Bihotz Markatzaile Azkar Test kit - POCT fabrikatzailea eta esportatzailea

Produktuen zorroa

Gure bihotzeko markatzaile profesionalen panela eta markatzaile sorta bakarra

Markagailu bakarreko kaseteetatik hasi eta markatzaile kardiakoen diagnostiko azkarreko test kit konbinazio panel batera, urre koloidalean eta fluoreszentzia kuantitatiboko formatuetan larrialdietarako eta arreta puntuko erabilerarako.

Kategoria honi buruz

Zer dira Bihotz Markatzaileen Proba Azkar?

Bihotz-markatzaileen POCT probak azkar neurtzen ditu bihotzeko muskulua estresean edo lesionatuta dagoenean askatzen diren proteinak. Bihotzeko troponina I eta T (cTnI/cTnT) miokardioko lesioaren markatzaile oso kardiakoak-espezifikoak dira; CK-MB zertxobait beranduago igotzen da eta berriro infartua ebaluatzen laguntzen du; mioglobina goizago igotzen da baina ez da bihotza-espezifikoa; NT-proBNP-k horma bentrikularraren estresa islatzen du bihotz-gutxiegitasunaren ebaluazioan; eta D-dimer susmatzen diren gertakari tronboenbolikoak lantzen laguntzen du.

Markatzaile sorta

Troponina I Test Azkarreko Kita, Bihotzeko Troponina T Test Kit, CK-MB Azterketa Azkarren kasetea, Mioglobina Azterketa Azkarreko Kita, NT-proBNP Azterketa Azkarren Kasetea eta D-Dimer Test Azkarreko Kita.

Formatuak

Markagailu bakarreko kaseteak gehi 3-in-1 bihotzeko markatzaileen proba (cTnI + CK-MB + Myo) denbora-leihoaren estaldurarako, eta Bihotz Konbinazio Azkarren Test Kit bat.

Metodoak

Urre koloidala albo-fluxua baheketa kualitatibo azkarrerako eta fluoreszentzia immunoensayoa analizador bidez kontzentrazio kuantitatiboa lortzeko.

Gida Teknikoa

Bihotz-markatzaileen proba azkarren prozedura estandarra

Erabilera profesionalerako eta larrialdietarako arreta puntuko protokoloa. Beti jarraitu IFU; emaitzek interpretazio klinikoa behar dute EKG eta serieko probekin.

Bildu Sample

Bildu odol osoa (atzamarra edo benoa), seruma edo plasma IFU kitaren arabera.

Prestatu Lagina

Transferitu zehaztutako bolumena buffer/diluantera, IFU-n azaltzen den moduan.

Aplikatu Gailuan

Gehitu prestatutako lagina kasetearen ondoan, edo kargatu kartutxoa fluoreszentzia analizatzailean.

Irakurri eta erlazionatu

Irakurri bisualki adierazitako denboran, edo irakurri balio kuantitatiboa analizatzailetik, gero korrelazionatu ECG, sintomekin eta serieko neurketekin protokolo klinikoaren arabera.

Oinarrizko Teknologia

Fluoreszentzia Immunoensayoa eta Teknologia Kuantitatiboa

Gure fluoreszentzia immunoensayo kardiako-markatzaileen plataformak lehor-fluoreszentzia kartutxoak analizatzaile trinko batekin parekatzen ditu cTnI, CK-MB, mioglobina eta NT-proBNP kontzentrazio zehatzak minututan jakinarazteko, eta urre koloidaleko formatuek bihotz-entzimaren proba azkar kualitatiboko kit aukera eskaintzen dute, non zenbakizko baliorik behar ez den, bai larrialdietarako eta lan-fluxuetarako eraikitakoak.

⚡

Berehalako detekzioa

10-Irakurketa kuantitatibo minimoa, AMI araua-sartu/erregulatu-kanporako tresna.

🔬

Sentsibilitate handia

0,5 ng/mL cTnI LoD ESC jarraibideekin lerrokatuta.

🛡

Goi Egonkortasuna

24-hilabeteko iraupena, giro-tenperatura biltegiratzea (2-30°C).

👁

Irakurketa malgua

Ikusizko emaitza kualitatiboetarako eta fluoreszentzia kuantitatiboetarako bateragarritasuna.

✅

Eragiketa Sinplifikatua

Urrats bat buffer&cassette; ez da zentrifugaziorik edo aurre-tratamendurik behar.

🌍

Fabrikazio Eskalagarria

Lerro automatizatuen ekoizpena, txanda bakoitzeko ~ 500K+ bihotz-probak emanez.

Arau-betetzea

Ziurtagiriak eta arauzko homologazioak

Gure arnas patogenoen panelak kalitatea kudeatzeko sistema ziurtatu baten arabera fabrikatzen dira eta merkatu global handietan garbitzen dira.

ISO 13485 Ziurtagiria

ISO 9001 Ziurtagiria

MDSAP ziurtagiria

Brasil ANVISA BGMP

Erabilera kasuak

Non erabiltzen dira markatzaile kardiobaskoen proba azkarrak?

Osasun-azpiegituren maila guztietan infekzioak kontrolatzeko protokoloak onartzeko diseinatua.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Larrialdi Saila eta Bularreko-Minaren Triagea

ECG eta troponina serieko protokoloekin batera arriskuen estratifikazio azkarra onartzen.

Anbulantzia eta Aurre-Ospitalea

Bidean ebaluazio goiztiarra lagundu, erabaki klinikoak hartzeko sarrera gisa.

Kardiologia eta Bihotz-hutsegiteko Klinikak

NT-proBNP laguntza, bihotz-gutxiegitasunen ebaluazioan arreta espezializatuan.

Banatzaileak eta OEM Markak

CTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP markako gamak mundu osoko kanal kliniko profesionaletarako.

Laguntza eta Zerbitzuak

Maiz egiten diren galderak eta irtenbideak

Zer neurtzen dute troponinak, CK-MB, mioglobinak eta NT-proBNP?

Troponina (I/T) bihotzeko-bihotzeko-muskuluetako lesioen markatzaile oso kardiakoa da; CK-MB-k berriro infartua ebaluatzen laguntzen du; mioglobina goizago igotzen da baina ez da bihotza-espezifikoa; NT-proBNP bihotz-hormaren estresa islatzen du bihotz-gutxiegitasunaren ebaluazioan. ECG eta aurkikuntza klinikoekin batera erabiltzen dira.

Troponina-test bizkor bakar batek baieztatu edo baztertu al dezake bihotzekoa?

Ez. Emaitza goiztiar bakar batek —negatiboa barne— ezin du miokardioko infartua baieztatu edo baztertu. Diagnostikoak EKG, ebaluazio klinikoa eta troponinaren serieko neurketak kliniko batek interpretatu behar ditu. Proba hauek laguntza bat baino ez dira.

Zein da iraupena eta biltegiratze-baldintza?

Normalean fabrikaziotik 24 hilabetera, 2-30 °C-tan itxita gordetzen da. Berretsi produktuaren IFU zehatzaren aurka.

Bihotz markatzaileen irtenbideak

Parte hartu Txinan bertikalki integratutako IVD fabrika batekin bihotzeko markatzaileen proba handizkako kit hornitzeko. Mutur-bukaerako pertsonalizazioa eskaintzen dugu — cTnI, CK-MB, mioglobina, NT-proBNP eta D-dimer gailuak urre koloidalean edo fluoreszentzia formatuetan, markako ontziekin eta hizkuntza anitzeko IFUekin — mundu osoko banatzaile eta diagnostiko markentzat.

Multiplex Panel pertsonalizatuak

Konbinatu parametro zehatzak (adibidez, SARS-CoV-2 + Gripea A/B + RSV + ADV) 3-in-1, 4-in-1 edo 5-in-1 proba-kasete bakar batean, zure eskualdeko eskakizun epidemiologikoetan oinarrituta.

Etiketa pribatua eta ontziratzea

Paper-poltsetarako, hizkuntza anitzeko IFU txertatzeko (Erabilerarako Argibideak) eta zure marka identitatera egokitutako kanpoko txikizkako kartoien diseinu-zerbitzu osoak.

Arauzko Artxibatze-laguntza

Dokumentazio tekniko osoa, errendimenduaren baliozkotze-azterketak eta datu klinikoak eskaintzen ditugu zure tokiko Osasun Ministerioaren edo CE IVDR erregistroak azkartzeko.

Jarri harremanetan

Iturburu Fidagarria lortzeko prest
Bihotz markatzaileen proba kitak?

Katalogo-eskaerak, OEM multiplexaren pertsonalizazioa edo arauzko kontsultak - gure salmenta-ingeniaritza taldeak barruan erantzuten du24 ordulanegunetan, neurrira egindako aurrekontuarekin.

Doako lagin paketeak NDA eskatuta Erantzun 24 orduko epean