Lợi thế sản phẩm

  • ● Độ chính xác phát hiện cao
    • ● Đảm bảo chất lượng
    • ● Dễ dàng thực hiện và đọc
    • ● Kết quả nhanh trong 15 phút
    • ● Thuận tiện: Temperaturestorage phòng
    • ● Đa dạng hóa: Nhiễm phân biệt nhanh 5/6/7 trong 1 xét nghiệm

  • Flua/Flub/Covid - 19/rsv/adeno/mp/hmpv

Giấy chứng nhận

CE đánh dấu

Được chấp thuận tại Việt Nam, Thái Lan, Malaysia

Dự định sử dụng

Xét nghiệm nhiều đường hô hấp là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên dành cho việc phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocap mẫu vật. Xét nghiệm này chỉ cung cấp một viện trợ để chẩn đoán. Tình trạng nhiễm trùng nên được xác định kết hợp với các thông tin chẩn đoán khác như xét nghiệm PCR hoặc khoa học hình ảnh y tế, phơi nhiễm và lịch sử y tế.


Thông số kỹ thuật gói

1t/kit, 5t/kit, 20t/kit, 25t/kit, 40T/kit

Kiểm tra (các) mỗi bộ

1x

5x

20x

25 lần

40 lần

Kiểm tra băng cassette

1x

5x

20x

25 lần

40 lần

Ống đệm chiết

1x

5x

20x

25 lần

40 lần

Gạc vô trùng

1x

5x

20x

25 lần

40 lần

Hướng dẫn sử dụng

1x

1x

1x

1x

1x

Người giữ ống

/

(như đóng gói)

1x

1x

1x

1x


Thủ tục kiểm tra

 

 

Hủy bỏ con dấu ra khỏi ống.

Đặt ống mẫu vào bàn làm việc hoặc ống.

Chèn tăm bông nhẹ nhàng vào lỗ mũi của bạn. Chèn đầu của gạc 2 - 4 cm (đối với trẻ em là 1 - 2 cm) cho đến khi cảm nhận được điện trở.

 

 

 

Cuộn miếng gạc dọc theo bên trong của một lỗ mũi 5 lần trong vòng 7 - 10 giây. Lặp lại điều này trong lỗ mũi khác.

Lấy gạc ra khỏi lỗ mũi của bạn và chèn đầu gạc vào chất lỏng bên trong ống.

Sắt ống mẫu với gạc chèn 10 - 15 lần để trộn.

 

 

 

Giữ ống thẳng đứng với gạc được chèn trong 1 phút.

Lắc ống 3 đến 5 lần và thêm 3 giọt (khoảng 100ul) vào mỗi lỗ mẫu.

Đợi trong 15 phút và đọc kết quả.

Giải thích kết quả

 

Đối với covid - 19/rsv/adv/mp/hmpv xét nghiệm nhanh chóng

 

 

 

TÍCH CỰC:Hai dòng màu xuất hiện trên màng. Một dòng xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và dòng khác xuất hiện trong thử nghiệm.
TIÊU CỰC: Chỉ có một đường màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có đường màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển không xuất hiện.

 

Đối với kháng nguyên flub/flub thử nghiệm nhanh

 

 

Cúm một tích cực: Hai dòng màu đỏ xuất hiện. Một đường màu đỏ phải nằm trong vùng đường điều khiển (C) và một đường còn lại xuất hiện trong vùng A Test Line.Cúm B dương tính:Hai dòng màu đỏ xuất hiện. Một đường màu đỏ phải nằm trong vùng đường điều khiển (c) và một đường còn lại xuất hiện trong vùng đường dẫn B. Cúm A và B dương tính: Các đường màu đỏ xuất hiện. Một đường màu đỏ phải nằm trong vùng đường điều khiển (C) và hai đường khác sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm và vùng B Dòng thử nghiệm.
TIÊU CỰC: Một đường màu đỏ xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có đường màu đỏ rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm cúm A và B (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển không xuất hiện.

 

Hiệu suất lâm sàng

    1. 1. Tổng kết quả của bộ dụng cụ Lyher

    Độ nhạy: 96,57%, Độ đặc hiệu: 100%, Độ chính xác: 97,62%

    1. 2. Kết quả của Covid - 19 Thử nghiệm so với RT - PCR

    Độ nhạy: 96,23%, Độ đặc hiệu: 100%, Độ chính xác: 99,32%

    1. 3. Kết quả của bệnh cúm A thử nghiệm so với RT - PCR

    Độ nhạy: 96,88%, Độ đặc hiệu: 100%, Độ chính xác: 99,66%

    1. 4. Kết quả xét nghiệm cúm B so với RT - PCR

    Độ nhạy: 94,44%, Độ đặc hiệu: 100%, Độ chính xác: 99,66%

    1. 5. Kết quả của kiểm tra RSV so với RT - PCR

    Độ nhạy: 96,23%, Độ đặc hiệu: 100%, Độ chính xác: 99,32%

    1. 6. Kết quả kiểm tra ADV so với RT - PCR

    Độ nhạy: 95,83%, Độ đặc hiệu: 100%, Độ chính xác: 99,32%

    1. 7. Kết quả kiểm tra MP so với RT - PCR

    Độ nhạy: 96,15%, Độ đặc hiệu: 100%, Độ chính xác: 99,39%

    1. 8. Kết quả của thử nghiệm HMPV so với RT - PCR

    Độ nhạy: 91,95%, Độ đặc hiệu: 98,06%, Độ chính xác: 95,87%