Произвођач комплета за респираторне тестове - Мултиплек Флу/ЦОВИД/РСВ Панел ОЕМ добављач

Портфолио производа

Наш асортиман панела за респираторне патогене

Од појединачних-циљаних тестова до свеобухватних 4-у-1 мултиплекс касета прилагођених зимским налетима инфекције.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Вишеструки брзи респираторни тест (ФлуА/ФлуБ/ЦОВИД-19/РСВ/Адено/МП/ХМПВ)

Циљеви:ФлуА /ФлуБ/ЦОВИД-19/РСВ/Адено/МП/ХМПВ

узорак:орофарингеални или назофарингеални брис

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Вишеструки брзи респираторни тест (ФлуА/ФлуБ/ЦОВИД-19/РСВ)

Циљеви:ФлуА /ФлуБ/ЦОВИД-19/РСВ

узорак:орофарингеални или назофарингеални брис

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Комплет за комбиновани тест на нови корона вирус (ЦОВИД-19) ИгМ ИгГ антитела (колоидно злато)

Циљеви:Антитело ИгМ ИгГ новог коронавируса (ЦОВИД-19).

узорак:плазма/серум/пуна крв

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Комплет за тестирање на ЦОВИД-19 и антиген грипа А/Б

Циљеви:ФлуА /ФлуБ/ЦОВИД-19

узорак:орофарингеални или назофарингеални брис

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Комплет за тестирање антигена новог коронавируса (ЦОВИД-19) (колоидно злато)

Циљеви:Антиген новог коронавируса (ЦОВИД-19).

узорак:орофарингеални или назофарингеални брис

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Комплет за тестирање антигена новог коронавируса (ЦОВИД-19) (колоидно злато) – назофарингеални, орофарингеални

Циљеви:Антиген новог коронавируса (ЦОВИД-19).

узорак:орофарингеални или назофарингеални брис

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

ЛИХЕР Комплет за тестирање антигена за нови коронавирус (ЦОВИД-19) (колоидно злато)

Циљеви:Антиген новог коронавируса (ЦОВИД-19).

узорак:пљувачке

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Комплет за тестирање антигена новог коронавируса (ЦОВИД-19) (колоидно злато) за самотестирање

Циљеви:Антиген новог коронавируса (ЦОВИД-19).

узорак:брис из носа

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

О овој категорији

Шта је панел респираторних патогена?

AПанел респираторних патогенаје мултиплексно решење за тестирање на-тачкама-његе (ПОЦТ) дизајнирано да брзо открије и разликује уобичајене респираторне вирусе и бактерије из узорка једног пацијента.

Пошто респираторне инфекције као што су ЦОВИД-19, инфлуенца и РСВ деле клиничке симптоме који се преклапају (грозница, кашаљ, умор), мултиплекс брзи тестови омогућавају здравственим радницима да брзо идентификују тачан патоген, оптимизују антивирусне третмане и спрече нозокомијалне епидемије.

Метода детекције

Колоидно злато (ЛФИА) или флуоресцентни имунотест. Пружа јасне, визуелне резултате на више тестних линија у року од 10-15 минута.

Специмен Типес

Брис назофаринкса, предњи назални брис или орофарингеални брис у зависности од специфичног формата касете.

Кључни циљеви

САРС-ЦоВ-2 (ЦОВИД-19), грип А и Б, респираторни синцицијски вирус (РСВ), аденовирус и микоплазма пнеумонија.

Тецхницал Гуиде

Стандардна процедура тестирања мултиплекса

Једноставан, брзи протокол у 4 корака. Није потребна лабораторијска опрема. Молимо погледајте специфичну ИФУ укључену у ваш комплет.

Цоллецт Специмен

Убаците стерилни брис у пацијентову ноздрву (или назофаринкс) и лагано ротирајте да бисте прикупили довољан узорак вирусног антигена.

Екстракт антигена

Ставите брис у епрувету пуфера за екстракцију. Зароните и чврсто ротирајте штапић уз зид епрувете да бисте ослободили антигене.

Примени на касету

Уклоните тампон и причврстите врх капаљке. Додајте 3 капи раствора третираног узорка у сваки бунар за узорке (С) на мултиплекс касети.

Прочитајте резултате

>Сачекај тачно15 минута. Линија на 'Ц' потврђује валидан тест. Линије на 'Т' (нпр. грип А, грип Б, ЦОВИД) означавају позитиван резултат.

Цоре Тецхнологи

Имунохроматографска технологија колоидног злата

Наши комплети за брзо тестирање респираторних болести засновани су на технологији имунохроматографског теста колоидног злата, широко коришћеној методи тестирања бочног протока за брзо откривање респираторних патогена. Ова технологија омогућава брзу визуелну интерпретацију, једноставну употребу и поуздано тестирање-за заразне респираторне болести укључујући ЦОВИД-19, грип А/Б и РСВ.

⚡

Рапид Ресултс

Резултати дијагностике у року од 10-15 минута, кључни за хитну помоћ и клинике.

🔬

Висока осетљивост

Дизајниран за високу аналитичку осетљивост на уобичајене вирусне варијанте.

🛡

Одлична стабилност

Рок трајања 24-месеца са константним перформансама на собној температури (2-30°Ц).

👁

Визуелна интерпретација

Лако-читљиве линије у боји елиминишу потребу за скупим инструментима.

✅

Једноставна операција

Протокол бочног тока у једном-корак, савршен за окружења-на месту неге.

🌍

Масовна производња

Аутоматизоване производне линије обезбеђују снабдевање великог обима за глобалне скокове.

Усклађеност са прописима

Сертификати и регулаторна одобрења

Наши панели за респираторне патогене производе се у складу са сертификованим системом управљања квалитетом и проверавају се на главним светским тржиштима.

ИСО 13485 сертификат

ИСО 9001 сертификат

МДСАП сертификат

Бразил АНВИСА БГМП

Случајеви употребе

Где се користе мултиплекс респираторни тестови?

Дизајниран да подржи протоколе за контролу инфекција на свим нивоима здравствене инфраструктуре.

Болнице и тријажа хитне помоћи

Брзо идентификујте и изолујте заражене пацијенте да бисте спречили унакрсну-контаминацију у чекаоницама за хитне случајеве

Педијатријска и примарна нега

Утврдите тачан вирусни узрок грознице код детета у једној посети, уз одговарајући рецепт.

Апотеке и ОТЦ

Обезбедите приступачне комбинације-за самотестирање за рано откривање код куће, смањујући ширење заједнице.

Школе и радна места

Масовни скрининг током зимских скокова ради одржавања безбедног радног и образовног окружења.

Подршка и услуге

Често постављана питања и решења

Да ли тест може да разликује грип А/Б и ЦОВИД-19?

Да. Наше комбиноване тест касете имају различите тестне линије (нпр. Т1 за ЦОВИД-19, Т2 за грип А, Т3 за грип Б), омогућавајући јасну диференцијацију од једног узорка бриса у року од 15 минута.

Који је рок трајања комплета за брзе респираторне тестове?

Наши комплети имају рок трајања од24 месецаод датума производње када се правилно чувају у затвореним кесама на собној температури (2–30°Ц / 36–86°Ф). Заштитите од смрзавања и директне сунчеве светлости.

Да ли су ови комплети намењени за професионалну употребу или кућно самотестирање?

Производимо оба формата. Комплети за професионалну-употребу су дизајнирани за болнице и клинике (често користе дубље назофарингеалне брисеве). Такође нудимо специфичне ЦЕ-сертификоване ОТЦ (Овер-Тхе-Цоунтер) верзије за самотестирање које користе нежне предње назалне брисеве.

Напредна решења за производњу

Припремите се за сезону грипа у партнерству са вертикално интегрисаним произвођачем ИВД. Пружамо прилагођавање-од краја до краја за ваш дијагностички бренд, обезбеђујући брз улазак на тржиште и стриктно поштовање прописа.

Прилагођени мултиплекс панели

Комбинујте специфичне параметре (нпр. САРС-ЦоВ-2 + Флу А/Б + РСВ + АДВ) у једну тест касету 3-ин-1, 4-ин-1 или 5-ин-1 на основу ваших регионалних епидемиолошких захтева.

Приватна етикета и паковање

Комплетне услуге дизајна уметничких дела за кесице од фолије, вишејезичне ИФУ уметке (Упутства за употребу) и спољне малопродајне картоне прилагођене идентитету вашег бренда.

Регулаторна подршка за подношење захтева

Пружамо свеобухватну техничку документацију, студије валидације перформанси и клиничке податке како бисмо убрзали регистрацију вашег локалног Министарства здравља или ЦЕ ИВДР.

Јавите се