Толық сипаттама

Мақсатты пайдалану

LYHER® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынау жинағы (Сілекей) - бұл in vitro иммундық талдау. Талдау сілекей үлгілерінен SARS-CoV-2 антигенін (N-белок) тікелей және сапалы анықтауға арналған. Жинақ кәсіпқой емес мамандардың in vitro диагностикалық қолдануына арналған. Бұл сынақ 14-70 жастағы адамдардан тікелей -өздігінен алынған сілекей үлгілерімен-рецептсіз үйде пайдалануға рұқсат етілген. 2 -13 жастағы және 70 жастан асқан адамдар үшін тестілеуді ересек адам немесе ересек адамның көмегімен жүргізеді.
COVID-19 белгілері жоқ және/немесе COVID-19 инфекциясы аз аймақтарда тұратын және COVID-19 жұқтыруы белгілі болмаған адамдарда жалған оң нәтижелер көбірек қайтарылуы мүмкін. Симптомдары жоқ адамдарды тестілеу расталған немесе ықтимал жағдайлардың байланыстарымен немесе COVID-19 инфекциясына күдік тудыратын басқа эпидемиологиялық себептермен шектелуі керек және одан кейін қосымша растаушы тестілеуден өтуі керек.
молекулалық сынақ.

adv_img

COVID-19 туралы

COVID-19 – жедел респираторлық инфекциялық ауру. Адамдар әдетте сезімтал. Қазіргі уақытта жаңа коронавирусты жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады; симптомсыз жұқтырған адамдар да инфекция көзі бола алады. Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеулер негізінде инкубациялық кезең 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін. Негізгі көріністерге безгегі, шаршау және құрғақ жөтел жатады. Кейбір жағдайларда мұрын бітелуі, мұрынның ағуы, тамақ ауруы, миалгия және диарея байқалады.

Бұл сынақты пайдаланыңыз:

- Өзіңізді сынағыңыз келсе.
- Егер сізде COVID-19-ға ұқсас бас ауруы, қызба, жөтел, тамақ ауруы, иіс немесе дәм сезудің жоғалуы, ентігу, бұлшықет ауыруы сияқты белгілер болса.
- Егер сізді COVID-19 жұқтырған-жұқтырмағаныңызға алаңдасаңыз.
- Тестті 16 жасқа толмаған адамдар ересектердің бақылауымен ғана қолдана алады.

Мазмұны:

Жинақ мыналарды қамтиды:
Пакет сипаттамалары: 1 Т/жинақ, 5 Т/жинақ, 7 Т/жинақ, 25 Т/жинақ
1) Сынақ құрылғысы
2) тамызғыш ұшы бар буфер
3) Қағаз кесе
4) Бір рет қолданылатын тамызғыш
5) IFU: 1 дана/жинақ
5) түтік тұғыры: 1 дана/жинақ
Қосымша қажетті материал: сағат/таймер/секундомер
Ескертпе: Жинақтардың әртүрлі топтамаларын араластырмаңыз немесе ауыстырмаңыз.

Техникалық сипаттамалар

Сынақ элементіҮлгі түріСақтау жағдайы
SARS-CoV-2 антигеніСілекей2-30℃
ӘдістемеСынақ уақытыЖарамдылық мерзімі
Коллоидтық алтын15 мин24 ай

Операция

qw (1)

01.Сумен шайыңыз және түкіріңіз.
02.Терең жөтел, қақырықты/орофарингеальды сілекейді жұлдырудан тазарту үшін тамақтан «Круууа» дыбысын шығарыңыз.
03.Қақырық/орофарингеальды сілекей аузыңызға түскенде оны контейнерге жіберіңіз.
04.Тамшылатқыш арқылы 200 мкл сору
05.Үлгі түтігіне

qw (2)

06.Үлгі түтігін мықтап жабыңыз және үлгі түтігін шамамен 10 рет шайқаңыз
07.1 минутқа тұрайық
08.Үлгіні келесідей қосыңыз. Үлгі түтігіне таза тамызғышты салыңыз. Үлгі түтігін үлгі тесігіне (S) перпендикуляр болатындай етіп төңкеріңіз. Үлгіден 3 ТАМШЫ қосыңыз.
09.Таймерді 15 MINUTES уақытына орнатыңыз.

ТҮСІНДІРУ

qw (3)

ОҢ: мембранада екі түсті сызықтар пайда болады. Бір түсті сызық басқару аймағында (C) және басқа сызық сынақ аймағында (T) пайда болады.
ТЕРІС: Басқару аймағында (C) тек бір түсті сызық пайда болады. Сынақ аймағында (T) көрінетін түсті сызық пайда болмайды.
Жарамсыз: басқару сызығы пайда болмайды. Көрсетілген оқу уақытынан кейін бақылау сызығын көрсетпейтін сынақ нәтижелерін жою керек. Үлгі жинағы тексеріліп, жаңа сынақпен қайталануы керек. Сынақ жинағын пайдалануды дереу тоқтатыңыз және мәселе шешілмесе, жергілікті дилерге хабарласыңыз.
НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ
1. Сынақ аймағындағы түс қарқындылығы (T) мұрын шырышындағы үлгідегі вирус ақуыздарының концентрациясына байланысты өзгеруі мүмкін. Сондықтан сынақ аймағындағы кез келген түсті оң деп санау керек. Айта кету керек, бұл тек сапалы сынақ және мұрын шырышты үлгісіндегі вирустық ақуыздардың концентрациясын анықтай алмайды.
2. Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі, дұрыс емес процедура немесе мерзімі өтіп кеткен сынақтар бақылау сызығының пайда болмауының ең ықтимал себептері болып табылады.

Клиникалық өнімділік

Сезімталдық: 94,41% Айрықшалық: 99,62% Дәлдік: 97,62%