Падрабязнае апісанне

Выкарыстанне па прызначэнні

Экспрэс-тэст на антыген LYHER® SARS-CoV-2 для сама-праверкі (сліна) - гэта імунааналіз in vitro. Аналіз прызначаны для прамога і якаснага выяўлення антыгена (N-бялку) SARS-CoV-2 ва ўзорах сліны. Набор прызначаны для дыягностыкі in vitro непрафесіяналамі. Гэты тэст дазволены для хатняга выкарыстання без рэцэпту з узорамі сліны, узятымі непасрэдна ў асоб ва ўзросце 14-70 гадоў. Для асоб ва ўзросце ад 2 - 13 гадоў і старэйшых за 70 гадоў тэст павінен праводзіцца дарослым або з дапамогай дарослага.
У асоб без сімптомаў COVID-19 і/або асоб, якія жывуць у раёнах з нізкай колькасцю інфекцый COVID-19 і без вядомага ўздзеяння на COVID-19, можа быць атрымана больш ілжывых станоўчых вынікаў. Тэставанне асоб без сімптомаў павінна быць абмежавана кантактамі з пацверджанымі або верагоднымі выпадкамі або іншымі эпідэміялагічнымі прычынамі для падазрэння на інфекцыю COVID-19 і павінна суправаджацца дадатковым пацвярджаючым тэставаннем з дапамогай
малекулярны тэст.

adv_img

Пра COVID-19

COVID-19 — вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне. Людзі, як правіла, успрымальныя. У цяперашні час асноўнай крыніцай заражэння з'яўляюцца пацыенты, інфіцыраваныя новым каранавірусам; бессімптомныя інфікаваныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі. Па дадзеных бягучага эпідэміялагічнага расследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, часцей за ўсё ад 3 да 7 дзён. Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль. У некаторых выпадках выяўляецца заложенность носа, насмарк, боль у горле, міалгія і дыярэя.

Выкарыстоўвайце гэты тэст:

- Калі вы хочаце праверыць сябе.
- Калі ў вас ёсць сімптомы, падобныя на COVID-19, такія як галаўны боль, ліхаманка, кашаль, боль у горле, страта нюху або густу, дыхавіца, боль у цягліцах.
- Калі вы занепакоеныя тым, ці заражаныя вы COVID-19.
- Выкарыстанне тэсту асобамі да 16 гадоў толькі пад наглядам дарослых.

Змест:

Камплект змяшчае:
Характарыстыкі ўпакоўкі: 1 т/камплект, 5 т/камплект, 7 т/камплект, 25 т/камплект
1) Тэставая прылада
2) Буфер з наканечнікам-кропельніцай
3) Папяровы шкляначку
4)Аднаразовая кропельніца
5) IFU: 1 шт./камплект
5) падстаўка для тубу: 1 шт./камплект
Дадатковы неабходны матэрыял: гадзіннік/таймер/секундамер
Заўвага: не змешвайце і не мяняйце розныя партыі набораў.

Тэхнічныя характарыстыкі

Тэставы элементТып узоруУмовы захоўвання
Антыген SARS-CoV-2Сліна2-30℃
МетадалогіяЧас выпрабаванняўТэрмін прыдатнасці
Калоіднага золата15 хвілін24 месяцы

Аперацыя

qw (1)

01.Прамыйце і плюньце вадой.
02.Моцна кашляйце, выдавайце з горла гук «Круууа», каб ачысціць мокроту/ротаглотачную сліну з глыбокага горла.
03.Адпусціце яго ў кантэйнер, як толькі мокрота / ротоглоточная сліна апынецца ў вашым роце.
04.Ўсмоктванне 200 мікралітраў праз кропельніцу
05.У прабірку для ўзору

qw (2)

06.Шчыльна накрыйце прабірку з узорам і падтрасіце прабірку з узорам каля 10 разоў
07.Даць пастаяць 1 хвіліну
08.Дадайце ўзор наступным чынам. Пастаўце чыстую кропельніцу на прабірку з узорам. Перавярніце прабірку для ўзору так, каб яна была перпендыкулярнай адтуліне для ўзору (S). Дадайце 3 КРОПЛІ ўзору.
09.Усталюйце таймер на 15 ХВІЛІН.

ТЛУМАЧЭННЕ

qw (3)

ПАЗІТЫЎ: На мембране з'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), а другая лінія з'яўляецца ў тэставай вобласці (T).
АДМІЖНЫ: Толькі адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца бачнай каляровай лініі.
НЕСПРАВІЛЬНА: Радок кіравання не з'яўляецца. Вынікі тэстаў, якія не паказваюць кантрольную лінію пасля вызначанага часу чытання, павінны быць выкінуты. Узор трэба праверыць і паўтарыць з новым тэстам. Неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дылера, калі праблема не знікне.
УВАГА
1. Інтэнсіўнасць колеру ў доследнай вобласці (Т) можа вар'іравацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі бялкоў віруса, якія прысутнічаюць ва ўзоры насавой слізі. Такім чынам, любы колер у тэставай вобласці варта лічыць станоўчым. Варта адзначыць, што гэта толькі якасны тэст і не можа вызначыць канцэнтрацыю вірусных бялкоў ва ўзоры насавой слізі.
2. Недастатковы аб'ём пробы, няправільная працэдура або пратэрмінаваныя тэсты з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі таго, што кантрольная лінія не з'яўляецца.

Клінічная прадукцыйнасць

Адчувальнасць: 94,41% Спецыфічнасць: 99,62% Дакладнасць: 97,62%