Ayrıntılı açıklama

Amaçlanan kullanım

Lyher® SARS - COV - 2 Antijen Hızlı Test Kiti Kendi Test (Tükürük) için in vitro bir immünoanalizdir. Test, tükürük örneklerinden SARS - COV - 2'nin antijeninin (N - proteini) doğrudan ve nitel tespiti içindir. Kit, - profesyonel olmayanlar tarafından in vitro teşhis kullanımı içindir. Bu test, doğrudan 14 - 70 yaş arası bireylerden kendinden - 2 - 13 yaş ve üstü 70 yaşından büyük kişiler için, test bir yetişkin tarafından veya bir yetişkin yardımı altında gerçekleştirilecektir.
Covid - 19 semptom ve/veya az sayıda Covid - 19 enfeksiyonu olan ve Covid - 19'a maruz kalmayan bölgelerde yaşayan bireylerde, daha yanlış pozitif sonuçlar iade edilebilir. Semptomsuz bireylerin test edilmesi, onaylanmış veya olası vakaların temasları veya bir Covid - 19 enfeksiyondan şüphelenmek için diğer epidemiyolojik nedenlerle sınırlı olmalıdır ve bunu bir şekilde ek doğrulayıcı testler izlemelidir.
Moleküler test.

adv_img

Covid Hakkında - 19

Covid - 19 akut solunum bulaşıcı bir hastalıktır. İnsanlar genellikle duyarlıdır. Şu anda, yeni koronavirüs tarafından enfekte olan hastalar ana enfeksiyon kaynağıdır; Asemptomatik enfekte insanlar da bulaşıcı bir kaynak olabilir. Mevcut epidemiyolojik araştırmaya dayanarak, inkübasyon süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür. Ana tezahürler ateş, yorgunluk ve kuru öksürük içerir. Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal bulunur.

Bu testi kullanın:

- Kendinizi test etmek istiyorsanız.
- Baş ağrısı, ateş, öksürük, boğaz ağrısı, koku veya tat duygusu, nefes darlığı, kas ağrısı gibi Covid - 19'a benzer semptomlarınız varsa.
- Covid - 19 ile enfekte olup olmadığınızdan endişe ediyorsanız.
- Testin 16 yaşın altındaki kişiler tarafından sadece bir yetişkinin gözetimi altında kullanılması.

İçindekiler:

Bir kit şunları içerir:
Paket özellikleri: 1 t/kit, 5 t/kit, 7 t/kit, 25 t/kit
1) Test cihazı
2) damlalık ucu ile tampon
3) Kağıt fincan
4) Tek kullanımlık damlalık
5) IFU: 1 parça/kit
5) Tubu Stand: 1 parça/kit
Ek gerekli materyal: saat/ zamanlayıcı/ kronometre
Not: Farklı kit gruplarını karıştırmayın veya değiştirmeyin.

Spesifikasyonlar

Test öğesiÖrnek tipiDepolama koşulu
SARS - COV - 2 AntijenTükürük2 - 30 ℃
MetodolojiTest süresiRaf ömrü
Kolloidal altın15 dakika24 ay

Ameliyat

qw (1)

01.Durulayın ve su ile tükürün.
02.Derin bir şekilde öksürük, derin boğazdan balgam/orofaringeal tükürük temizlemek için boğazdan “Kruua” gürültüsünü yapın.
03.Balon/orofaringeal tükürük ağzınızda olduğunda konteynere bırakın.
04.Damlalı 200 mikrolitre emme
05.Örnek tüpüne

qw (2)

06.Numune tüpünü sıkıca örtün ve numune tüpünü yaklaşık 10 kez sallayın
07.1 dakika bekletin
08.Örneği aşağıdaki gibi ekleyin. Numune tüpüne temiz bir damlalık yerleştirin. Numune tüpünü numune deliğine dik olacak şekilde ters çevirin.
09.Zamanlayıcıyı 15 dakika ayarlayın.

TERCÜME

qw (3)

Pozitif: Membranda iki renkli çizgi görünür. Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (c) görünür ve diğer çizgi test bölgesinde (t) görünür.
Negatif: Kontrol bölgesinde (c) sadece tek bir renkli çizgi belirir. Test bölgesinde (t) görünür renkli çizgi görünmez.
Geçersiz: Kontrol hattı görünmüyor. Belirtilen okuma süresinden sonra bir kontrol hattı göstermeyen test sonuçları atılmalıdır. Örnek toplama yeni bir testle kontrol edilmeli ve tekrarlanmalıdır. Test kitini derhal kullanmayı bırakın ve sorun devam ederse yerel satıcınıza başvurun.
DİKKAT
1. Test bölgesindeki (T) renk yoğunluğu, burun mukus örneğinde bulunan virüs proteinlerinin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test bölgesindeki herhangi bir renk pozitif kabul edilmelidir. Bunun sadece nitel bir test olduğu ve burun mukus numunesindeki viral proteinlerin konsantrasyonunu belirleyemediğine dikkat edilmelidir.
2. Yetersiz numune hacmi, uygunsuz prosedür veya süresi dolmuş testler, kontrol hattının görünmemesinin en olası nedenleridir.

Klinik performans

Duyarlılık:% 94.41 özgüllük:% 99.62 Doğruluk:% 97.62