оптом Сезгенүү маркер Test Kit Өндүрүүчү & камсыздоочу

Продукт портфолиосу

Биздин сезгенүү маркер сыноо диапазону

Бир CRP кассеталарынан көп-маркердик панелдерге чейин, коллоиддик алтын жана сандык флуоресценция форматтарында клиника жана лабораториялык пункттар - кам көрүү үчүн.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

Бул категория жөнүндө

Сезгенүү маркер Rapid тесттер деген эмне?

Сезгенүү маркери POCT тести организм инфекцияга же ткандардын сезгенүүсүнө жооп катары өндүргөн протеиндерди тез өлчөйт. С-реактивдүү протеин (CRP) эң кеңири колдонулган курч-фаза маркери; жогорку-сезгичтүү CRP (hs-CRP) төмөнкү концентрацияларда төмөн- даражадагы сезгенүүнү аныктайт; прокальцитонин (РСТ) бактериялык инфекция жана сепсиске баа берүү үчүн өзгөчө болуп саналат; жана кан сары суунун амилоид A (SAA) эрте көтөрүлөт жана вирустук, ошондой эле бактериялык сезгенүүгө сезгич келет.

Бул маркерлер чечимди колдоо куралдары болуп саналат, өзүнчө диагноз эмес. Инфекция жана сезгенүү тестинин жыйынтыгы клиникага инфекциянын ыктымалдуулугун жана оордугун аныктоого, антибиотиктерди башкарууну колдоого жана дарылоонун реакциясын көзөмөлдөөгө жардам берет - ар дайым симптомдор, текшерүү жана башка жыйынтыктар менен бирге чечмеленет. Жогорку CRP өзгөчө эмес жана сезгенүүнүн көптөгөн себептерин чагылдыра алат.

Маркер диапазону

CRP Rapid Test Kit, hs-CRP Rapid Test Cassette, PCT Rapid Test Kit, жана CRP/SAA Combo Rapid Test Kit — күнүмдүк, жогорку сезгичтик, бактериялык-спецификалык жана биргелешкен сезгенүү иштерин камтыйт.

Форматтар

Кассета, тилке жана микрокювет форматтарында бир-кадамдык CRP тести, ошондой эле кам көрүү пунктунда лабораториялык- даражадагы сандык натыйжалар үчүн сандык окурманга негизделген варианттар.

Методдор

Ыкчам визуалдык скрининг үчүн коллоиддик алтындын каптал агымы жана анализатор аркылуу сандык концентрацияны окуу үчүн флуоресценттик иммундук анализ.

Техникалык колдонмо

Стандарттык CRP / PCT Тез сыноо процедурасы

Протоколдун жөнөкөй пункту. Борбордук лаборатория талап кылынбайт. Ар дайым белгилүү бир маркердин жана форматтын IFUсун аткарыңыз.

Үлгү чогултуу

IFU комплектине толук канды (манжа же веноздук), сыворотканы же плазманы чогултуңуз.

Үлгү жана буфер кошуу

Белгиленген үлгү көлөмүн IFU сүрөттөлгөндөй буферге/эритүүчүгө өткөрүңүз.

Түзмөккө колдонуу

Даяр болгон үлгүнү кассетага кудукка кошуңуз же картриджди флуоресценттик анализаторго жүктөңүз.

Окуу натыйжасы

Көрсөтүлгөн убакыттын ичинде визуалдык түрдө окуңуз же анализатордон сандык концентрацияны алыңыз, андан кийин IFUдеги шилтеме диапазондоруна каршы чечмелеңиз.

Негизги технология

Fluorescence Immunoassay & Сандык технология

Биздин флуоресценттик иммундук анализ CRP тест платформасы сезгенүү маркеринин сандык натыйжасын бир нече мүнөттүн ичинде берет — кургак-флуоресценттик картридждерди компакт анализатор менен жупташтыруу, так CRP, hs-CRP, PCT жана SAA концентрацияларын билдирүү үчүн, ал эми коллоиддик алтын форматтары сандык маани талап кылынбаган жерде тез сапаттуу скринингди камсыз кылат.

⚡

Rapid Results

ER жана клиникалар үчүн өтө маанилүү 10-15 мүнөттүн ичинде иш-аракеттүү диагностикалык натыйжалар.

🔬

Жогорку сезгичтик

Жалпы вирустук варианттарда жогорку аналитикалык сезгичтик үчүн иштелип чыккан.

🛡

Мыкты туруктуулук

24-ай жарактуулук мөөнөтү бөлмө температурасында ырааттуу аткаруу менен (2-30°C).

👁

Визуалдык интерпретация

Оңой-окууга-түстүү сызыктар кымбат баалуу приборлорго муктаждыкты жок кылат.

✅

Жөнөкөй операция

Бир кадам каптал агымынын протоколу, кам көрүү чөйрөсү үчүн эң сонун.

🌍

Массалык өндүрүш

Автоматташтырылган өндүрүш линиялары глобалдык толкундардын жогорку көлөмүн камсыз кылат.

Регулятивдик шайкештик

Сертификаттар жана ченемдик бекитүүлөр

Биздин респиратордук патогендик панелдер сапатты башкаруунун сертификатталган системасынын астында өндүрүлгөн жана негизги дүйнөлүк рыноктордо тазаланган.

ISO 13485 күбөлүк

ISO 9001 сертификаты

MDSAP күбөлүк

Бразилия ANVISA BGMP

Use Cases

Сезгенүү маркер тесттер кайда колдонулат?

Саламаттыкты сактоо инфраструктурасынын бардык деңгээлдеринде инфекцияны көзөмөлдөө протоколдорун колдоо үчүн иштелип чыккан.

Баштапкы жардам жана педиатрия

Кызыктуу бейтапка антибиотиктерге муктажбы же жокпу, чечүүгө колдоо көрсөтүү, керексиз рецепттерди кыскартуу.

Тез жардам жана ICU

Кесиптик сезгенүү маркер панели клиникалык балл менен катар тез триажды жана сепсис - тобокелдигин баалоого жардам берет.

Амбулатордук жана өнөкөт мониторинг

Убакыттын өтүшү менен сезгенүү шарттарында hs-CRP жана дарылоо реакциясын байкаңыз.

Дистрибьюторлор жана OEM бренддери

Бренддик CRP/РСТ дүйнө жүзү боюнча клиникалык жана лабораториялык каналдар үчүн диапазондор.

Колдоо & Кызматтар

Көп берилүүчү суроолор жана чечимдер

CRP, PCT жана SAA ортосунда кандай айырма бар?

CRP сезгенүүнүн жалпы курч-фаза маркери болуп саналат; РСТ бактериялык инфекция жана сепсиске баа берүү үчүн өзгөчө болуп саналат; SAA эрте көтөрүлөт жана вирустук, ошондой эле бактериялык сезгенүүгө сезгич келет. Алар көбүнчө толук сүрөт үчүн чогуу колдонулат.

CRP же РСТ тести өз алдынча инфекцияны же сепсисти аныктай алабы?

Жок. Бул маркерлер клиникалык баалоону колдойт — алар инфекциянын ыктымалдыгын жана оордугун баалоого жардам берет жана чечимдерди жетектейт, бирок диагнозду толук клиникалык сүрөттү колдонуу менен клиника жасоо керек. Натыйжалар эч качан өзүнчө колдонулбашы керек.

hs-CRP жүрөк оорусун алдын ала айтабы?

hs-CRP жүрөк-кан тамыр тобокелдигин стратификациялоодо колдонулган бир кошумча маркер, өзүнчө бир божомолдоочу эмес. Бул башка тобокелдик факторлору менен бирге дарыгер тарабынан чечмелениши керек.

сактоо мөөнөтү жана сактоо шарттары кандай?

Адатта, өндүрүштөн 24 ай, 2–30°C температурада жабык сакталат. Белгилүү бир продукт IFU каршы ырастаңыз.

Сезгенүү маркердик чечимдер

Кытайдагы вертикалдуу интеграцияланган IVD фабрикасы менен өнөктөштүк сезгенүү маркеринин тестин дүңүнөн жеткирүү үчүн. Биз бүткүл дүйнө боюнча дистрибьюторлор жана диагностикалык бренддер үчүн коллоиддик алтын же флуоресценция форматындагы CRP, hs-CRP, PCT жана CRP/SAA түзүлүштөрүн, фирмалык таңгактоо жана көп тилдүү IFU менен акырына чейин ыңгайлаштырууну камсыздайбыз.

Ыңгайлаштырылган мультиплекс панелдери

Аймактык эпидемиологиялык талаптарга жараша конкреттүү параметрлерди (мисалы, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) бирдиктүү 3-in-1, 4-in-1 же 5-in-1 тест кассетасына бириктириңиз.

Private Label & Packaging

Фольга баштыктары, көп тилдүү IFU кыстармалар (Колдонуу боюнча нускамалар) жана брендиңизге ылайыкташтырылган тышкы чекене картондор үчүн толук көркөм дизайн кызматтары.

Регулятивдик Долбоорду колдоо

Жергиликтүү Саламаттыкты сактоо министрлигине же CE IVDR каттоолорун тездетүү үчүн биз комплекстүү техникалык документтерди, натыйжалуулукту текшерүү изилдөөлөрүн жана клиникалык маалыматтарды камсыз кылабыз.

Байланышыңыз

Булакка даяр Ишенимдүү
Сезгенүү маркер тест топтомдору?

Каталог буйрутмалары, OEM мультиплекстерин ыңгайлаштыруу же ченемдик консультация - биздин сатуу боюнча инженердик командабыз жооп берет24 саатылайыкташтырылган цитата менен иш күндөрү.

Акысыз үлгү пакеттери NDA өтүнүчү боюнча 24 сааттын ичинде жооп бериңиз