Бүтээгдэхүүн
▼
1. Хүчирхийллийн хар тамхины сорил 2. Амьсгалын замын өвчний шинжилгээ 3. Халдварт өвчний шинжилгээ 4. Эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн шинжилгээ 5. Зүрхний маркерын шинжилгээ 6. Хавдрын маркерын шинжилгээ 7. Үрэвслийн маркерын тест 8. Мал эмнэлгийн шинжилгээ
Бидний тухай
▼
1. компанийн түүх 2. гэрчилгээ 3. Үйлдвэрийн аялал
Шийдэл Үйлчилгээ Мэдээ мэдээлэл Холбоо барих
privacy settings Нууцлалын тохиргоо
Жигнэмэгийн зөвшөөрлийг удирдах
Хамгийн сайн туршлагыг хангахын тулд бид күүки, төхөөрөмжийн мэдээллийг хадгалах, эсвэл нэвтрэхэд ашигладаг технологийг ашигладаг. Эдгээр технологийг зөвшөөрөх нь энэ сайт дээрх зан авир, өвөрмөц үнэмлэх, өвөрмөц үнэмлэхийг боловсруулах зэрэг мэдээлэл боловсруулах боломжийг бидэнд олгоно. Зөвшөөрлийг зөвшөөрөх эсвэл татгалзах, татгалзах нь тодорхой шинж чанар, функцэд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй юм.
✔ Хүлээн авсан
✔ Хүлээн авах
Татгалзах, хаах
X
Бүтээгдэхүүний багц

Манай халдварт өвчний шуурхай шинжилгээ ба мультиплекс хүрээ

Нэг-өвчний кассетаас эхлээд халдварт өвчний мультиплекс түргэвчилсэн туршилтын самбар хүртэл, эмнэлзүйн болон хээрийн тусламж үйлчилгээний зориулалттай коллоид алтан хажуугийн-урсгалт форматтай.

HIV 1/2 Rapid Test

ХДХВ 1/2 Шуурхай шинжилгээ

ЗорилтотХДХВ 1 ба/эсвэл ХДХВ 2
ДээжБүхэл цус/ийлдэс/плазм
CE IVDR ISO 13485
Malaria Pf/Pan Ag Rapid Test

Malaria Pf/Pan Ag Шуурхай шинжилгээ

ЗорилтотMalaria Pf/Pan
ДээжБүхэл цус
CE IVDR ISO 13485
Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test

Malaria Pf/Pv Ag Шуурхай шинжилгээ

ЗорилтотMalaria Pf/Pv Ag
ДээжБүхэл цус
CE IVDR ISO 13485
Syphilis Rapid Test

Тэмбүүгийн шуурхай шинжилгээ

ЗорилтотТэмбүү
ДээжБүхэл цус/ийлдэс/плазм
CE IVDR ISO 13485
Monkeypox Igg/igm Test Kit

Monkeypox Igg/igm Test Kit

ЗорилтотMonkeypox Igg/igm
ДээжАрчдас
CE IVDR ISO 13485
Monkeypox Antigen Rapid Test Kit

Monkerypox antigen antigen хурдан туршилтын хэрэгсэл

ЗорилтотСармагчингийн эсрэгтөрөгч
ДээжАрчдас
CE IVDR ISO 13485
One Step Rotavirus and Adenovirus Combo Test Device (Feces)

Ротавирус ба аденовирүсийн хосолсон шинжилгээний нэг алхамын төхөөрөмж (баас)

ЗорилтотРотавирус ба аденовирус
Дээжхүний ялгадас
CE IVDR ISO 13485
Typhoid IgG/IgM Rapid Test Device

Typhoid IgG/IgM Шуурхай шинжилгээний төхөөрөмж

Зорилтотхижиг IgG/IgM
ДээжБүхэл цус /ийлдэс/плазм
CE IVDR ISO 13485
Dengue IgG/IgM test

Dengue IgG/IgM шинжилгээ

ЗорилтотDengue IgG/IgM
Дээжплазм / ийлдэс / бүхэл бүтэн цус
CE IVDR ISO 13485
Chlamydia and Gonorrhea Antigen Rapid Test Kit

Хламиди ба заг хүйтэн эсрэгтөрөгчийн түргэн шинжилгээний багц

ЗорилтотХламиди ба заг хүйтэн өвчний эсрэгтөрөгч
Дээжэмэгтэй умайн хүзүүний арчдас / эрэгтэй шээсний сувгийн арчдас
CE IVDR ISO 13485
Instructions for Use Chlamydia Antigen Rapid Test Kit

Хламидигийн эсрэгтөрөгчийн түргэн шинжилгээний багцыг хэрэглэх заавар

ЗорилтотХламидийн эсрэгтөрөгч
Дээжэмэгтэй умайн хүзүүний арчдас / эрэгтэй шээсний сувгийн арчдас
CE IVDR ISO 13485
HSV IgM Rapid Test (Cassette)(Whole blood/Serum/Plasma)

HSV IgM Шуурхай шинжилгээ (Касет)(Бүтэн цус/Ийлдэс/Сийвэн)

ЗорилтотHSV IgM
ДээжБүхэл цус/ийлдэс/плазм
CE IVDR ISO 13485
Энэ ангиллын тухай

Халдварт өвчний шуурхай шинжилгээ гэж юу вэ?

Халдварт өвчний хурдан илрүүлэх иж бүрдэл нь хажуугийн урсгалын иммунохроматографийн тусламжтайгаар эмгэг төрүүлэгчийн эсрэгтөрөгч эсвэл эзэн эсрэгбиемийг илрүүлж, төв лабораторигүйгээр хэдхэн минутын дотор үр дүнг өгдөг. Илрүүлэх стратеги нь өвчин, цаг хугацаа зэргээс шалтгаална: dengue NS1 антиген халдварын эхэн үед илэрдэг бол IgM/IgG хожуу илэрдэг; H. pylori-ийг өтгөний эсрэгтөрөгч эсвэл ийлдэс дэх эсрэгбиемээр илрүүлж болно; тэмбүү нь трепонемал эсрэгбие илрүүлэх аргыг ашигладаг; болон хумхаа өвчний шинжилгээгээр Plasmodium төрлийн (P. falciparum, P. vivax, Pan) ялгадаг.

Өвчний хамрах хүрээ
Денге халууралтыг хурдан оношлох иж бүрдэл, хумхаа өвчнийг хурдан оношлох шинжилгээний иж бүрдэл, тэмбүүгийн түргэн оношилгооны зурвас, хелик пилори антигенийг хурдан илрүүлэх шинжилгээ, гепатит В, хижиг хурдан илрүүлэх иж бүрдэл, түүнчлэн амьсгалын замын болон БЗДХ-ын самбар.
Форматууд
Шинжилгээнээс хамааран бүхэл цус, ийлдэс, сийвэн эсвэл өтгөнд зориулсан нэг шатлалт халдварт өвчний хурдан тестийн кассет, тууз, нэг-өвчний болон олон талт комбо формат.
Арга
Коллоид алтны хажуугийн-урсгалын иммунохроматографи нь эмнэлзүйн болон нөөцийн-хязгаарлагдмал талбайн тохиргоонд хурдан, багажийн-үнэгүй чанарын үр дүн.
Техникийн гарын авлага

Халдварт өвчний түргэн шинжилгээний стандарт журам

Мэргэжлийн хэрэглээнд зориулсан тусламж үйлчилгээний цэгийн протокол. Тодорхой шинжилгээний IFU-г үргэлж дагаж мөрдөөрэй; реактив үр дүн нь баталгаажуулах туршилтыг шаарддаг.

Дээж цуглуулах

Заасан сорьцыг IFU иж бүрдлийн дагуу бүхэл цус, ийлдэс/плазм эсвэл өтгөнийг цуглуулна.

Дээж бэлтгэх

Заасан эзэлхүүнийг IFU-д тайлбарласны дагуу буфер/шингэлэгч рүү шилжүүлнэ.

Кассет дээр хэрэглэнэ

Туршилтын кассетны сорьцын нүхэнд (S) заасан тооны дуслыг нэмнэ.

Уншиж, баталгаажуулна уу

IFU цагийн цонхонд уншина уу. IFU-ийн дагуу C/T шугамыг тайлбарлаж, баталгаажуулах туршилт, эмнэлзүйн хяналтад реактив үр дүнг лавлана уу.

Үндсэн технологи

Коллоид алтны хажуугийн-Урсгалын технологи

Манай халдварт өвчний шинжилгээнд коллоид алтны хажуугийн урсгалын иммунохроматографи ашигладаг бөгөөд энэ нь эсрэгтөрөгч ба эсрэгбие илрүүлэх арчилгааны баталгаат цэг юм. Энэ нь түргэн оношлох, тусгаарлах шийдвэр гаргах нь чухал байдаг эмнэлгүүд, дэгдэлтийн хариу арга хэмжээ, нөөцийн хязгаарлагдмал талбайн тохиргоонд тохирсон хурдан, тоног төхөөрөмж-үнэгүй үр дүнг өгдөг.

Laihe Lab
⚡

Шуурхай үр дүн

Оношилгооны үр дүн 10-15 минутын дотор гарна, энэ нь ЭР болон эмнэлгүүдэд чухал ач холбогдолтой.

🔬

Өндөр мэдрэмжтэй

Вирусын нийтлэг хувилбаруудад аналитик мэдрэмж өндөртэй байхаар бүтээгдсэн.

🛡

Маш сайн тогтвортой байдал

24-сар тасалгааны температурт (2-30°C) тогтвортой гүйцэтгэлтэй.

👁

Визуал тайлбар

Уншихад хялбар өнгөт шугамууд нь үнэтэй багаж хэрэгслийн хэрэгцээг арилгадаг.

✅

Энгийн ажиллагаа

Нэг шатлалт хажуугийн урсгалын протокол нь тусламж үйлчилгээний цэгүүдэд тохиромжтой.

🌍

Масс үйлдвэрлэл

Автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамууд нь дэлхийн өсөлтөд өндөр хэмжээний нийлүүлэлтийг баталгаажуулдаг.

Зохицуулалтын нийцэл

Гэрчилгээ ба зохицуулалтын зөвшөөрөл

Манай амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгч хавтангууд нь чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу үйлдвэрлэгдэж, дэлхийн томоохон зах зээлд цэвэрлэгддэг.

ISO 13485 Certificate ISO 13485 гэрчилгээ
ISO 9001 Certificate ISO 9001 гэрчилгээ
MDSAP Certificate MDSAP гэрчилгээ
Brazil ANVISA BGMP Бразил ANVISA BGMP
Хэрэглэх тохиолдлууд

Халдварт өвчний шуурхай шинжилгээг хаана хэрэглэдэг вэ?

Эрүүл мэндийн дэд бүтцийн бүх түвшний халдварын хяналтын протоколыг дэмжих зорилгоор бүтээгдсэн.

Clinics & Hospitals

Эмнэлэг, эмнэлэг

Халууралттай эсвэл шинж тэмдэг илэрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээг хурдан хийх, тусгаарлах, эмчлэх шийдвэр гаргах.

Public Health & Outbreak Response

Нийгмийн эрүүл мэнд ба дэгдэлтийн хариу арга хэмжээ

Денге, хумхаа болон бусад дэгдэлтийн үед тандалт хийх, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хээрийн үзлэг.

Travel & Tropical Medicine

Аялал ба халуун орны анагаах ухаан

Халуун орны өвчний хурдан шинжилгээний иж бүрдэл нь эмнэлзүйн үнэлгээний зэрэгцээ буцаж ирсэн аялагчдын үнэлгээг дэмждэг.

Distributors & OEM Brands

Дистрибьюторууд ба OEM брэндүүд

Брэнд өвчин-дэлхий даяарх эмнэлзүйн болон хөтөлбөрийн сувгуудын тусгай хүрээ.

Дэмжлэг ба үйлчилгээ

Түгээмэл асуултууд ба шийдэл

Энэ төрөлд денге, хумхаа, тэмбүү, Х.пилори, гепатит В, хижиг, амьсгалын замын сонгосон эмгэг төрүүлэгчид болон бэлгийн замын халдварт өвчнийг дан болон олон төрлийн хэлбэрээр хамруулна. Тус бүр нь эмнэлзүйн үнэлгээнд туслах хэрэгсэл юм.
Үгүй. Эерэг эсвэл урвалын үр дүн нь зохих лавлагааны аргаар баталгаажуулахыг шаарддаг бөгөөд сөрөг үр дүн нь халдварыг үгүйсгэхгүй - жишээлбэл, цонхны үеэр. Оношлогоог бүрэн эмнэлзүйн зургийг ашиглан эмч хийх ёстой.
Гэрийн хурдан үр дүн нь зөвхөн урьдчилсан үр дүн юм. Реактив үр дүнг лабораторийн шинжилгээгээр баталгаажуулах ёстой бөгөөд аливаа үр дүнг баталгаажуулах шинжилгээ, зөвлөгөө, тусламж үзүүлэх боломжтой эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэй ярилцах ёстой. Тодорхой хариулт авахын тулд ганц бие тестэнд найдаж болохгүй.
Ихэвчлэн үйлдвэрлэснээс хойш 24 сарын дараа 2-30 хэмд битүүмжилнэ. Тодорхой бүтээгдэхүүний IFU-ийн эсрэг баталгаажуулна уу.

Халдварт өвчний шийдэл

Хятад дахь босоо нэгдсэн IVD үйлдвэртэй хамтран халдварт өвчний шинжилгээний багцыг бөөний худалдаагаар нийлүүлнэ. Бид дэлхий даяарх дистрибьюторууд болон олон нийтийн-эрүүл мэндийн хөтөлбөрүүдэд зориулж брендийн савлагаа, олон хэл дээрх IFU-ийн хамт коллоид алтны хэлбэрт dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, тэмбүү, H. pylori болон бусад төрлийн эцсийн тохируулгыг өгдөг.

01

Тусгай Multiplex Panels

Бүс нутгийн эпидемиологийн шаардлагад үндэслэн тодорхой параметрүүдийг (жишээ нь, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) нэг 3-in-1, 4-in-1 эсвэл 5-in-1 тестийн хайрцагт нэгтгэнэ үү.

02

Хувийн шошго ба сав баглаа боодол

Таны брэндийн онцлогт тохирсон тугалган уут, олон хэлний IFU оруулга (Ашиглах заавар), гадна жижиглэнгийн хайрцагт зориулсан урлагийн бүтээлийн дизайны бүрэн үйлчилгээ.

03

Зохицуулалтын мэдүүлгийн дэмжлэг

Бид танай орон нутгийн Эрүүл мэндийн яам эсвэл CE IVDR бүртгэлийг хурдасгахын тулд техникийн иж бүрэн баримт бичиг, гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтын судалгаа, эмнэлзүйн өгөгдлийг өгдөг.

Холбоо барих

Эх сурвалжид бэлэн найдвартай
Халдварт өвчний шинжилгээний багц уу?

Каталогийн захиалга, OEM multiplex тохируулга эсвэл зохицуулалтын зөвлөгөө - манай борлуулалтын инженерийн баг дотор нь хариу өгдөг.24 цагажлын өдрүүдэд тохирсон үнийн саналтай.

Үнэгүй дээжийн багц NDA хүсэлтээр 24 цагийн дотор хариу бичнэ үү
×
privacy settings Нууцлалын тохиргоо
Жигнэмэгийн зөвшөөрлийг удирдах
Хамгийн сайн туршлагыг хангахын тулд бид күүки, төхөөрөмжийн мэдээллийг хадгалах, эсвэл нэвтрэхэд ашигладаг технологийг ашигладаг. Эдгээр технологийг зөвшөөрөх нь энэ сайт дээрх зан авир, өвөрмөц үнэмлэх, өвөрмөц үнэмлэхийг боловсруулах зэрэг мэдээлэл боловсруулах боломжийг бидэнд олгоно. Зөвшөөрлийг зөвшөөрөх эсвэл татгалзах, татгалзах нь тодорхой шинж чанар, функцэд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй юм.
✔ Хүлээн авсан
✔ Хүлээн авах
Татгалзах, хаах
X