Deskrizzjoni dettaljata

Użu Intenzjonat

Il-Kit tat-Test Rapidu tal-Antiġen LYHER® SARS-CoV-2 għall-awto-ttestjar (Saliva) huwa immunoassay in vitro. L-assaġġ huwa għall-iskoperta diretta u kwalitattiva ta 'antiġen (N-proteina) ta' SARS-CoV-2 minn kampjuni tal-bżieq. Il-kit huwa għall-użu dijanjostiku in vitro minn persuni mhux-professjonisti.Dan it-test huwa awtorizzat għall-użu fid-dar mingħajr riċetta b'kampjuni tal-bżieq miġbura minnhom infushom direttament minn individwi ta' 14-70 sena. Għal individwi li għandhom 2 -13-il sena u aktar minn 70 sena, it-test għandu jsir minn adult jew taħt l-għajnuna ta' adult.
F'individwi mingħajr sintomi COVID-19 u/jew individwi li jgħixu f'żoni b'numru baxx ta' infezzjonijiet COVID-19 u mingħajr espożizzjoni magħrufa għal COVID-19, jistgħu jingħataw aktar riżultati pożittivi foloz. L-ittestjar ta’ individwi mingħajr sintomi għandu jkun limitat għal kuntatti ta’ każijiet ikkonfermati jew probabbli jew għal raġunijiet epidemjoloġiċi oħra biex jissuspetta infezzjoni COVID-19 u għandu jkun segwit minn testijiet ta’ konferma addizzjonali b’
test molekulari.

adv_img

Dwar COVID-19

COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta. In-nies huma ġeneralment suxxettibbli. Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni; nies infettati bla sintomi jistgħu wkoll ikunu sors infettiv. Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar minn 3 sa 7 ijiem. Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla xotta. Konġestjoni fl-imnieħer, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, mijalġja u dijarea jinstabu fi ftit każijiet.

Uża dan it-test:

- Jekk trid tittestja lilek innifsek.
- Jekk għandek sintomi simili għal COVID-19, bħal uġigħ ta’ ras, deni, sogħla, uġigħ fil-griżmejn, telf tas-sens tax-xamm jew tat-togħma, qtugħ ta’ nifs, uġigħ fil-muskoli.
- Jekk inti imħasseb dwar jekk intix infettat bil-COVID-19.
- Użu tat-test minn persuni taħt is-16-il sena biss taħt is-superviżjoni ta' adult.

Kontenut:

Kit fih:
Speċifikazzjonijiet tal-pakkett: 1 T/kit, 5 T/kit, 7 T/kit, 25 T/kit
1) Apparat tat-test
2) Buffer bil-ponta tal-qattara
3) Tazza tal-Karta
4) Dropper li jintremew
5) IFU: biċċa 1/kit
5) tubu stand: biċċa 1/kit
Materjal addizzjonali meħtieġ: arloġġ / tajmer / istopwatch
Nota: Tħallatx jew tbiddel lottijiet differenti ta' kits.

Speċifikazzjonijiet

Oġġett tat-testTip KampjunKundizzjoni tal-Ħażna
SARS-CoV-2 antiġenBżieq2-30℃
MetodoloġijaĦin tat-TestĦajja fuq l-ixkaffa
Deheb Kollojdali15-il minuta24 xahar

Operazzjoni

qw (1)

01.Laħlaħ u bżiq bl-ilma.
02.Sogħla fil-fond, agħmel l-istorbju ta '"Kruuua" mill-gerżuma biex tneħħi sputum/bżieq orofarinġali mill-gerżuma fil-fond.
03.Erħiha fil-kontenitur ladarba l-sputum/bżieq orofarinġi jkun f'ħalqek.
04.Ġbid 200 mikrolitru permezz ta' dropper
05.Fit-tubu tal-kampjun

qw (2)

06.Għatti t-tubu tal-kampjun sewwa u ħawwad it-tubu tal-kampjun madwar 10 darbiet
07.Ħallih joqgħod għal minuta
08.Żid il-kampjun kif ġej. Poġġi dropper nadif fuq it-tubu tal-kampjun. Aqleb it-tubu tal-kampjun sabiex ikun perpendikulari mat-toqba tal-kampjun (S).Żid 3 QTTAR tal-kampjun.
09.Issettja t-tajmer għal 15-il MINUTA.

INTERPRETAZZJONI

qw (3)

POŻITTIVA: Żewġ linji kkuluriti jidhru fuq il-membrana. Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C) u l-linja l-oħra tidher fir-reġjun tat-test (T).
NEGATTIVA: Fir-reġjun tal-kontroll tidher linja waħda kkulurita biss (C). L-ebda linja kkulurita viżibbli ma tidher fir-reġjun tat-test (T).
INVALID: Il-linja tal-kontroll ma tidhirx. Ir-riżultati tat-testijiet li ma jurux linja ta' kontroll wara l-ħin speċifikat tal-qari għandhom jintremew. Il-ġbir tal-kampjuni għandu jiġi kkontrollat ​​u ripetut b'test ġdid. Tieqaf tuża t-test kit immedjatament u ikkuntattja lin-negozjant lokali tiegħek jekk il-problema tippersisti.
ATTENZJONI
1. L-intensità tal-kulur fir-reġjun tat-test (T) tista 'tvarja skond il-konċentrazzjoni ta' proteini tal-virus preżenti fil-kampjun tal-mukus nażali. Għalhekk, kull kulur fir-reġjun tat-test għandu jitqies bħala pożittiv. Għandu jiġi nnutat li dan huwa biss test kwalitattiv u ma jistax jiddetermina l-konċentrazzjoni ta 'proteini virali fil-kampjun tal-mukus nażali.
2. Volum ta 'kampjun insuffiċjenti, proċedura mhux xierqa jew testijiet skaduti huma r-raġunijiet l-aktar probabbli għaliex il-linja ta' kontroll ma tidhirx.

Prestazzjoni Klinika

Sensittività: 94.41% Speċifiċità: 99.62% Eżattezza: 97.62%