Gaixotasun Infekziosoen Azterketa Azkarren kit - OEM Diagnostiko Fabrikatzailea

Produktuen zorroa

Gure Gaixotasun Infekziosoen Proba Azkar eta Multiplex Gama

Gaixotasun bakarreko kaseteetatik gaixotasun infekziosoen multiplexaren proba azkarreko panel batera, urre koloidaleko alboko-fluxu formatuetan erabilera klinikorako eta eremuko arreta gunerako.

28 Guztira

Kategoria honi buruz

Zer dira gaixotasun infekziosoen proba azkarrak?

Gaixotasun infekziosoen baheketa-kit azkar batek patogenoen antigenoak edo ostalariaren antigorputzak detektatzen ditu alboko-fluxuko immunokromatografia erabiliz, eta laborategi zentralik gabe minutu batzuetan emaitza ematen du. Detekzio-estrategia gaixotasunaren eta denboraren araberakoa da: dengue NS1 antigenoa infekzioan goiz agertzen da eta IgM/IgG geroago agertzen dira; H. pylori gorotz-antigenoaren edo serumaren antigorputzaren bidez detekta daiteke; sifilisak antigorputz treponemikoaren detekzioa erabiltzen du; eta malaria probek Plasmodium espezieak bereizten dituzte (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Gaixotasunen Estaldura

Dengue Sukarra Azterketa Azkarren Kita, Malaria Diagnostiko Azkarren Test Kita, Sifilisaren Azterketa Azkarren Tira, H. pylori Antigenoaren Test Azkar, B Hepatitisaren Test Kita, Tifoidearen Azterketa Azkarren Kita — gehi arnas eta STI panelak.

Formatuak

Urrats bakarreko gaixotasun infekziosoak proba azkarreko kaseteak eta zerrendak, gaixotasun bakarrekoak eta multiplex konbinazio formatuak, odol osorako, serumetarako, plasmarako edo gorotzetarako, saiakuntzaren arabera.

Metodoa

Urre koloidala alboko-fluxuaren immunokromatografia tresna kualitatibo azkar eta doako emaitza klinikoetan eta baliabideetan-eremu mugatuetan.

Gida Teknikoa

Gaixotasun infekziosoen proba azkarren prozedura estandarra

Erabilera profesionalerako arreta puntuko protokoloa. Jarraitu beti saiakuntza espezifikoaren IFU; emaitza erreaktiboak berrespen-probak behar ditu.

Bildu Sample

Bildu zehaztutako alea (odol osoa, seruma/plasma edo taburetea) kitaren IFUaren arabera.

Prestatu Lagina

Transferitu zehaztutako bolumena buffer/diluantera IFU-n azaltzen den moduan.

Aplikatu kasetera

Gehitu adierazitako tanta kopurua proba-kasetearen lagin-putzuan (S).

Irakurri eta berretsi

Irakurri IFU denbora-leihoan. Interpretatu C/T lerroak IFUren arabera eta aipatu emaitza erreaktiboak egiaztatzeko probak eta jarraipen klinikorako.

Oinarrizko Teknologia

Urre Koloidala Alboko-Flow Teknologia

Gure gaixotasun infekziosoen probek urre koloidala alboko-fluxuaren immunokromatografia erabiltzen dute, antigenoak eta antigorputzak detektatzeko arreta-puntu frogatua. Kliniketarako, agerraldietarako erantzunerako eta baliabideetarako-eremu mugatuko ezarpenetarako egokiak diren ekipamendu eta doako emaitza azkarrak eta doakoak ahalbidetzen ditu, non triage azkarrak eta isolatzeko erabakiak funtsezkoak diren.

⚡

Emaitza azkarrak

Diagnostiko-emaitzak 10-15 minutu barru, funtsezkoak dira ER eta kliniketarako.

🔬

Sentsibilitate handia

Aldaera biral arruntetan sentikortasun analitiko handia lortzeko diseinatua.

🛡

Egonkortasun bikaina

24-hilabeteko iraupena giro-tenperaturan (2-30°C).

👁

Ikusizko Interpretazioa

Marra koloredun erraz irakurtzeko tresna garestiaren beharra ezabatzen du.

✅

Eragiketa sinplea

Urrats bakarreko alboko fluxu-protokoloa, zainketa-guneetarako ezin hobea.

🌍

Masa Produkzioa

Fabrikazio-lerro automatizatuek bolumen handiko hornidura bermatzen dute mundu mailako gorakadetarako.

Arau-betetzea

Ziurtagiriak eta arauzko homologazioak

Gure arnas patogenoen panelak kalitatea kudeatzeko sistema ziurtatu baten arabera fabrikatzen dira eta merkatu global handietan garbitzen dira.

ISO 13485 Ziurtagiria

ISO 9001 Ziurtagiria

MDSAP ziurtagiria

Brasil ANVISA BGMP

Erabilera kasuak

Non erabiltzen dira gaixotasun infekziosoen proba azkarrak?

Osasun-azpiegituren maila guztietan infekzioak kontrolatzeko protokoloak onartzeko diseinatua.

Klinikak eta Ospitaleak

Triage, isolamendu eta tratamendu-erabaki azkarrak paziente sukar edo sintomatikoentzat.

Osasun Publikoa eta Agerraldien Erantzuna

Denge, malaria edo beste agerraldi batzuetan landa-baheketa, zaintza eta eusteko.

Bidaiak eta Medikuntza Tropikala

Gaixotasun tropikaletarako proba azkarreko kit batek itzultzen diren bidaiarien ebaluazioa onartzen du ebaluazio klinikoarekin batera.

Banatzaileak eta OEM Markak

Markako gaixotasuna-mundu osoko kanal klinikoetarako eta programazioetarako gama espezifikoak.

Laguntza eta Zerbitzuak

Maiz egiten diren galderak eta irtenbideak

Zein gaixotasun estaltzen dituzte zure gaixotasun infekziosoen proba azkarrek?

Dengea, malaria, sifilisa, H. pylori, B hepatitisa, tifoidea, arnas patogeno hautatuak eta sexu-transmisiozko infekzioak biltzen ditu, gaixotasun bakar eta multiplex formatuetan. Bakoitza ebaluazio klinikorako laguntza da.

Proba azkar batek infekzio bat diagnostikatu edo baztertu dezake bere kabuz?

Ez. Emaitza positiboak edo erreaktiboak erreferentzia-metodo egoki baten bidez berretsi behar dira, eta emaitza negatiboak ez du infekzioa baztertzen, adibidez, leiho-aldi batean. Diagnostikoa kliniko batek egin behar du argazki kliniko osoa erabiliz.

Erabili al dezaket etxean ETS edo GIB proba azkar bat nire egoera ziurtatzeko?

Etxeko emaitza azkarra aurretiazkoa da. Emaitza erreaktiboa laborategiko proben bidez berretsi behar da, eta edozein emaitza berrespen probak, aholkularitza eta arreta eskain ditzakeen osasun-profesional batekin eztabaidatu behar da. Ez fidatu auto-test bakar batean behin betiko erantzuna lortzeko.

Zein da iraupena eta biltegiratze-baldintza?

Normalean fabrikaziotik 24 hilabetera, 2-30 °C-tan itxita gordetzen da. Berretsi produktuaren IFU zehatzaren aurka.

Gaixotasun Infekziosoen Irtenbideak

Parte hartu Txinan bertikalki integratutako IVD fabrika batekin gaixotasun infekziosoak probatzeko kit handizkako hornitzeko. Mutur-bukaerako pertsonalizazioa eskaintzen dugu — dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, sifilisa, H. pylori eta gehiago urre koloidaleko formatuetan, markako ontziekin eta hizkuntza anitzeko IFUekin — mundu osoko banatzaileentzat eta osasun publikoko programentzat.

Multiplex Panel pertsonalizatuak

Konbinatu parametro zehatzak (adibidez, SARS-CoV-2 + Gripea A/B + RSV + ADV) 3-in-1, 4-in-1 edo 5-in-1 proba-kasete bakar batean, zure eskualdeko eskakizun epidemiologikoetan oinarrituta.

Etiketa pribatua eta ontziratzea

Paper-poltsetarako, hizkuntza anitzeko IFU txertatzeko (Erabilerarako Argibideak) eta zure marka identitatera egokitutako kanpoko txikizkako kartoien diseinu-zerbitzu osoak.

Arauzko Artxibatze-laguntza

Dokumentazio tekniko osoa, errendimenduaren baliozkotze-azterketak eta datu klinikoak eskaintzen ditugu zure tokiko Osasun Ministerioaren edo CE IVDR erregistroak azkartzeko.

Jarri harremanetan

Iturburu Fidagarria lortzeko prest
Gaixotasun Infekziosoen Test Kitak?

Katalogo-eskaerak, OEM multiplexaren pertsonalizazioa edo arauzko kontsultak - gure salmenta-ingeniaritza taldeak barruan erantzuten du24 ordulanegunetan, neurrira egindako aurrekontuarekin.

Doako lagin paketeak NDA eskatuta Erantzun 24 orduko epean