Detaillearre beskriuwing

BEDOELD GEBRUK
De LYHER® antigeentestkit foar it nije coronavirus (SARS-CoV-2, dy't COVID-19 feroarsaket) is in diagnostyske test. De test moat wurde brûkt as helpmiddel by de rappe diagnoaze fan ynfeksje mei SARS - CoV - 2. De test wurdt brûkt foar de direkte en kwalitative deteksje fan virale proteïne (it antigeen: N-proteïne) fan SARS - CoV - 2 yn nasale mucus. De rappe test brûkt heul gefoelige antykladen om it N-proteïne te mjitten. Mei dizze sels-testingtest kinne jo útfine as jo binne ynfekteare mei it firus feroarsake COVID-19. Te brûken as sels-test fanôf 16 jier. Foar bern ûnder de 16 jier sil in wetlike fersoarger de test útfiere of de test wurdt dien ûnder harren tafersjoch.
In negatyf resultaat fan 'e LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit slút ynfeksje mei COVID-19 net út. As symptomen suggerearje fan COVID-19, moat in negatyf resultaat wurde ferifiearre troch laboratoariumtest.

Oer COVID-19
COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze. Op grûn fan it hjoeddeiske epidemyologysk ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest. Nasale ferstopping, rinnende noas, keelpijn, myalgie en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.

WechatIMG1795

Brûk dizze test

- As jo ​​wolle testen dysels.
- As jo ​​​​symptomen hawwe dy't lykje op COVID-19, lykas hoofdpijn, koarts, hoesten, keelpijn, ferlies fan it gefoel fan geur of smaak, koartheid fan sykheljen, spierpine.
- As jo ​​​​jo soargen meitsje oer oft jo binne ynfekteare mei COVID-19.
- Gebrûk fan 'e test troch persoanen ûnder 16 jier allinich ûnder tafersjoch fan in folwoeksene.

Ynhâld

Pakket spesifikaasjes: 1 T/kit, 5 T/kit, 7 T/kit, 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 antigeen testkassette
2) Ekstraksjebuis mei monsterekstraksjeoplossing en tip
3) Wattenstaafje
4) IFU: 1 stik / kit
5) tubu stand: 1 stik / kit
Oanfoljende fereaske materiaal: klok / timer / stopwatch
Opmerking: Ferskillende batches fan kits net mingje of wikselje.

Spesifikaasjes

Test itemFoarbyld TypeStorage Condition
SARS-CoV-2 antigennasale swab2-30℃
MetoadeTesttiidShelf Life
Kolloïdaal goud15 min24 moannen

Operaasje

AVDSABDBSB

01. Foegje it katoenen swab foarsichtich yn in noasgat. Foegje de tip fan 'e katoenen swab 2 - 4 cm yn (foar bern is 1 - 2 cm) oant ferset wurdt field.

02. Swirl it katoenen swab lâns de nasale mucosa 5 kear binnen 7-10 sekonden om te soargjen dat sawol slijm as sellen opnommen wurde.
Werhelje it proses mei deselde katoenen swab yn 'e oare nostril om te soargjen dat genôch sample wurdt nommen út beide nasale holtes. Trek de swab foarsichtich út 'e nasale holte.

SWEQBSDBS

03. Dip de kop fan 'e katoenen swab yn' e diluent nei it nimmen fan it probleem út 'e noas.
04. Squeeze de stekproef buis mei in katoenen swab 10-15 kear te mingjen gelyk sadat de muorre fan 'e stekproef buis oanreitsje de katoen swab.
05. Hâld it rjocht foar 1 minút om safolle mooglik sample materiaal yn 'e diluent te hâlden. Ferwiderje de katoenen swab. Plak de dropper op 'e testbuis.

Testproseduere

AVBDB

06. Foegje de stekproef as folget. Plak in skjinne dropper op 'e monsterbuis. Invertearje de stekproefbuis sadat it loodrecht stiet op it stekproefgat (S). Foegje 3 DROPS fan it monster ta. Stel de timer foar 15 MINUTEN yn.
07. Lês it resultaat nei 15 MINUTEN yn genôch ferljochting condition. It testresultaat kin lêzen wurde op 15 MINUTEN nei it tafoegjen fan it stekproef oan 'e testkassette. It resultaat nei 20 minuten is ûnjildich.
08. POSITIEF: twa kleurde rigels ferskine yn de testkassette
NEGATIVE: mar ien kleurde line ferskynt yn 'e kontrôleregio (C).
YNJILIGE: De kontrôleline (C) ferskynt net yn 'e testkassette.

Clinical Performance

Gefoelichheid: 95% Spesifisiteit: 99,6% Akkuraatens: 97,81%