gamën e plotë

kompletet e testeve të shpejta veterinare

Speciet-teste specifike të shpejta diagnostikuese për patogjenët e qenit, maces dhe kafshëve. Ideale për klinikat veterinare, spitalet e kafshëve dhe programet e mbikëqyrjes së sëmundjeve bujqësore që kërkojnë rezultate të shpejta dhe të besueshme në terren.

Panele për qeni dhe mace (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Nuk kërkohet zinxhir i ftohtë gjatë përdorimit në terren

Etiketimi me porosi OEM për shpërndarësit veterinar

Shikoni gamën e plotë

Cilësi në çdo hap

GMP-Certifikuar 6-Procesi i prodhimit të kompletit të testit të shpejtë IVD

Si prodhuesi kryesor i industrisë së Diagnostifikimit In Vitro (IVD), prodhimi ynë i analizës së rrjedhës anësore (LFA) ndjek një sekuencë të kontrolluar rreptësisht, në përputhje me GMP. Nga formulimi i lëndës së parë deri te lëshimi përfundimtar i lotit, çdo komplet testimi i nënshtrohet vërtetimit rigoroz të QA/QC për të garantuar ndjeshmëri të lartë analitike, variacion minimal nga grupi në grup dhe përputhshmëri të plotë me standardet rregullatore globale.

01

Veshje precize e membranës NC

Përdorimi i dispenzuesve me precizion të lartë për të veshur në mënyrë të barabartë membranat nitrocelulozë me antigjene/antitrupa të pastruar, duke krijuar linja testimi të dallueshme dhe të besueshme.

02

Përgatitja e jastëkut të konjuguar

Mbushje me jastëkë tekstil me fije qelqi me ar koloidal të optimizuar ose shënues fluoreshente, të ndjekur nga vërtetim rigoroz i densitetit optik për të parandaluar pozitivet e rreme.

03

Lagështia-Tharje e kontrolluar

Kurimi i të gjitha materialeve të trajtuara në dhoma të specializuara tharjeje (RH ≤ 20%) për të bllokuar aktivitetin biologjik të proteinave dhe për të siguruar qëndrueshmëri afatgjatë.

04

Montimi & Prerja e saktë

Laminimi i komponentëve në kartat mbështetëse ngjitëse dhe përdorimi i prerësve të automatizuar të programuar për të prerë shiritat në gjerësi të saktë milimetrash (p.sh., 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Qese me fletë primare

Mbyllja e automatizuar e shiritave/kasetave individuale në qeset me fletë mjekësore-të cilësisë së lartë së bashku me tharëset me përthithje të lartë për të garantuar një jetëgjatësi 24-mujore.

06

QC përfundimtare dhe publikimi

Marrja e mostrave të rastësishme për ndjeshmërinë analitike dhe testimin e ndërreaktivitetit përpara boksit dhe etiketimit të automatizuar për pajtueshmërinë e eksportit global.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Vitet e IVD
Ekspertiza

Rreth Laihe Biotech

Një prodhues POCT i rrënjosur në vërtetimin shkencor

Laihe Biotech ka prodhuar komplete testesh diagnostikuese të shpejta në Hangzhou që nga viti 2012. Ne kontrollojmë zinxhirin e plotë të prodhimit IVD në shtëpi — nga ekzaminimi i antitrupave dhe përgatitja e konjuguar deri te veshja e membranës dhe QC përfundimtare. Koeficienti ynë tipik i variacionit nga grupi në grup (CV) është ≤ 5%, i vërtetuar kundrejt metodave konfirmuese GC/MS ose LC/MS në varësi të analizës.

9200㎡ Punëtoria GMP

Mbështetja Rregullatore e BE-së IVDR

Gjurmueshmëria e plotë e procesit

MOQ nga 5000 copë

Ekspertët tanë të përkushtuar

Specialistët Multidisiplinar IVD: Inxhinieri Diagnostifikimi Precision

Ne besojmë se një zinxhir i fuqishëm furnizimi fillon me mendje të shkëlqyera. Të mbështetur nga një ekip i përkushtuar prej mbi 120+ profesionistësh, kompetenca jonë kryesore drejtohet nga talenti i specializuar. Shkencëtarët tanë kryesorë, inxhinierët biomjekësorë dhe auditorët e QA sjellin 15+ vite përvojë të rrënjosur thellë në Kërkimin dhe Zhvillimin e Analizës së Rrjedhjes Laterale (LFA), formulimin e reagentëve dhe prodhimin në shkallë të lartë. Ne nuk montojmë vetëm komplete testimi; ne inxhinierojmë saktësinë diagnostike.

9200㎡ Punëtoria GMP Mbështetja Rregullatore e BE-së IVDR Gjurmueshmëria e plotë e procesit MOQ nga 5000 copë

Ekipi i R&D

Të specializuar në imuno-analizimin e fluoreshencës dhe platformat e arit koloidal, shkencëtarët tanë menaxhojnë të gjithë procesin e zhvillimit - nga shqyrtimi i antitrupave deri te shkalla e prodhimit - lart - duke siguruar ndjeshmërinë, specifikën dhe konsistencën kryesore të industrisë.

Ekipi i Çështjeve Rregullatore

I ditur mirë në IVDR të BE-së dhe kornizat rregullatore globale, ekipi ynë RA ofron mbështetje profesionale për qasje në treg — duke i ndihmuar produktet tuaja të hyjnë në tregje të reja në përputhje, me efikasitet dhe pa vonesa të kushtueshme.

Ekipet e shitjeve dhe dokumentacionit

Duke folur rrjedhshëm në shumë gjuhë, ekipi ynë i shitjeve siguron komunikim të pandërprerë nga kërkesa në porosi. Specialistët tanë të dokumentacionit trajtojnë çdo herë zhdoganimin kompleks për shpërndarje të qetë.

Ekipi i zinxhirit të furnizimit

Bazuar në grupin e pjekur IVD të Hangzhou, ekipi ynë i zinxhirit të furnizimit është partner me qindra furnizues të verifikuar dhe kontrollon me rigorozitet çdo kontribut — duke përmbushur standardet e cilësisë së BE-së, kërkesat me ritme të shpejta të Azisë Juglindore dhe kërkesat e kostos-efektivitetit të Afrikës, të gjitha me kohë të parashikueshme.

Prania globale

Na takoni në Ekspozitat Ndërkombëtare IVD

Si një prodhues ndërkombëtar IVD, Laihe Biotech bashkëpunon me shpërndarës, partnerë OEM dhe marka të kujdesit shëndetësor në mbarë botën - duke i takuar ballë për ballë në ekspozitat kryesore mjekësore dhe diagnostikuese në mbi 80 vende.

Regjistrim i provuar i gjurmëve

Rastet e suksesit të distributorit

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech do të prezantojë zgjidhjet e avancuara të testimit të DOA dhe testimit të ilaçeve të flokëve në WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Data: 8 - 10 korrik 2026 Vendndodhja: Qendra Kombëtare e Konventës së Mbretëreshës Sirikit, Bangkok, Tajlandë Numri i kabinës: H64 Laihe Biotechis është i kënaqur të njoftojë pjesëmarrjen e saj në WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, një nga ekspozitat kryesore të Azisë Juglindore për punët

Lexoni Studimin e Rastit ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech do të shfaqë zgjidhjet e testit të shpejtë në laboratorët WHX&WHX (Medlab Asia&Asia Health) Malajzi 2025

Data: 16-18 korrik 2025 Vendndodhja: Qendra Ndërkombëtare e Tregtisë dhe Ekspozitave të Malajzisë (MITEC) Numri i kabinës: S25 Laihe Biotech është i ngazëllyer të njoftojë pjesëmarrjen në WHX Labs Kuala Lumpur 2025, ekspozita kryesore e kujdesit shëndetësor në Malajzi.

Lexoni Studimin e Rastit ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER mori miratimin ANVISA për kompletin e testit të antigjenit Dengue NS1 në Brazil!

Ne kemi marrë certifikatën e produktit nga ANVISA.

Lexoni Studimin e Rastit ➔

Përditësimet e kompanisë

Lajmet e fundit IVD

Laihe Biotech do të prezantojë zgjidhjet e avancuara të testimit të DOA dhe testimit të ilaçeve të flokëve në WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Data: 8 - 10 korrik 2026 Vendndodhja: Qendra Kombëtare e Konventës së Mbretëreshës Sirikit, Bangkok, Tajlandë Numri i kabinës: H64 Laihe Biotechis është i kënaqur të njoftojë pjesëmarrjen e saj në WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, një nga ekspozitat kryesore të Azisë Juglindore për punët

Shiko Detajet ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Udhëzues hap pas hapi i filxhanit të testit të menjëhershëm të urinës së drogës

Mësoni hap pas hapi procedurat e menjëhershme të testit të drogës në urinë për të përmirësuar saktësinë, për të reduktuar gabimet dhe për të mbështetur testimin dhe dokumentacionin në përputhje me vendin e punës.

Shiko Detajet ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Udhëzues i plotë për testimin e antitrupave Covid-19 për blerësit globalë

Mësoni testet e antitrupave Covid-19: llojet, saktësinë, certifikatat dhe mënyrën e verifikimit të furnizuesve të besueshëm duke përdorur lista kontrolli dhe udhëzime të mbështetura nga OBSH.

Shiko Detajet ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Si funksionon Testimi Covid 19 Walgreens nga prenotimi tek rezultatet

Udhëzues hap pas hapi për testimin Walgreens Covid: si të rezervoni, çfarë të sillni dhe çfarë të prisni në makinë-përmes, me informacion të qartë të mbështetur nga CDC.

Shiko Detajet ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 Test Komplete Analiza Krahasuese PCR kundrejt Antigjenit

Krahasoni testet Covid-19 PCR kundrejt antigjenit, kuptoni saktësinë kundrejt shpejtësisë dhe zgjidhni testin e duhur për udhëtimin, punën ose simptomat duke përdorur udhëzimet e mbështetura nga OBSH.

Shiko Detajet ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Pikëpamja dhe tendencat e tregut të lirë 2026

Merrni njohuri të qarta mbi perspektivën e tregut të lirë të testit Covid-19 për vitin 2026, duke përfshirë tendencat e kërkesës, ndryshimet e çmimeve, lojtarët kryesorë dhe të dhënat e mbështetura nga OBSH.

Shiko Detajet ➔