Producator de truse de testare respiratorie - Multiplex Flu/COVID/RSV Panou OEM Furnizor

Portofoliu de produse

Gama noastră de panouri pentru agenți patogeni respiratori

De la teste unice-țintă până la casete multiplex cuprinzătoare 4-în-1, adaptate pentru creșterea infecțiilor de iarnă.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Test rapid multiplu respirator (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Ținte:Gripa/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Eșantion:tampon orofaringian sau nazofaringian

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Test rapid multiplu respirator (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Ținte:Gripa/FluB/COVID-19/RSV

Eșantion:tampon orofaringian sau nazofaringian

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de testare combinată de anticorpi IgM IgG pentru noul coronavirus (COVID-19) (aur coloidal)

Ținte:Anticorp IgM IgG nou Coronavirus (COVID-19).

Eșantion:plasmă/ser/sânge integral

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Kit de testare antigen A/B pentru COVID-19 și gripă

Ținte:Gripa/FluB/COVID-19

Eșantion:tampon orofaringian sau nazofaringian

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de testare a antigenului noului coronavirus (COVID-19) (aur coloidal)

Ținte:Antigen nou al coronavirusului (COVID-19).

Eșantion:tampon orofaringian sau nazofaringian

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Kit de testare a antigenului noului coronavirus (COVID-19) (aur coloidal) - nazofaringian,orofaringian

Ținte:Antigen nou al coronavirusului (COVID-19).

Eșantion:tampon orofaringian sau nazofaringian

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Kit de testare antigen LYHER Novel coronavirus (COVID-19) (aur coloidal)

Ținte:Antigen nou coronavirus (COVID-19).

Eșantion:saliva

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit de testare antigen nou Coronavirus (COVID-19) (aur coloidal) pentru autotestare

Ținte:Antigen nou al coronavirusului (COVID-19).

Eșantion:tampon nazal

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Despre această categorie

Ce este un panou de agenți patogeni respiratori?

APanelul patogeni respiratorieste o soluție de testare multiplex Point-of-Care (POCT) concepută pentru a detecta și diferenția rapid virușii și bacteriile respiratorii comune dintr-o singură probă de pacient.

Deoarece infecțiile respiratorii precum COVID-19, Gripa și RSV au simptome clinice suprapuse (febră, tuse, oboseală), testele rapide multiplex permit furnizorilor de asistență medicală să identifice rapid agentul patogen exact, să optimizeze tratamentele antivirale și să prevină focarele nosocomiale.

Metoda de detectare

Aurul coloidal (LFIA) sau imunotestul de fluorescență. Oferă rezultate vizuale clare pe mai multe linii de testare în 10-15 minute.

Tipuri de specimene

Tampon nazofaringian, tampon nazal anterior sau tampon orofaringian, în funcție de formatul specific de casetă.

Țintele cheie

SARS-CoV-2 (COVID-19), gripă A și B, virus respirator sincitial (RSV), adenovirus și Mycoplasma pneumoniae.

Ghid tehnic

Procedura standard de testare multiplex

Un protocol simplu, rapid în 4 pași. Nu este necesar echipament de laborator. Vă rugăm să consultați IFU-urile specifice incluse în kit.

Colectați specimen

Introduceți tamponul steril în nara pacientului (sau nazofaringe) și rotiți ușor pentru a colecta suficientă probă de antigen viral.

Extract antigen

Puneți tamponul în tubul tampon de extracție. Puneți și rotiți tamponul ferm pe peretele tubului pentru a elibera antigenele.

Aplicați pe casetă

Scoateți tamponul și atașați vârful picurător. Adăugați 3 picături de soluție de probă tratată în fiecare godeu de probă (S) de pe caseta multiplex.

Citiți Rezultatele

> Așteaptă exact15 minute. O linie la „C” confirmă un test valid. Liniile de la „T” (de exemplu, gripă A, gripă B, COVID) indică un rezultat pozitiv.

Tehnologia de bază

Tehnologia imunocromatografică cu aur coloidal

Trusele noastre de testare rapidă a bolilor respiratorii se bazează pe tehnologia testului imunocromatografic cu aur coloidal, o metodă de testare a fluxului lateral utilizat pe scară largă pentru detectarea rapidă a agenților patogeni respiratori. Această tehnologie permite interpretarea vizuală rapidă, operarea simplă și testarea sigură la punctul-de-îngrijire pentru bolile respiratorii infecțioase, inclusiv COVID-19, Gripa A/B și RSV.

⚡

Rezultate rapide

Rezultate de diagnostic acționabile în 10-15 minute, cruciale pentru urgențe și clinici.

🔬

Sensibilitate ridicată

Proiectat pentru o sensibilitate analitică ridicată pentru variantele virale comune.

🛡

Stabilitate excelentă

Termen de valabilitate 24-luni cu performanță constantă la temperatura camerei (2-30°C).

👁

Interpretare vizuală

Liniile colorate ușor de citit elimină necesitatea instrumentelor costisitoare.

✅

Operare simplă

Protocol de curgere laterală într-un singur pas, perfect pentru mediile de îngrijire.

🌍

Producția de masă

Liniile de producție automate asigură aprovizionare cu volum mare pentru supratensiuni globale.

Conformitatea cu reglementările

Certificari și aprobări de reglementare

Panourile noastre de patogeni respiratori sunt fabricate conform unui sistem de management al calității certificat și autorizate pe piețele globale majore.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brazilia ANVISA BGMP

Cazuri de utilizare

Unde sunt utilizate testele respiratorii multiple?

Proiectat pentru a susține protocoalele de control al infecțiilor la toate nivelurile infrastructurii de sănătate.

Spitale și triaj ER

Identificați și izolați rapid pacienții infectați pentru a preveni contaminarea încrucișată în sălile de așteptare de urgență

Pediatrie și îngrijire primară

Determinați cauza virală exactă a febrei unui copil într-o singură vizită, ghidând prescripția adecvată.

Farmacii și OTC

Furnizați combinații accesibile de autotestare pentru detectarea timpurie acasă, reducând răspândirea comunității.

Școli și locuri de muncă

Screening în masă în timpul creșterilor de iarnă pentru a menține mediile operaționale și educaționale sigure.

Asistență și servicii

Întrebări și soluții frecvente

Poate testul să facă diferența între Gripa A/B și COVID-19?

Da. Casetele noastre de testare combo prezintă linii de testare distincte (de exemplu, T1 pentru COVID-19, T2 pentru Gripa A, T3 pentru Gripa B), permițând diferențierea clară de la o singură probă de tampon în 15 minute.

Care este durata de valabilitate a truselor de testare rapidă respiratorie?

Trusele noastre au o perioadă de valabilitate de24 de lunide la data fabricării, atunci când sunt depozitate corespunzător în pungile lor sigilate la temperatura camerei (2–30°C / 36–86°F). A se proteja de îngheț și de lumina directă a soarelui.

Aceste kituri sunt destinate utilizării profesionale sau autotestării acasă?

Producem ambele formate. Trusele de utilizare profesională sunt concepute pentru spitale și clinici (folosind adesea tampoane nazofaringiene mai adânci). Oferim, de asemenea, versiuni de autotest OTC (Over-The-Counter) specifice, certificate CE, utilizând tampoane nazale anterioare blânde.

Soluții avansate de producție

Pregătiți-vă pentru sezonul gripei prin parteneriat cu un producător de IVD integrat vertical. Oferim personalizare de la capăt la capăt pentru marca dvs. de diagnosticare, asigurând intrarea rapidă pe piață și respectarea strictă a reglementărilor.

Panouri multiplex personalizate

Combinați parametri specifici (de exemplu, SARS-CoV-2 + Gripa A/B + RSV + ADV) într-o singură casetă de testare 3-in-1, 4-in-1 sau 5-in-1, în funcție de cerințele epidemiologice regionale.

Etichetă privată și ambalare

Servicii complete de proiectare a lucrărilor de artă pentru pungi din folie, inserții IFU în mai multe limbi (instrucțiuni de utilizare) și cutii externe de vânzare cu amănuntul adaptate identității mărcii dumneavoastră.

Asistență pentru depunerea de reglementări

Oferim documentație tehnică cuprinzătoare, studii de validare a performanței și date clinice pentru a accelera înregistrările locale ale Ministerului Sănătății sau CE IVDR.

Luați legătura

Gata pentru sursă de încredere
Truse de testare respiratorie?

Comenzile de catalog sau consultarea reglementărilor — echipa noastră de inginerie de vânzări răspunde în acest sens24 de oreîn zilele lucrătoare cu o ofertă personalizată.

Pachete de mostre gratuite NDA la cerere Răspundeți în 24 de ore