会社名歴史

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. は、ハイレベルの人材のための主要プロジェクトとして 2012 年に設立され、地元の医療機器のパイオニアから世界的に認められる IVD メーカーに成長しました。国際展開を推進するための基本的な ISO 13485 および CE 認証の確保から、主要な世界的承認 (米国 FDA EUA、ドイツ BfArM、フランス ANSM) の取得、数十の国際特許の保有に至るまで、ライヘは厳格な品質管理、技術革新、倫理的な商慣行を通じて継続的に進化し、世界 40 か国以上でトップクラスの迅速検査キットの信頼できるプロバイダーになりました。

2023

2023年

当社の最先端の研究開発能力と世界の体外診断装置部門における永続的なリーダーシップが証明され、名誉ある「SRDI (専門化、洗練、差別化、革新的) 企業」および「革新的な中小企業」の称号を獲得しました。

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2022

2022年

省ハイテク研究開発センターとして正式に認定され、「産業をリードする企業」に指定されています。当社の先進的な毛髪薬物検査キットは、公安省の中央調達ディレクトリの最終候補リストに独占的に選ばれました。

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2021

2021年

製品は 40 か国以上に流通し、世界的に大きく浸透しました。「LYHER®」ブランドは、EU、米国、ブラジル、日本を含む18の戦略的市場で商標登録を確保しました。

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AUG 2020

2020年8月

毛髪薬物検出に関する公安省の厳しい評価に合格しました。 8件の国際発明特許、10件の意匠特許、5件のソフトウェア著作権からなる堅牢な知的財産ポートフォリオを確保。

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2020

2020年

世界中で 100,000 個を超える検査キットを寄付し、パンデミック対応の取り組みを主導しました。米国 FDA EUA、ドイツ BfArM、フランス ANSM など、主要な国際規制承認を取得しています。

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2019

2019年

厳格な品質管理システムと倫理的で透明性のあるビジネス慣行に対する当社の妥協のない取り組みを反映し、「AAA-レベルの品質-志向で信頼できる企業」として表彰されました。

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2017

2017年

6つのクラスIII医療機器の登録と発売に成功しました。莱河は継続的な技術革新の証である「国家ハイテク企業」認証を正式に受賞しました。

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2016

2016年

診断技術に関して 7 つの重要な特許を取得しました。当社の最高の乱用薬物 (DOA) 迅速検査は、公安省の推奨抗薬物カタログに正式に最終候補として挙げられました。

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2015

2015年

厳格な ISO 13485 および CE 準拠基準をクリアし、当社の世界的な輸出業務を正式に開始し、高忠実度の診断ソリューションを国際市場に提供します。

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2012

2012年

杭州莱和生物技術有限公司を設立し、すぐに栄誉ある「杭州海外ハイレベル人材5050人」支援プロジェクトを受賞しました。当社の中核となる医療機器製造ライセンスの取得に成功しました。

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