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Kit per test antigene del nuovo coronavirus (COVID-19) LYHER (oro colloidale)


Tipo di campione:

  • sample

    saliva

Vantaggio del prodotto:

  • Alta precisione di rilevamento
  • Prestazioni ad alto costo
  • Garanzia di qualità
  • Consegna veloce

Descrizione dettagliata

Uso previsto
Il kit per il test dell'antigene del nuovo coronavirus (COVID-19) LYHER® (oro colloidale) è un test immunologico in vitro. Il test serve per il rilevamento diretto e qualitativo dell'antigene (proteina N) di SARS-CoV-2 da campioni di espettorato o saliva. Il kit è per uso diagnostico in vitro.

A proposito di COVID-19
Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente sensibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus rappresentano la principale fonte di infezione; anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva. Sulla base dell’attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

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Contenuti

Specifiche del pacchetto: 25 T/kit
1) Cassetta per il test dell'antigene SARS-CoV-2
2) Provetta di estrazione con soluzione di estrazione del campione e punta
3) Contagocce usa e getta
4) IFU: 25 pezzi/kit
5) supporto per tubu: 1 pezzo/kit
6) Bicchiere di carta: 25 pezzi/kit
Materiale aggiuntivo richiesto: orologio/timer/cronometro
Nota: non mescolare o scambiare lotti diversi di kit.
Materiale aggiuntivo richiesto: orologio/timer/cronometro
Nota: non mescolare o scambiare lotti diversi di kit.

Specifiche

Elemento di provaCampione TipoCondizioni di conservazione
Antigene SARS-CoV-2saliva2-30
MetodologiaTempo di provaData di scadenza
Oro colloidale15 minuti24 mesi

Procedura di prova

Preparazione
I campioni da testare e i reagenti richiesti devono essere rimossi dalla condizione di conservazione e bilanciati a temperatura ambiente;
Il kit deve essere rimosso dal sacchetto di imballaggio e posizionato in piano su un banco asciutto.

Test
2.1 Posizionare il kit del test orizzontalmente sul tavolo.
2.2 Aggiungere il campione
Agitare la provetta da 3 a 5 volte e capovolgere la provetta in modo che sia perpendicolare al foro del campione (S) e aggiungere 3 gocce (circa 100 ul) del campione. Imposta il timer per 15 minuti.
2.3 Lettura del risultato
I campioni positivi possono essere rilevati 15 minuti dopo l'aggiunta del campione.

Interpretazione dei risultati

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POSITIVO:Sulla membrana compaiono due linee colorate. Una linea appare nella zona di controllo (C) e l'altra linea appare nella zona test (T).
NEGATIVO:Nella zona di controllo (C) appare solo una linea colorata. Non appare alcuna linea colorata apparente nella zona reattiva (T).
NON VALIDO:La linea di controllo non viene visualizzata. I risultati di qualsiasi test che non abbia prodotto una linea di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit e contattare il distributore locale.
NOTA: L'intensità del colore nella zona del test (T) può variare a seconda della concentrazione di analiti presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona reattiva deve essere considerata positiva. Si noti che questo è solo un test qualitativo e non può determinare la concentrazione di analiti nel campione. Un volume di campione insufficiente, una procedura operativa errata o test scaduti sono le ragioni più probabili del guasto della linea di controllo.

Prestazioni cliniche

Sensibilità: 95,58%    Specificità: 99,47%    Precisione: 98,01%

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