Katrangan rinci

PENGGUNAAN INTENDED
Kit tes antigen LYHER® kanggo coronavirus novel (SARS-CoV-2, sing nyebabake COVID-19) minangka tes diagnostik. Tes kasebut bakal digunakake minangka bantuan kanggo diagnosa infeksi SARS-CoV-2 kanthi cepet. Tes kasebut digunakake kanggo deteksi langsung lan kualitatif protein virus (antigen: protein N) saka SARS-CoV-2 ing lendir irung. Tes cepet nggunakake antibodi sing sensitif banget kanggo ngukur protein N. Kanthi tes self-testing iki, sampeyan bisa ngerteni manawa sampeyan kena infeksi virus sing disebabake COVID-19. Kanggo digunakake minangka tes mandiri wiwit umur 16. Kanggo bocah sing umure kurang saka 16 taun, wali sing sah bakal nindakake tes utawa tes bakal ditindakake ing sangisore pengawasan.
Asil negatif saka Kit Tes Antigen LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) ora ngilangi infeksi COVID-19. Yen gejala kasebut nuduhake COVID-19, asil negatif kudu diverifikasi kanthi tes laboratorium.

Babagan COVID-19
COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut. Wong umume rentan. Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi; wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi. Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina. Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing. Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.

WechatIMG1795

Gunakake test iki

- Yen sampeyan pengin nyoba dhewe.
- Yen sampeyan duwe gejala sing padha karo COVID-19, kayata sirah, mriyang, watuk, lara tenggorokan, kelangan indra utawa rasa, sesak ambegan, nyeri otot.
- Yen sampeyan kuwatir apa sampeyan kena infeksi COVID-19.
- Panganggone tes kasebut dening wong sing umure kurang saka 16 taun mung ing sangisore pengawasan wong diwasa.

Isine

Spesifikasi Paket: 1 T/kit, 5 T/kit, 7 T/kit, 25 T/kit
1) Kaset tes antigen SARS-CoV-2
2) Tabung ekstraksi kanthi solusi ekstraksi sampel lan tip
3) Kapas swab
4) IFU: 1 piece/kit
5) tubu stand: 1 piece/kit
Materi tambahan sing dibutuhake: jam / timer / stopwatch
Cathetan: Aja nyampur utawa ngganti macem-macem klompok kit.

Spesifikasi

Item TesSampel JinisKondisi panyimpenan
Antigen SARS-CoV-2swab irung2-30
MetodologiWektu TestUrip beting
Emas Koloid15min24 sasi

Operasi

AVDSABDBSB

01. Lebokake swab kapas menyang bolongan irung alon-alon. Lebokake pucuk kapas 2-4 cm (kanggo bocah 1-2 cm) nganti tahan.

02. Swirl swab kapas ing sadawane mukosa irung 5 kaping ing 7-10 detik kanggo mesthekake yen loro mucus lan sel diserap.
Baleni proses kanthi swab katun sing padha ing bolongan irung liyane kanggo mesthekake yen sampel sing cukup dijupuk saka rong rongga irung. Tarik swab metu saka rongga irung alon-alon.

SWEQBSDBS

03. Dip sirah saka swab kapas menyang diluent sawise njupuk sampel saka irung.
04. Remas tabung sampel kanthi kapas 10-15 kaping kanggo nyampur kanthi rata supaya tembok tabung sampel kena ing cotton swab.
05. Tansah munggah kanggo 1 menit kanggo nyimpen minangka akeh sampel materi sabisa ing diluent. Buang swab kapas. Selehake dropper ing tabung uji.

Prosedur Tes

AVBDB

06. Tambahake tuladha kaya ing ngisor iki. Pasang dropper sing resik ing tabung sampel. Walik tabung sampel supaya jejeg karo bolongan sampel (S). Tambah 3 DROPS saka sampel. Setel timer kanggo 15 MENIT.
07. Waca asil sawise 15 MENIT ing kondisi cahya cukup. Asil tes bisa diwaca ing 15 MENIT sawise nambahake sampel menyang kaset tes. Asil sawise 20 menit ora valid.
08. POSITIF: loro garis werna katon ing kaset test
NEGATIF: mung siji garis werna sing katon ing wilayah kontrol (C).
Ora valid: Garis kontrol (C) ora katon ing kaset tes.

Kinerja Klinis

Sensitivitas: 95% Spesifik: 99,6% Akurasi: 97,81%