Kit de prueba rápida de enfermedades infecciosas - Fabricante de diagnóstico OEM

Portafolio de productos

Nuestra prueba rápida de enfermedades infecciosas y nuestra gama Multiplex

Desde casetes de una sola enfermedad hasta un panel de prueba rápida múltiple de enfermedades infecciosas, en formatos de flujo lateral de oro coloidal para uso clínico y en el punto de atención de campo.

Dispositivo de prueba combinado de rotavirus y adenovirus en un solo paso (heces)

ObjetivosRotavirus y Adenovirus

muestraheces humanas

CE IVDR ISO 13485

Dispositivo de prueba rápida de tifoidea IgG/IgM

ObjetivosIgG/IgM tifoidea

muestraSangre total/Suero/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Prueba de IgG/IgM del dengue

ObjetivosDengue IgG/IgM

muestraplasma/suero/sangre total

CE IVDR ISO 13485

Chlamydia and Gonorrhea Antigen Rapid Test Kit

Kit de prueba rápida de antígeno de clamidia y gonorrea

ObjetivosAntígeno de clamidia y gonorrea

muestrahisopos cervicales femeninos/hisopos uretrales masculinos

CE IVDR ISO 13485

Instructions for Use Chlamydia Antigen Rapid Test Kit

Instrucciones de uso Kit de prueba rápida de antígeno de clamidia

ObjetivosAntígeno de clamidia

muestramuestras de hisopo cervical femenino/hisopo uretral masculino

CE IVDR ISO 13485

HSV IgM Rapid Test (Cassette)(Whole blood/Serum/Plasma)

Prueba rápida HSV IgM (casete) (sangre total/suero/plasma)

ObjetivosVHS IgM

muestraSangre total/Suero/Plasma

CE IVDR ISO 13485

28 totales

Acerca de esta categoría

¿Qué son las pruebas rápidas de enfermedades infecciosas?

Un kit de detección rápida de enfermedades infecciosas detecta antígenos patógenos o anticuerpos del huésped mediante inmunocromatografía de flujo lateral, dando un resultado en minutos sin un laboratorio central. La estrategia de detección depende de la enfermedad y del momento: el antígeno NS1 del dengue aparece temprano en la infección, mientras que los IgM/IgG aparecen más tarde; H. pylori puede detectarse mediante antígeno en heces o anticuerpos séricos; la sífilis utiliza la detección de anticuerpos treponémicos; y las pruebas de malaria diferencian las especies de Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Cobertura de enfermedades

Kit de prueba rápida para fiebre del dengue, kit de prueba rápida para diagnóstico de malaria, tira reactiva para sífilis, prueba rápida de antígeno de H. pylori, kit de prueba rápida para hepatitis B y kit de prueba rápida para tifoidea, además de paneles respiratorios y de ITS.

Formatos

Tiras y casetes de prueba rápida de enfermedades infecciosas de un solo paso, formatos combinados de una sola enfermedad y múltiples, para sangre completa, suero, plasma o heces, según el ensayo.

Método

Inmunocromatografía de flujo lateral de oro coloidal para obtener resultados cualitativos rápidos y sin instrumentos en entornos de campo clínicos y con recursos limitados.

Guía Técnica

Procedimiento estándar de prueba rápida de enfermedades infecciosas

Un protocolo de punto de atención para uso profesional. Siga siempre las instrucciones de uso del ensayo específico; los resultados reactivos requieren pruebas de confirmación.

Recoger muestra

Recoja la muestra especificada (sangre completa, suero/plasma o heces) según las instrucciones de uso del kit.

preparar muestra

Transfiera el volumen especificado al tampón/diluyente como se describe en las instrucciones de uso.

Aplicar al casete

Agregue la cantidad indicada de gotas al pocillo de muestra (S) del casete de prueba.

Leer y confirmar

Leer dentro de la ventana de tiempo de las IFU. Interprete las líneas C/T según las instrucciones de uso y remita los resultados reactivos para pruebas de confirmación y seguimiento clínico.

Tecnología central

Lateral de oro coloidal-Tecnología de flujo

Nuestras pruebas de enfermedades infecciosas utilizan inmunocromatografía de flujo lateral de oro coloidal, la plataforma comprobada en el punto de atención para la detección de antígenos y anticuerpos. Permite obtener resultados rápidos y sin equipo, adecuados para clínicas, respuesta a brotes y entornos de campo con recursos limitados, donde las decisiones rápidas de clasificación y aislamiento son fundamentales.

⚡

Resultados rápidos

Resultados de diagnóstico procesables en 10-15 minutos, cruciales para urgencias y clínicas.

🔬

Alta sensibilidad

Diseñado para una alta sensibilidad analítica en variantes virales comunes.

🛡

Excelente estabilidad

Vida útil de 24 meses con rendimiento constante a temperatura ambiente (2-30 °C).

👁

Interpretación Visual

Las líneas de colores fáciles de leer eliminan la necesidad de instrumentación costosa.

✅

Operación sencilla

Protocolo de flujo lateral de un solo paso, perfecto para entornos de punto de atención.

🌍

Producción en masa

Las líneas de fabricación automatizadas garantizan un suministro de gran volumen para los aumentos repentinos globales.

Cumplimiento normativo

Certificaciones y aprobaciones regulatorias

Nuestros paneles de patógenos respiratorios se fabrican según un sistema de gestión de calidad certificado y están autorizados en los principales mercados mundiales.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

¿Dónde se utilizan las pruebas rápidas de enfermedades infecciosas?

Diseñado para respaldar protocolos de control de infecciones en todos los niveles de la infraestructura sanitaria.

Clínicas y hospitales

Decisiones rápidas de triaje, aislamiento y tratamiento para pacientes febriles o sintomáticos.

Salud pública y respuesta a brotes

Detección de campo durante el dengue, la malaria u otros brotes para vigilancia y contención.

Viajes y medicina tropical

Un kit de prueba rápida para enfermedades tropicales respalda la evaluación de los viajeros que regresan junto con la evaluación clínica.

Distribuidores y marcas OEM

Gamas específicas de enfermedades de marca para canales clínicos y de programas en todo el mundo.

Soporte y servicios

Preguntas frecuentes y soluciones

¿Qué enfermedades cubren sus pruebas rápidas de enfermedades infecciosas?

La gama cubre dengue, malaria, sífilis, H. pylori, hepatitis B, tifoidea, patógenos respiratorios seleccionados e infecciones de transmisión sexual, en formatos de una sola enfermedad y múltiples. Cada uno es una ayuda para la evaluación clínica.

¿Puede una prueba rápida diagnosticar o descartar una infección por sí sola?

No. Un resultado positivo o reactivo requiere confirmación mediante un método de referencia apropiado, y un resultado negativo no excluye la infección, por ejemplo, durante un período de ventana. El diagnóstico debe ser realizado por un médico utilizando el cuadro clínico completo.

¿Puedo utilizar una prueba rápida casera de ETS o VIH para saber con certeza mi estado?

Un resultado rápido en casa es sólo preliminar. Un resultado reactivo debe confirmarse mediante pruebas de laboratorio, y cualquier resultado debe discutirse con un profesional de la salud que pueda proporcionar pruebas confirmatorias, asesoramiento y atención. No confíe en una sola autoevaluación para obtener una respuesta definitiva.

¿Cuál es la vida útil y las condiciones de almacenamiento?

Normalmente 24 meses desde la fabricación, almacenado sellado entre 2 y 30 °C. Confirme con las instrucciones de uso específicas del producto.

Soluciones para enfermedades infecciosas

Asóciese con una fábrica de IVD integrada verticalmente en China para suministrar al por mayor kits de pruebas de enfermedades infecciosas. Proporcionamos personalización de extremo a extremo (dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, sífilis, H. pylori y más en formatos de oro coloidal, con empaques de marca e instrucciones de uso en varios idiomas) para distribuidores y programas de salud pública en todo el mundo.

Paneles multiplex personalizados

Combine parámetros específicos (p. ej., SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) en un único casete de prueba 3-en-1, 4-en-1 o 5-en-1 según sus demandas epidemiológicas regionales.

Etiqueta privada y embalaje

Servicios completos de diseño artístico para bolsas de aluminio, inserciones de instrucciones de uso (instrucciones de uso) en varios idiomas y cajas de venta minorista externas adaptadas a la identidad de su marca.

Soporte de presentación regulatoria

Proporcionamos documentación técnica completa, estudios de validación de rendimiento y datos clínicos para acelerar sus registros locales del Ministerio de Salud o CE IVDR.

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Pedidos por catálogo, personalización de multiplex OEM o consultas regulatorias: nuestro equipo de ingeniería de ventas responde dentro de24 horasen días hábiles con un presupuesto personalizado.

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