Комплет за брзи тест заразне болести - ОЕМ Диагностиц Мануфацтурер

Портфолио производа

Наш брзи тест за заразне болести и опсег мултиплекса

Од касета за једну-болест до панела за брзо тестирање мултиплекса заразне болести, у форматима бочног тока од колоидног злата за клиничку и теренску употребу-неге.

Комбиновани уређај за тестирање ротавируса и аденовируса у једном кораку (фецес)

ЦиљевиРотавирус и Аденовирус

Узоракљудски измет

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Уређај за брзи тест ИгГ/ИгМ тифуса

ЦиљевиИгГ/ИгМ тифуса

УзоракПуна крв /серум/плазма

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Тест на денга ИгГ/ИгМ

ЦиљевиДенга ИгГ/ИгМ

Узоракплазма/серум/пуна крв

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Chlamydia and Gonorrhea Antigen Rapid Test Kit

Комплет за брзи тест антигена кламидије и гонореје

ЦиљевиАнтиген хламидије и гонореје

Узоракженски брисеви грлића материце / мушки брисеви уретре

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

Instructions for Use Chlamydia Antigen Rapid Test Kit

Упутство за употребу комплета за брзи тест антигена кламидије

ЦиљевиЦхламидиа Антиген

Узоракженски узорци цервикалног бриса / мушки брис уретре

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

HSV IgM Rapid Test (Cassette)(Whole blood/Serum/Plasma)

ХСВ ИгМ брзи тест (касета) (пуна крв/серум/плазма)

ЦиљевиХСВ ИгМ

УзоракПуна крв/серум/плазма

ЦЕ ИВДР ИСО 13485

28 Укупно

О овој категорији

Шта су брзи тестови за заразне болести?

Комплет за брзи скрининг инфективних болести детектује антигене патогена или антитела домаћина коришћењем латералне имунохроматографије, дајући резултат за неколико минута без централне лабораторије. Стратегија детекције зависи од болести и времена: антиген денга НС1 се појављује рано у инфекцији, док се ИгМ/ИгГ појављују касније; Х. пилори се може открити помоћу антигена столице или антитела у серуму; сифилис користи детекцију антитела на трепонеме; а тестови на маларију разликују врсте Пласмодиум (П. фалципарум, П. вивак, Пан).

Покривеност болестима

Комплет за брзи тест за грозницу денга, комплет за брзу дијагностику маларије, брзи тест трака за сифилис, брзи тест на антиген Х. пилори, комплет за брзи тест за хепатитис Б, комплет за брзи тест на тифус — плус панели за дисање и СТИ.

Форматс

Касете и траке за брзо тестирање заразне болести у једном кораку, комбиновани формати за појединачну-болест и мултиплекс, за пуну крв, серум, плазму или столицу у зависности од теста.

Метод

Имунохроматографија са бочним-протоком колоидног злата за брзе, квалитативне резултате без инструмената у клиничким условима и поставкама-ограничених ресурса.

Тецхницал Гуиде

Стандардна процедура брзог тестирања на заразне болести

Протокол-за професионалну употребу. Увек пратите ИФУ специфичног теста; реактивни резултати захтевају потврдно тестирање.

Сакупи узорак

Узмите наведени узорак — пуну крв, серум/плазму или столицу — према комплету ИФУ.

Припремите узорак

Пренесите наведену запремину у пуфер/разблаживач као што је описано у ИФУ.

Примени на касету

Додајте назначени број капи у бунар за узорак (С) тест касете.

Прочитај и потврди

Читајте унутар временског оквира ИФУ. Протумачите Ц/Т линије према ИФУ и упутите реактивне резултате за потврдно тестирање и клиничко праћење.

Цоре Тецхнологи

Цоллоидал Голд Латерал-Технологија протока

Наши тестови за заразне болести користе имунохроматографију бочног-протока колоидног злата — доказану платформу-за негу за детекцију антигена и антитела. Омогућава брзе резултате без опреме погодне за клинике, одговор на епидемију и ограничена подешавања на терену, где су брзе одлуке о тријажи и изолацији критичне.

⚡

Рапид Ресултс

Резултати дијагностике у року од 10-15 минута, кључни за хитну помоћ и клинике.

🔬

Висока осетљивост

Дизајниран за високу аналитичку осетљивост на уобичајене вирусне варијанте.

🛡

Одлична стабилност

Рок трајања 24-месеца са константним перформансама на собној температури (2-30°Ц).

👁

Визуелна интерпретација

Лако-читљиве линије у боји елиминишу потребу за скупим инструментима.

✅

Једноставна операција

Протокол бочног тока у једном-корак, савршен за окружења-на месту неге.

🌍

Масовна производња

Аутоматизоване производне линије обезбеђују снабдевање великог обима за глобалне скокове.

Усклађеност са прописима

Сертификати и регулаторна одобрења

Наши панели за респираторне патогене производе се у складу са сертификованим системом управљања квалитетом и проверавају се на главним светским тржиштима.

ИСО 13485 сертификат

ИСО 9001 сертификат

МДСАП сертификат

Бразил АНВИСА БГМП

Случајеви употребе

Где се користе брзи тестови за заразне болести?

Дизајниран да подржи протоколе за контролу инфекција на свим нивоима здравствене инфраструктуре.

Клинике и болнице

Брза тријажа, изолација и одлуке о лечењу фебрилних или симптоматских пацијената.

Јавно здравље и одговор на епидемију

Скрининг на терену током денга, маларије или других епидемија ради надзора и сузбијања.

Путовања и тропска медицина

Комплет за брзи тест за тропске болести подржава процену путника који се враћају уз клиничку процену.

Дистрибутери и ОЕМ брендови

Брендирана болест-специфични распони за клиничке и програмске канале широм света.

Подршка и услуге

Често постављана питања и решења

Које болести покривају ваши брзи тестови за заразне болести?

Асортиман обухвата денгу, маларију, сифилис, Х. пилори, хепатитис Б, тифус, одабране респираторне патогене и полно преносиве инфекције, у појединачним-болестима и мултиплекс форматима. Сваки од њих је помоћ у клиничкој процени.

Да ли брзи тест може сам да дијагностикује или искључи инфекцију?

Не. Позитиван или реактиван резултат захтева потврду одговарајућом референтном методом, а негативан резултат не искључује инфекцију — на пример током периода периода. Дијагнозу мора поставити клиничар користећи пуну клиничку слику.

Могу ли да користим брзи тест на-кућни СТД или ХИВ да бих знао свој статус?

Брзи резултат код куће је само прелиминарни. Реактивни резултат мора бити потврђен лабораторијским тестирањем, а о сваком резултату треба разговарати са здравственим радником који може да пружи потврдно тестирање, саветовање и негу. Не ослањајте се на један-самотест за коначан одговор.

Који је рок трајања и услови складиштења?

Обично 24 месеца од производње, чува се затворено на 2-30°Ц. Потврдите у односу на одређени производ ИФУ.

Решења за заразне болести

Партнер са вертикално интегрисаном фабриком ИВД у Кини за велепродајну набавку комплета за тестирање заразних болести. Пружамо прилагођавање с краја на крај — денга НС1/ИгМ/ИгГ, маларија Пф/Пв/Пан, сифилис, Х. пилори и више у форматима од колоидног злата, са брендираним паковањем и вишејезичним ИФУ-овима — за дистрибутере и програме јавног здравља широм света.

Прилагођени мултиплекс панели

Комбинујте специфичне параметре (нпр. САРС-ЦоВ-2 + Флу А/Б + РСВ + АДВ) у једну тест касету 3-ин-1, 4-ин-1 или 5-ин-1 на основу ваших регионалних епидемиолошких захтева.

Приватна етикета и паковање

Комплетне услуге дизајна уметничких дела за кесице од фолије, вишејезичне ИФУ уметке (Упутства за употребу) и спољне малопродајне картоне прилагођене идентитету вашег бренда.

Регулаторна подршка за подношење захтева

Пружамо свеобухватну техничку документацију, студије валидације перформанси и клиничке податке како бисмо убрзали регистрацију вашег локалног Министарства здравља или ЦЕ ИВДР.

Јавите се

Спреман за извор Поуздан
Комплети за тестирање на заразне болести?

Поруџбине каталога, прилагођавање ОЕМ мултиплекса или регулаторне консултације — наш тим продајног инжењеринга одговара унутар24 сатарадним данима уз прилагођену понуду.

Бесплатни пакети узорака НДА на захтев Одговорите у року од 24 сата