veľkoobchodný výrobca a dodávateľ testovacej súpravy zápalových markerov

Portfólio produktov

Náš rad testov zápalových markerov

Od jednotlivých CRP kaziet až po panely s viacerými-markermi, v koloidnom zlate a kvantitatívnych fluorescenčných formátoch na klinické a laboratórne použitie-ošetrovateľské miesta.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP sérum Amyloid amyloidný proteín A a C - Reakciaproteín Combo Testova súprava (imunofluorescencia)

Ciele:Kombinovaný sérový amyloidný proteín A a C-reakčný proteín SAA+CRP

Ukážka:sérum

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Testovacia súprava prokalcitonínu (PCT) (Imunofluorescencia)

Cieľ:Prokalcitonín (PCT)

Ukážka:plná krv/plazma/sérum

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

Rýchla testovacia kazeta HEV IgM (sérum/plazma)

CieleHEV LGM

UkážkaSérum/plazma

CE IVDR ISO 13485

O tejto kategórii

Čo sú rýchle testy zápalových markerov?

Test zápalových markerov POCT rýchlo meria proteíny, ktoré telo produkuje ako odpoveď na infekciu alebo zápal tkaniva. C-reaktívny proteín (CRP) je najpoužívanejší marker akútnej-fázy; vysoko-citlivé CRP (hs-CRP) deteguje zápal nízkeho-stupňa pri nižších koncentráciách; prokalcitonín (PCT) je špecifickejší na hodnotenie bakteriálnej infekcie a sepsy; a sérový amyloid A (SAA) stúpa skoro a je citlivý na vírusový aj bakteriálny zápal.

Tieto markery sú nástroje na podporu rozhodovania, nie samostatné diagnózy. Výsledok súpravy na testovanie infekcie a zápalu pomáha lekárovi posúdiť pravdepodobnosť a závažnosť infekcie, podporuje správcovstvo antibiotikami a monitoruje odpoveď na liečbu – vždy sa interpretuje spolu so symptómami, vyšetrením a inými nálezmi. Zvýšené CRP je nešpecifické a môže odrážať mnohé príčiny zápalu.

Rozsah markerov

Súprava rýchleho testu CRP, kazeta rýchleho testu hs-CRP, súprava rýchleho testu PCT a súprava rýchleho testu CRP/SAA Combo – pokrývajú rutinné, vysokocitlivé, bakteriálne-špecifické a kombinované zápalové vyšetrenia.

Formáty

Jednokrokový test CRP vo formáte kaziet, prúžkov a mikrokyviet, plus kvantitatívne-možnosti založené na čítačke-pre laboratórne-číslické výsledky-stupne v mieste starostlivosti.

Metódy

Bočný prietok koloidného zlata na rýchly vizuálny skríning a fluorescenčný imunotest na kvantitatívne odčítanie koncentrácie pomocou analyzátora.

Technická príručka

Štandardný rýchly testovací postup CRP / PCT

Jednoduchý protokol - Nevyžaduje sa žiadne centrálne laboratórium. Vždy sa riaďte návodom na použitie konkrétnej značky a formátu.

Zbierajte vzorku

Odoberte plnú krv (z prsta alebo venóznu), sérum alebo plazmu podľa návodu na použitie súpravy.

Pridať vzorku a vyrovnávaciu pamäť

Preneste špecifikovaný objem vzorky do pufra/riedidla podľa popisu v návode na použitie.

Použiť na zariadenie

Pridajte pripravenú vzorku do jamky kazety alebo vložte kazetu do fluorescenčného analyzátora.

Prečítajte si výsledok

Vizuálne odčítajte v stanovenom čase alebo získajte kvantitatívnu koncentráciu z analyzátora a potom ju interpretujte oproti referenčným rozsahom v návode na použitie.

Základná technológia

Fluorescenčná imunoanalýza a kvantitatívna technológia

Naša platforma fluorescenčného imunotestu CRP poskytuje kvantitatívny výsledok testu zápalových markerov v priebehu niekoľkých minút – spárovanie suchých-fluorescenčných kaziet s kompaktným analyzátorom na hlásenie presných koncentrácií CRP, hs-CRP, PCT a SAA, zatiaľ čo formáty koloidného zlata poskytujú rýchly kvalitatívny skríning, kde sa nevyžaduje číselná hodnota.

⚡

Rýchle výsledky

Funkčné diagnostické výsledky do 10-15 minút, rozhodujúce pre ER a kliniky.

🔬

Vysoká citlivosť

Navrhnuté pre vysokú analytickú citlivosť naprieč bežnými vírusovými variantmi.

🛡

Vynikajúca stabilita

24-mesačná skladovateľnosť s konzistentným výkonom pri izbovej teplote (2-30°C).

👁

Vizuálna interpretácia

Ľahko-čitateľné-farebné čiary eliminujú potrebu drahého prístrojového vybavenia.

✅

Jednoduchá obsluha

Jednokrokový laterálny tok, ideálny pre miesta-ošetrovateľské prostredia.

🌍

Hromadná výroba

Automatizované výrobné linky zabezpečujú veľkoobjemové dodávky pre globálne prepätia.

Súlad s predpismi

Certifikácie a regulačné schválenia

Naše panely na respiračné patogény sú vyrábané v rámci certifikovaného systému riadenia kvality a schválené na hlavných svetových trhoch.

Certifikát ISO 13485

Certifikát ISO 9001

Certifikát MDSAP

Brazília ANVISA BGMP

Prípady použitia

Kde sa používajú zápalové markerové testy?

Navrhnuté tak, aby podporovali protokoly kontroly infekcií na všetkých úrovniach infraštruktúry zdravotnej starostlivosti.

Primárna starostlivosť a pediatria

Podporte rozhodnutie, či febrilný pacient pravdepodobne potrebuje antibiotiká, čím sa zníži zbytočné predpisovanie.

Pohotovosť a JIS

Profesionálny panel zápalových markerov pomáha pri rýchlom triedení a hodnotení rizika sepsy spolu s klinickým hodnotením.

Ambulantné a chronické monitorovanie

Sledujte hs-CRP a odpoveď na liečbu zápalových stavov v priebehu času.

Distribútori a OEM značky

Značkové CRP/PCT rady pre klinické a laboratórne kanály po celom svete.

Podpora a služby

Často kladené otázky a riešenia

Aký je rozdiel medzi CRP, PCT a SAA?

CRP je všeobecný marker akútnej-fázy zápalu; PCT je špecifickejšia na hodnotenie bakteriálnej infekcie a sepsy; SAA stúpa skôr a je citlivá na vírusové, ale aj bakteriálne zápaly. Často sa používajú spolu pre plnší obraz.

Dokáže CRP alebo PCT test samostatne diagnostikovať infekciu alebo sepsu?

Nie. Tieto markery podporujú klinické hodnotenie – pomáhajú odhadnúť pravdepodobnosť a závažnosť infekcie a usmerňujú rozhodnutia, ale diagnózu musí urobiť lekár na základe úplného klinického obrazu. Výsledky by sa nikdy nemali používať izolovane.

Predpovedá hs-CRP ochorenie srdca?

hs-CRP je jeden doplnkový marker používaný v stratifikácii kardiovaskulárneho rizika, nie samostatný prediktor. Musí byť interpretovaný lekárom spolu s ďalšími rizikovými faktormi.

Aká je trvanlivosť a podmienky skladovania?

Typicky 24 mesiacov od výroby, skladované uzavreté pri 2–30 °C. Potvrďte podľa návodu na použitie konkrétneho produktu.

Roztoky zápalových markerov

Spolupracujte s vertikálne integrovanou továrňou na IVD v Číne pre veľkoobchodnú dodávku zápalových markerových testov. Poskytujeme end-to-end prispôsobenie — CRP, hs-CRP, PCT a CRP/SAA zariadenia vo formáte koloidného zlata alebo fluorescencie, so značkovým balením a viacjazyčnými IFU — pre distribútorov a diagnostické značky na celom svete.

Vlastné multiplexné panely

Skombinujte špecifické parametre (napr. SARS-CoV-2 + chrípka A/B + RSV + ADV) do jedinej testovacej kazety 3-v-1, 4-v-1 alebo 5-v-1 na základe vašich regionálnych epidemiologických požiadaviek.

Súkromná značka a balenie

Kompletné služby dizajnu umeleckých diel pre fóliové vrecká, viacjazyčné vložky IFU (návod na použitie) a externé maloobchodné kartóny prispôsobené identite vašej značky.

Regulačná podpora podávania žiadostí

Poskytujeme komplexnú technickú dokumentáciu, štúdie overenia výkonu a klinické údaje, aby sme urýchlili registráciu miestneho ministerstva zdravotníctva alebo registrácie CE IVDR.

Kontaktujte nás

Pripravené na spoľahlivý zdroj
Súpravy na testovanie zápalových markerov?

Objednávky katalógu, prispôsobenie OEM multiplexu alebo regulačné konzultácie – náš tím technikov predaja odpovedá v rámci24 hodínv pracovných dňoch s cenovou ponukou na mieru.

Bezplatné balenia vzoriek NDA na požiadanie Odpovedzte do 24 hodín