Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttötarkoitus

LYHER® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit itsetestaukseen (sylki) on in vitro -immunomääritys. Määritys on tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeenin (N-proteiinin) suoraa ja kvalitatiivista havaitsemista varten sylkinäytteistä. Sarja on tarkoitettu in vitro -diagnostiseen käyttöön ei-ammattilaisille. Tämä testi on hyväksytty kotikäyttöön ilman reseptiä, itse kerätyillä sylkinäytteillä suoraan 14-70-vuotiailta henkilöiltä. 2-13-vuotiaille ja yli 70-vuotiaille henkilöille testin suorittaa aikuinen tai aikuisen avustuksella.
Henkilöillä, joilla ei ole COVID-19-oireita ja/tai henkilöillä, jotka asuvat alueilla, joilla on vähän COVID-19-tartuntoja ja joilla ei tiedetä altistumista COVID-19:lle, voidaan palauttaa enemmän vääriä positiivisia tuloksia. Oireettomien henkilöiden testaus tulisi rajoittaa kosketuksiin vahvistettujen tai todennäköisten tapausten kanssa tai muihin epidemiologisiin syihin COVID-19-tartunnan epäilyyn, ja sen jälkeen olisi suoritettava lisätestaukset
molekyylitesti.

adv_img

Tietoja COVID-19:stä

COVID-19 on akuutti hengitysteiden tartuntatauti. Ihmiset ovat yleensä alttiita. Tällä hetkellä uuden koronaviruksen saaneet potilaat ovat pääasiallinen tartuntalähde; Oireettoman tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähteitä. Tämänhetkisen epidemiologisen tutkimuksen mukaan itämisaika on 1-14 päivää, useimmiten 3-7 päivää. Pääoireita ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä. Joissakin tapauksissa esiintyy nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua, lihaskipua ja ripulia.

Käytä tätä testiä:

- Jos haluat testata itseäsi.
- Jos sinulla on COVID-19:n kaltaisia ​​oireita, kuten päänsärky, kuume, yskä, kurkkukipu, haju- tai makuaistin menetys, hengenahdistus, lihaskipu.
- Jos olet huolissasi siitä, oletko saanut COVID-19-tartunnan.
- Alle 16-vuotiaat saavat käyttää testiä vain aikuisen valvonnassa.

Sisällys:

Pakkaus sisältää:
Pakkauksen tekniset tiedot: 1 T/sarja, 5 T/sarja, 7 T/sarja, 25 T/sarja
1) Testilaite
2) Puskuri tiputuskärjellä
3) Paperimuki
4) Kertakäyttöinen tiputin
5) IFU: 1 kpl/pakkaus
5) tubu-jalusta: 1 kpl/sarja
Tarvittava lisämateriaali: kello/ajastin/sekuntikello
Huomautus: Älä sekoita tai vaihda eri eriä sarjoja.

Tekniset tiedot

TestikohdeEsimerkkityyppiSäilytysolosuhteet
SARS-CoV-2-antigeeniSylki2-30℃
MetodologiaTestiaikaSäilyvyys
Kolloidinen kulta15 minuuttia24 kuukautta

Toiminta

qw (1)

01.Huuhtele ja sylje vedellä.
02.Yski syvästi, anna "Kruuua" -ääni kurkusta puhdistaaksesi ysköksen/suunielun syljen syvästä kurkusta.
03.Vapauta se säiliöön, kun yskös/suunielun sylki on suussasi.
04.Imu 200 mikrolitraa tiputtimen läpi
05.Näyteputkeen

qw (2)

06.Peitä näyteputki tiiviisti ja ravista näyteputkea noin 10 kertaa
07.Anna seistä 1 minuutti
08.Lisää näyte seuraavasti. Aseta puhdas tippa näyteputkeen. Käännä näyteputki ylösalaisin niin, että se on kohtisuorassa näytereikään (S) nähden. Lisää 3 TIPAKAA näytettä.
09.Aseta ajastin 15 MINUUTTIA.

TULKINTA

qw (3)

POSITIIVINEN: Kalvolle ilmestyy kaksi värillistä viivaa. Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C) ja toinen viiva näkyy testialueella (T).
NEGATIIVINEN: Vain yksi värillinen viiva näkyy ohjausalueella (C). Testialueella (T) ei näy näkyvää värillistä viivaa.
INVALID: Ohjausrivi ei tule näkyviin. Testitulokset, joissa ei näy kontrolliviivaa määritetyn lukuajan jälkeen, on hylättävä. Näytteenotto tulee tarkistaa ja toistaa uudella testillä. Lopeta testisarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään, jos ongelma jatkuu.
VAROITUS
1. Värin intensiteetti testialueella (T) voi vaihdella riippuen nenän limanäytteessä olevien virusproteiinien pitoisuudesta. Siksi mitä tahansa väriä testialueella on pidettävä positiivisena. On huomattava, että tämä on vain kvalitatiivinen testi, eikä sillä voida määrittää virusproteiinien pitoisuutta nenän limanäytteessä.
2. Riittämätön näytemäärä, väärä menettely tai vanhentuneet testit ovat todennäköisimpiä syitä siihen, miksi kontrolliviivaa ei näy.

Kliininen suorituskyky

Herkkyys: 94,41 % Tarkkuus: 99,62 % Tarkkuus: 97,62 %