Deskripsi terperinci

Tujuan penggunaan

Lyher® SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test Kit untuk Self - Testing (Saliva) adalah immunoassay in vitro. Uji ini adalah untuk deteksi antigen langsung dan kualitatif (N - protein) dari SARS - COV - 2 dari spesimen saliva. Kit ini untuk penggunaan diagnostik in vitro oleh profesional non - ini diotorisasi untuk penggunaan rumah yang tidak diresepkan dengan spesimen saliva yang dikumpulkan sendiri secara langsung dari individu berusia 14 - 70 tahun. Untuk individu yang berusia 2 - 13 tahun dan lebih dari 70 tahun, tes harus dilakukan oleh orang dewasa atau di bawah bantuan orang dewasa.
Pada Individu Tanpa Covid - 19 Gejala dan/atau individu yang tinggal di daerah dengan jumlah infeksi Covid - 19 yang rendah dan tanpa paparan yang diketahui terhadap Covid - 19, hasil positif yang lebih salah dapat dikembalikan. Pengujian individu tanpa gejala harus terbatas pada kontak kasus yang dikonfirmasi atau kemungkinan atau dengan alasan epidemiologis lainnya untuk mencurigai infeksi covid - 19 dan harus diikuti dengan pengujian konfirmasi tambahan dengan a
uji molekuler.

adv_img

Tentang Covid - 19

Covid - 19 adalah penyakit menular pernapasan akut. Orang umumnya rentan. Saat ini, pasien yang terinfeksi oleh coronavirus baru adalah sumber utama infeksi; Orang yang terinfeksi tanpa gejala juga bisa menjadi sumber yang menular. Berdasarkan penyelidikan epidemiologis saat ini, periode inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering. Kongesti hidung, hidung berair, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.

Gunakan tes ini:

- Jika Anda ingin menguji diri sendiri.
- Jika Anda memiliki gejala yang mirip dengan Covid - 19, seperti sakit kepala, demam, batuk, sakit tenggorokan, kehilangan indera penciuman atau rasa, sesak napas, nyeri otot.
- Jika Anda khawatir tentang apakah Anda terinfeksi Covid - 19.
- Penggunaan tes oleh orang -orang di bawah usia 16 tahun hanya di bawah pengawasan orang dewasa.

Isi:

Kit berisi:
Spesifikasi Paket: 1 t/kit, 5 t/kit, 7 t/kit, 25 t/kit
1) Perangkat uji
2) Buffer dengan ujung penet
3) Cangkir kertas
4) Penetes sekali pakai
5) ifu: 1 potong/kit
5) Tubu Stand: 1 Piece/Kit
Bahan tambahan yang diperlukan: jam/ timer/ stopwatch
Catatan: Jangan mencampur atau menukar kit yang berbeda.

Spesifikasi

Item tesJenis sampelKondisi penyimpanan
SARS - COV - 2 AntigenAir liur2 - 30 ℃
MetodologiWaktu tesUmur simpan
Emas koloid15 menit24 bulan

Operasi

qw (1)

01.Bilas dan ludah dengan air.
02.Batuk dalam -dalam, buat suara "Kruuuua" dari tenggorokan untuk membersihkan dahak/orofaring, air liur dari tenggorokan dalam.
03.Lepaskan ke dalam wadah setelah air liur sputum/orofaring ada di mulut Anda.
04.Hisap 200 mikroliter melalui dropper
05.Ke dalam tabung spesimen

qw (2)

06.Tutupi tabung sampel dengan erat dan kocok tabung sampel sekitar 10 kali
07.Biarkan berdiri selama 1 menit
08.Tambahkan sampel sebagai berikut. Tempatkan penetes bersih pada tabung sampel. Membalikkan tabung sampel sehingga tegak lurus terhadap lubang sampel. Tambahkan 3 tetes sampel.
09.Atur timer selama 15 menit.

INTERPRETASI

qw (3)

Positif: Dua garis berwarna muncul di membran. Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C) dan garis lainnya muncul di wilayah uji (t).
Negatif: Hanya satu garis berwarna tunggal yang muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang terlihat di wilayah uji (t).
Tidak valid: Garis kontrol tidak muncul. Hasil tes yang tidak menunjukkan garis kontrol setelah waktu baca yang ditentukan harus dibuang. Pengumpulan sampel harus diperiksa dan diulangi dengan tes baru. Berhenti menggunakan kit tes segera dan hubungi dealer setempat jika masalahnya tetap ada.
PERINGATAN
1. Intensitas warna di wilayah uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi protein virus yang ada dalam sampel lendir hidung. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah uji harus dianggap positif. Perlu dicatat bahwa ini hanya tes kualitatif dan tidak dapat menentukan konsentrasi protein virus dalam sampel lendir hidung.
2. Volume sampel yang tidak mencukupi, prosedur yang tidak tepat atau tes kedaluwarsa adalah alasan yang paling mungkin mengapa jalur kontrol tidak muncul.

Kinerja klinis

Sensitivitas: 94,41% Spesifisitas: 99,62% Akurasi: 97,62%