бөөний үрэвсэлт маркер тест иж бүрдэл Үйлдвэрлэгч & Нийлүүлэгч

Бүтээгдэхүүний багц

Манай үрэвслийн маркерын тестийн хүрээ

Нэг CRP кассетаас эхлээд олон-маркер хавтан хүртэл, коллоид алт, тоон флюресценц форматаар клиник болон лабораторийн тусламж үйлчилгээний цэгүүдэд зориулагдсан.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA + CRP SERUM AMYLOOIR REASEIN A ба C - Урьдчилан сэргийлэх комбинацийн тестийн хэрэгсэл

Зорилтууд:SAA+CRP ийлдэс амилоид уураг А ба С-реакцийн уургийн хослол

Жишээ:ийлдэс

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Прокальцитонин (PCT) шинжилгээний багц (иммунофлуоресценц)

Зорилтот:Прокальцитонин (ПСТ)

Жишээ:бүхэл цус / сийвэн / ийлдэс

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM Шуурхай тестийн кассет (Ийлдэс/плазм)

ЗорилтотHEV lgM

ДээжИйлдэс/плазм

CE IVDR ISO 13485

Энэ ангиллын тухай

Үрэвслийн маркерын хурдан шинжилгээ гэж юу вэ?

Үрэвслийн маркер POCT тест нь халдвар эсвэл эд эсийн үрэвсэлд хариу үйлдэл үзүүлэхийн тулд бие махбодид үйлдвэрлэдэг уургийг хурдан хэмждэг. C-реактив уураг (CRP) нь цочмог-фазын хамгийн өргөн хэрэглэгддэг тэмдэг юм; өндөр-мэдрэмтгий CRP (hs-CRP) нь бага концентрацитай бага-үрэвслийг илрүүлдэг; прокальцитонин (PCT) нь бактерийн халдвар, сепсисийн үнэлгээнд илүү өвөрмөц байдаг; ба ийлдэс дэх амилоид А (SAA) эрт босч, вирус, бактерийн үрэвсэлд мэдрэмтгий байдаг.

Эдгээр тэмдэглэгээ нь бие даасан онош биш, шийдвэр гаргах-дэмжих хэрэгсэл юм. Халдвар, үрэвслийн шинжилгээний иж бүрдлийн үр дүн нь эмч нарт халдварын магадлал, хүндийн зэргийг дүгнэж, антибиотик эмчилгээг дэмжих, эмчилгээний хариу урвалыг хянахад тусалдаг - үргэлж шинж тэмдэг, үзлэг болон бусад үр дүнгийн хамт тайлбарладаг. Өндөр CRP нь өвөрмөц бус бөгөөд үрэвслийн олон шалтгааныг тусгадаг.

Тэмдэглэгээний хүрээ

CRP Rapid Test Kit, hs-CRP Rapid Test Cassette, PCT Rapid Test Kit, and CRP/SAA Combo Rapid Test Kit — ердийн, өндөр-мэдрэмжтэй, бактерийн-өвөрмөц болон хавсарсан үрэвслийн судалгааг хамардаг.

Форматууд

Кассет, тууз, микрокювет форматаар нэг шатлалт CRP тест, мөн тусламж үйлчилгээний цэг дэх лабораторийн түвшний тоон үр дүнгийн тоон уншигчид суурилсан сонголтууд.

Арга зүй

Хурдан харааны скрининг хийхэд зориулж коллоид алтны хажуугийн урсгал, анализатороор тоон концентрацийг уншихын тулд флюресценцийн дархлааны шинжилгээ.

Техникийн гарын авлага

Стандарт CRP / PCT Шуурхай Туршилтын журам

Арчилгааны энгийн цэгийн протокол. Төв лаборатори шаардлагагүй. Тодорхой тэмдэглэгээ болон форматын IFU-г үргэлж дагаж мөрдөөрэй.

Дээж цуглуулах

Бүхэл бүтэн цус (хурууны эсвэл венийн судас), ийлдэс эсвэл сийвэнгийн IFU багцад цуглуулна.

Дээж ба буфер нэмнэ үү

Заасан дээжийн хэмжээг IFU-д заасны дагуу буфер/шингэлэгч рүү шилжүүлнэ.

Төхөөрөмжид хэрэглэх

Бэлтгэсэн дээжийг кассетны худагт хийнэ, эсвэл флюресценцийн анализаторт хайрцагыг ачаална.

Үр дүнг унших

Заасан хугацаанд нүдээр уншиж эсвэл анализатороос тоон концентрацийг олж аваад дараа нь IFU дахь лавлагааны мужуудын эсрэг тайлбарлана уу.

Үндсэн технологи

Флюресценцийн Immunoassay & Тоон Технологи

Манай флюресценцийн дархлаа судлалын CRP тестийн платформ нь үрэвслийн маркерын тоон шинжилгээний үр дүнг хэдэн минутын дотор гаргаж өгдөг - хуурай флюресцент картриджийг авсаархан анализатортай хослуулан CRP, hs-CRP, PCT болон SAA-ийн концентрацийг яг таг мэдээлдэг бол коллоид алтны формат нь тоон утга шаардлагагүй тохиолдолд чанарын хурдан шинжилгээг өгдөг.

⚡

Шуурхай үр дүн

Оношилгооны үр дүн 10-15 минутын дотор гарах бөгөөд энэ нь ЭР болон эмнэлгүүдэд чухал ач холбогдолтой.

🔬

Өндөр мэдрэмжтэй

Вирусын нийтлэг хувилбаруудад аналитик мэдрэмж өндөртэй байхаар бүтээгдсэн.

🛡

Маш сайн тогтвортой байдал

24-сар тасалгааны температурт (2-30°C) тогтвортой гүйцэтгэлтэй.

👁

Визуал тайлбар

Уншихад хялбар өнгөт шугамууд нь үнэтэй багаж хэрэгслийн хэрэгцээг арилгадаг.

✅

Энгийн ажиллагаа

Нэг шатлалт хажуугийн урсгалын протокол нь тусламж үйлчилгээний цэгүүдэд тохиромжтой.

🌍

Масс үйлдвэрлэл

Автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамууд нь дэлхийн өсөлтөд өндөр хэмжээний нийлүүлэлтийг баталгаажуулдаг.

Зохицуулалтын нийцэл

Гэрчилгээ ба зохицуулалтын зөвшөөрөл

Манай амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгч хавтангууд нь чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу үйлдвэрлэгдэж, дэлхийн томоохон зах зээлд цэвэрлэгддэг.

ISO 13485 гэрчилгээ

ISO 9001 гэрчилгээ

MDSAP гэрчилгээ

Бразил ANVISA BGMP

Хэрэглэх тохиолдлууд

Үрэвслийн маркерын шинжилгээг хаана хэрэглэдэг вэ?

Эрүүл мэндийн дэд бүтцийн бүх түвшний халдварын хяналтын протоколыг дэмжих зорилгоор бүтээгдсэн.

Анхан шатны тусламж үйлчилгээ ба хүүхдийн эмчилгээ

Халуурсан өвчтөнд антибиотик шаардлагатай эсэхийг шийдэхэд дэмжлэг үзүүлж, шаардлагагүй жорыг багасгах.

Яаралтай тусламж, эрчимт эмчилгээ

Мэргэжлийн үрэвслийн маркер самбар нь эмнэлзүйн онооны зэрэгцээ сепсис-эрсдэлийг хурдан оношлоход тусалдаг.

Амбулаторийн болон архаг хяналт

Үрэвслийн үед hs-CRP болон эмчилгээний хариу урвалыг цаг хугацааны явцад хянах.

Дистрибьюторууд ба OEM брэндүүд

Брэнд CRP/PCT нь дэлхий даяар эмнэлзүйн болон лабораторийн сувгуудад зориулагдсан.

Дэмжлэг ба үйлчилгээ

Түгээмэл асуултууд ба шийдэл

CRP, PCT, SAA хоёрын ялгаа юу вэ?

CRP нь үрэвслийн ерөнхий цочмог үе шат юм; РСТ нь нянгийн халдвар, сепсисийн үнэлгээнд илүү өвөрмөц байдаг; SAA нь эрт өсдөг бөгөөд вирус, бактерийн үрэвсэлд мэдрэмтгий байдаг. Илүү бүрэн дүр төрхийг бий болгохын тулд тэдгээрийг ихэвчлэн хамтад нь ашигладаг.

CRP эсвэл PCT шинжилгээ нь халдвар эсвэл сепсисийг бие даан оношлох боломжтой юу?

Үгүй. Эдгээр маркерууд нь эмнэлзүйн үнэлгээг дэмждэг — халдварын магадлал, хүндийн зэргийг тооцоолж, шийдвэр гаргахад тусалдаг боловч оношийг эмнэлзүйн бүрэн дүр зургийг ашиглан эмч хийх ёстой. Үр дүнг хэзээ ч тусад нь ашиглаж болохгүй.

hs-CRP зүрхний өвчнийг урьдчилан таамаглаж байна уу?

hs-CRP нь зүрх судасны эрсдлийг ангилахад ашигладаг нэмэлт маркер болохоос бие даасан таамаглагч биш юм. Үүнийг бусад эрсдэлт хүчин зүйлсийн хамт эмч тайлбарлах ёстой.

Хадгалах хугацаа, хадгалах нөхцөл ямар байна вэ?

Ихэвчлэн үйлдвэрлэснээс хойш 24 сарын дараа 2-30 хэмд битүүмжилнэ. Тодорхой бүтээгдэхүүний IFU-ийн эсрэг баталгаажуулна уу.

Үрэвслийн маркерын шийдэл

Үрэвслийн маркерын шинжилгээг бөөний худалдаагаар нийлүүлэхийн тулд Хятад дахь босоо нэгдсэн IVD үйлдвэртэй хамтран ажиллана. Бид дэлхий даяарх дистрибьютер болон оношилгооны брэндүүдэд зориулж брендийн савлагаа, олон хэлтэй IFU бүхий коллоид алт эсвэл флюресценц форматтай CRP, hs-CRP, PCT болон CRP/SAA төхөөрөмжүүдийг эцэс хүртэл тохируулж өгдөг.

Тусгай Multiplex Panels

Бүс нутгийн эпидемиологийн шаардлагад үндэслэн тодорхой параметрүүдийг (жишээ нь, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) нэг 3-in-1, 4-in-1 эсвэл 5-in-1 тестийн хайрцагт нэгтгэнэ үү.

Хувийн шошго ба сав баглаа боодол

Таны брэндийн онцлогт тохирсон тугалган уут, олон хэлний IFU оруулга (Ашиглах заавар), гадна жижиглэнгийн хайрцагт зориулсан урлагийн бүтээлийн дизайны бүрэн үйлчилгээ.

Зохицуулалтын мэдүүлгийн дэмжлэг

Бид танай орон нутгийн Эрүүл мэндийн яам эсвэл CE IVDR бүртгэлийг хурдасгахын тулд техникийн иж бүрэн баримт бичиг, гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтын судалгаа, эмнэлзүйн өгөгдлийг өгдөг.

Холбоо барих

Эх сурвалжид бэлэн найдвартай
Үрэвслийн маркерын шинжилгээний иж бүрдэл үү?

Каталогийн захиалга, OEM multiplex тохируулга эсвэл зохицуулалтын зөвлөгөө - манай борлуулалтын инженерийн баг дотор нь хариу өгдөг.24 цагажлын өдрүүдэд тохирсон үнийн саналтай.

Үнэгүй дээжийн багц NDA хүсэлтээр 24 цагийн дотор хариу бичнэ үү