Mô tả chi tiết

Dự định sử dụng
Bộ xét nghiệm kháng nguyên Lyher® Novel Coronavirus (Covid - 19) (Golloidal Gold) là một xét nghiệm miễn dịch in vitro. Xét nghiệm này là để phát hiện trực tiếp và định tính kháng nguyên (n - protein) của SARS - cov - 2 từ các mẫu đờm hoặc nước bọt. Bộ này là để sử dụng chẩn đoán in vitro.

Về covid - 19
Covid - 19 là một bệnh truyền nhiễm hô hấp cấp tính. Mọi người thường dễ bị ảnh hưởng. Hiện tại, các bệnh nhân bị nhiễm coronavirus mới là nguồn nhiễm trùng chính; Những người bị nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn truyền nhiễm. Dựa trên cuộc điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là 1 đến 14 ngày, chủ yếu là 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khô. Tắc nghẽn mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một vài trường hợp.

WechatIMG1795

Nội dung

Thông số kỹ thuật của gói: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Cassette kiểm tra kháng nguyên
2) Ống chiết bằng dung dịch chiết mẫu và đầu
3) Chất nhỏ giọt dùng một lần
4) IFU: 25 mảnh/bộ
5) Tubu Stand: 1 mảnh/bộ dụng cụ
6) Cup giấy: 25 miếng/bộ dụng cụ
Tài liệu cần thiết bổ sung: Đồng hồ/ đồng hồ bấm giờ/ đồng hồ bấm giờ
Lưu ý: Không trộn hoặc trao đổi các lô bộ dụng cụ khác nhau.
Tài liệu cần thiết bổ sung: Đồng hồ/ đồng hồ bấm giờ/ đồng hồ bấm giờ
Lưu ý: Không trộn hoặc trao đổi các lô bộ dụng cụ khác nhau.

Thông số kỹ thuật

Mục kiểm traVật mẫu KiểuĐiều kiện lưu trữ
SARS - COV - 2 Kháng nguyênnước bọt2 - 30
Phương phápThời gian kiểm traHạn sử dụng
Vàng keo15 phút24 tháng

Thủ tục kiểm tra

Chuẩn bị
Các mẫu vật được kiểm tra và các thuốc thử cần thiết phải được loại bỏ khỏi điều kiện lưu trữ và được cân bằng đến nhiệt độ phòng;
Bộ dụng cụ phải được lấy ra khỏi túi bao bì và đặt phẳng trên băng ghế khô.

Kiểm tra
2.1 Đặt bộ dụng cụ kiểm tra theo chiều ngang trên bàn.
2.2 Thêm mẫu
Lắc ống 3 đến 5 lần và đảo ngược ống để nó vuông góc với (các) lỗ mẫu và thêm 3 giọt (khoảng 100ul) của mẫu. Đặt hẹn giờ trong 15 phút.
2.3 Đọc kết quả
Các mẫu vật dương có thể được phát hiện sau 15 phút sau khi thêm mẫu.

Giải thích kết quả

SAVBWBEWB

TÍCH CỰC:Hai dòng màu xuất hiện trên màng. Một dòng xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và dòng khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (t).
TIÊU CỰC:Chỉ có một đường màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có đường màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một dòng điều khiển tại thời gian đọc được chỉ định phải được loại bỏ. Vui lòng xem lại thủ tục và lặp lại với một bài kiểm tra mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
GHI CHÚ: Cường độ màu trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của các chất phân tích có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái của màu sắc trong khu vực thử nghiệm nên được coi là tích cực. Lưu ý rằng đây chỉ là một thử nghiệm định tính và không thể xác định nồng độ của các chất phân tích trong mẫu vật. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc kiểm tra hết hạn là những lý do có khả năng nhất cho lỗi dòng điều khiển.

Hiệu suất lâm sàng

Độ nhạy: 95,58%Độ đặc hiệu: 99,47%Độ chính xác: 98,01%