Респираторный множественный быстрый тест (Flua/Flub/Covid - 19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Преимущество продукта

• ● Высокая точность обнаружения
  • ● Обеспечение качества
  • ● Легко выполнять и читать
  • ● Быстрый результат за 15 минут
  • ● Удобно: температура в комнате
  • ● Диверсифицировано: быстро дифференцировать инфекции 5/6/7 в 1 тесте

• Flua/flub/covid - 19/rsv/adeno/mp/hmpv

Сертификат

CE помечен

Одобрено во Вьетнаме, Таиланде, Малайзии

Предполагаемое использование

Respiratory Multiple Rapid Test is a lateral flow immunoassay intended for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2, influenza A virus, influenza B virus, respiratory syncytial virus (RSV), Adeno viru，human metapneumovirus or Mycoplasma pneumoniae in nasopharyngeal swab or nasal образцы мазки. Этот тест предоставляет только помощь в диагностике. Статус инфекции должен определяться в сочетании с другими диагностическими информацией, такой как тесты ПЦР или медицинская наука, воздействие и историю болезни.

Спецификации упаковки

1t/Kit, 5t/Kit, 20t/Kit, 25t/Kit, 40t/Kit

Процедура тестирования

Снимите уплотнение из трубки.	Поместите трубку для образцов в подставку для трубки или трубку.	Вставьте там масточки в свою ноздри. Вставьте кончик тампона 2 - 4 см (для детей составляет 1 - 2 см), пока не почувствует сопротивление.
Скатайте мазок по внутренней части одной ноздри 5 раз в течение 7 - 10 секунд. Повторите это в другой ноздре.	Снимите тампон из ноздри и вставьте наконечник мазга в жидкость внутри трубки.	Сожмите пробирку с образцом с вставкой мазки в 10 - 15 раз для смешивания.
Держите трубку в вертикальном положении с вставкой мазки в течение 1 минуты.	Встряхните трубку от 3 до 5 раз и добавьте 3 капли (около 100ul) в каждое отверстие для образца.	Подождите 15 минут и прочитайте результат.

Интерпретация результатов

Для Covid - 19/RSV/ADV/MP/HMPV Antigen Rapid Test

Положительный:Две цветные линии появляются на мембране. Одна линия появляется в области управления (C), а другая линия появляется в тесте.
Негатив: Только одна цветная линия появляется в области управления (C). Никакая кажущаяся цветная линия не появляется в испытательной области (T).
НЕВЕРНЫЙ: Линия управления не появляется.

Для быстрого теста антигена Flua/Flub

Грипп положительный: Появляются две красные линии. Одна красная линия должна находиться в области управления (C), а другая появляется в области испытательной линии.Грипп B Положительно:Появляются две красные линии. Одна красная линия должна находиться в области управления (C), а другая появляется в области испытательной линии B. Грипп А и В положительный: Появляются красные линии дерева. Одна красная линия должна находиться в области контрольной линии (C), а еще две должны появиться в области испытательной линии и B -линии B.
Негатив: Одна красная линия появляется в контрольной области (C). Никакая очевидная красная линия не появляется в испытательной области гриппа A и B (T).
НЕВЕРНЫЙ: Линия управления не появляется.

Клиническая эффективность

1. 1. 1. Общие результаты наборов Lyher

   Чувствительность: 96,57%, специфичность: 100%, точность: 97,62%

   2. 2. Результаты Covid - 19 Тест против RT - ПЦР

   Чувствительность: 96,23%, специфичность: 100%, точность: 99,32%

   3. 3. Результаты гриппа A Тест против RT - ПЦР

   Чувствительность: 96,88%, специфичность: 100%, точность: 99,66%

   4. 4. Результаты теста гриппа B против RT - ПЦР

   Чувствительность: 94,44%, специфичность: 100%, точность: 99,66%

   5. 5. Результаты теста RSV против RT - ПЦР

   Чувствительность: 96,23%, специфичность: 100%, точность: 99,32%

   6. 6. Результаты Adv Test против RT - ПЦР

   Чувствительность: 95,83%, специфичность: 100%, точность: 99,32%

   7. 7. Результаты теста MP против RT - ПЦР

   Чувствительность: 96,15%, специфичность: 100%, точность: 99,39%

   8. 8. Результаты теста HMPV против RT - ПЦР

   Чувствительность: 91,95%, специфичность: 98,06%, точность: 95,87%