Kit de test rapide pour maladies infectieuses - Fabricant de diagnostics OEM

Portefeuille de produits

Notre gamme de tests rapides et multiplex pour maladies infectieuses

Des cassettes pour une seule maladie à un panel de tests rapides multiplex pour maladies infectieuses, dans des formats à flux latéral d'or colloïdal pour une utilisation clinique et sur le terrain aux points de soins.

Appareil de test combiné en une étape pour les rotavirus et les adénovirus (fèces)

CiblesRotavirus et Adénovirus

Échantillonexcréments humains

CE IVDR OIN 13485

Dispositif de test rapide typhoïde IgG/IgM

CiblesTyphoïde IgG/IgM

ÉchantillonSang total/Sérum/Plasma

CE IVDR OIN 13485

Test Dengue IgG/IgM

CiblesDengue IgG/IgM

Échantillonplasma/sérum/sang total

CE IVDR OIN 13485

Chlamydia and Gonorrhea Antigen Rapid Test Kit

Kit de test rapide d'antigène de chlamydia et de gonorrhée

CiblesAntigène de la chlamydia et de la gonorrhée

Échantillonécouvillons cervicaux féminins/écouvillons urétraux masculins

CE IVDR OIN 13485

Instructions for Use Chlamydia Antigen Rapid Test Kit

Mode d'emploi du kit de test rapide de l'antigène Chlamydia

CiblesAntigène de Chlamydia

Échantillonéchantillons sur écouvillon cervical féminin/écouvillon urétral masculin

CE IVDR OIN 13485

HSV IgM Rapid Test (Cassette)(Whole blood/Serum/Plasma)

Test rapide HSV IgM (cassette) (sang total/sérum/plasma)

CiblesIgM HSV

ÉchantillonSang total/Sérum/Plasma

CE IVDR OIN 13485

28 au total

À propos de cette catégorie

Que sont les tests rapides pour les maladies infectieuses ?

Un kit de dépistage rapide des maladies infectieuses détecte les antigènes pathogènes ou les anticorps de l'hôte par immunochromatographie à flux latéral, donnant un résultat en quelques minutes sans laboratoire central. La stratégie de détection dépend de la maladie et du moment choisi : l’antigène NS1 de la dengue apparaît tôt dans l’infection tandis que les IgM/IgG apparaissent plus tard ; H. pylori peut être détecté par l'antigène des selles ou par les anticorps sériques ; la syphilis utilise la détection des anticorps tréponémiques ; et les tests de paludisme différencient les espèces de Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Couverture des maladies

Kit de test rapide de la dengue, kit de test de diagnostic rapide du paludisme, bandelette de test rapide de la syphilis, test rapide de l'antigène H. pylori, kit de test rapide de l'hépatite B, kit de test rapide de la typhoïde — ainsi que des panels respiratoires et IST.

Formats

Cassettes et bandelettes de test rapide pour les maladies infectieuses en une étape, formats combinés mono-maladie et multiplex, pour le sang total, le sérum, le plasma ou les selles selon le test.

Méthode

Immunochromatographie à flux latéral à l'or colloïdal pour des résultats qualitatifs rapides et sans instrument dans des contextes cliniques et sur le terrain à ressources limitées.

Guide technique

Procédure standard de test rapide des maladies infectieuses

Un protocole de point de service à usage professionnel. Suivez toujours le mode d'emploi du test spécifique ; les résultats réactifs nécessitent des tests de confirmation.

Recueillir un échantillon

Recueillez l’échantillon spécifié – sang total, sérum/plasma ou selles – conformément au mode d’emploi du kit.

Préparer l'échantillon

Transférez le volume spécifié dans le tampon/diluant comme décrit dans la notice d'utilisation.

Appliquer à la cassette

Ajoutez le nombre de gouttes indiqué dans le puits d'échantillon (S) de la cassette de test.

Lire et confirmer

Lire dans la fenêtre horaire IFU. Interprétez les lignes C/T selon le mode d'emploi et référez les résultats réactifs pour les tests de confirmation et le suivi clinique.

Technologie de base

Or Colloïdal Latéral-Technologie de Flux

Nos tests de maladies infectieuses utilisent l'immunochromatographie à flux latéral à l'or colloïdal — la plateforme éprouvée au point de service pour la détection des antigènes et des anticorps. Il permet d'obtenir des résultats rapides et sans équipement, adaptés aux cliniques, à la réponse aux épidémies et aux contextes de terrain aux ressources limitées, où des décisions rapides de triage et d'isolement sont essentielles.

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Résultats rapides

Résultats de diagnostic exploitables en 10-15 minutes, cruciaux pour les urgences et les cliniques.

🔬

Haute sensibilité

Conçu pour une sensibilité analytique élevée sur les variantes virales courantes.

🛡

Excellente stabilité

Durée de conservation de 24-mois avec des performances constantes à température ambiante (2-30°C).

👁

Interprétation visuelle

Les lignes colorées faciles à lire éliminent le besoin d'instruments coûteux.

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Opération simple

Protocole de flux latéral en une étape, parfait pour les environnements de point de service.

🌍

Production de masse

Les lignes de fabrication automatisées garantissent un approvisionnement en volume élevé pour répondre aux poussées mondiales.

Conformité réglementaire

Certifications et approbations réglementaires

Nos panels d'agents pathogènes respiratoires sont fabriqués selon un système de gestion de la qualité certifié et autorisés sur les principaux marchés mondiaux.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brésil ANVISA BGMP

Cas d'utilisation

Où les tests rapides de maladies infectieuses sont-ils utilisés ?

Conçu pour prendre en charge les protocoles de contrôle des infections à tous les niveaux de l’infrastructure de soins de santé.

Cliniques et hôpitaux

Décisions rapides de triage, d’isolement et de traitement pour les patients fébriles ou symptomatiques.

Santé publique et réponse aux épidémies

Dépistage sur le terrain lors d’épidémies de dengue, de paludisme ou d’autres épidémies à des fins de surveillance et de confinement.

Voyages et médecine tropicale

Un kit de test rapide pour les maladies tropicales permet d'évaluer les voyageurs de retour parallèlement à l'évaluation clinique.

Distributeurs et marques OEM

Des gammes spécifiques à des maladies de marque pour les chaînes cliniques et de programmes du monde entier.

Assistance et services

Foire aux questions et solutions

Quelles maladies couvrent vos tests rapides de maladies infectieuses ?

La gamme couvre la dengue, le paludisme, la syphilis, H. pylori, l'hépatite B, la typhoïde, certains agents pathogènes respiratoires et les infections sexuellement transmissibles, en formats mono-maladie et multiplex. Chacun est une aide à l’évaluation clinique.

Un test rapide peut-il diagnostiquer ou exclure à lui seul une infection ?

Non. Un résultat positif ou réactif nécessite une confirmation par une méthode de référence appropriée, et un résultat négatif n’exclut pas une infection, par exemple pendant une période sérologique. Le diagnostic doit être posé par un clinicien à partir du tableau clinique complet.

Puis-je utiliser un test rapide de MST ou de VIH à domicile pour connaître avec certitude mon statut ?

Un résultat rapide à domicile n’est que préliminaire. Un résultat réactif doit être confirmé par des tests de laboratoire, et tout résultat doit être discuté avec un professionnel de la santé qui peut fournir des tests de confirmation, des conseils et des soins. Ne comptez pas sur un seul autotest pour obtenir une réponse définitive.

Quelle est la durée de conservation et les conditions de stockage ?

Généralement 24 mois à compter de la fabrication, stocké scellé entre 2 et 30°C. Confirmez par rapport à la notice d'utilisation spécifique du produit.

Solutions aux maladies infectieuses

Associez-vous à une usine de DIV verticalement intégrée en Chine pour une fourniture en gros de kits de test de maladies infectieuses. Nous proposons une personnalisation de bout en bout — dengue NS1/IgM/IgG, paludisme Pf/Pv/Pan, syphilis, H. pylori et plus encore dans des formats d'or colloïdal, avec un emballage de marque et des modes d'emploi multi-lingues — pour les distributeurs et les programmes de santé publique du monde entier.

Panneaux multiplex personnalisés

Combinez des paramètres spécifiques (par exemple, SRAS-CoV-2 + Grippe A/B + RSV + ADV) dans une seule cassette de test 3-en-1, 4-en-1 ou 5-en-1 en fonction de vos demandes épidémiologiques régionales.

Marque privée et emballage

Services complets de conception d'illustrations pour sachets en aluminium, notices d'emploi (mode d'emploi) multilingues et cartons de vente au détail externes adaptés à votre identité de marque.

Prise en charge du dépôt réglementaire

Nous fournissons une documentation technique complète, des études de validation des performances et des données cliniques pour accélérer vos enregistrements locaux auprès du ministère de la Santé ou CE IVDR.

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