感染症迅速検査キット - OEM 診断メーカー -莱河バイオテック

製品ポートフォリオ

当社の感染症迅速検査およびマルチプレックス製品シリーズ

単一疾患カセットから感染症多重迅速検査パネルまで、臨床および現場での使用のためのコロイド金ラテラルフローフォーマットで。

合計28

このカテゴリーについて

感染症迅速検査とは何ですか?

感染症迅速スクリーニングキットは、ラテラルフローイムノクロマトグラフィーを使用して病原体抗原または宿主抗体を検出し、中央検査室を必要とせずに数分で結果が得られます。検出戦略は疾患とタイミングによって異なります。デング熱 NS1 抗原は感染の初期に出現しますが、IgM/IgG は感染の後半に出現します。ピロリ菌は便抗原または血清抗体によって検出できます。梅毒はトレポネーマ抗体検出を使用します。およびマラリア検査は、マラリア原虫種（熱帯熱マラリア原虫、三日熱マラリア原虫、パン）を識別します。

疾病保障

デング熱迅速検査キット、マラリア迅速診断検査キット、梅毒迅速検査ストリップ、ヘリコバクター・ピロリ抗原迅速検査キット、B型肝炎迅速検査キット、腸チフス迅速検査キット - 呼吸器およびSTIパネルに加えて。

フォーマット

アッセイに応じて、全血、血清、血漿、または便用のワンステップ感染症迅速検査カセットおよびストリップ、単一疾患および多重コンボ形式。

方法

臨床およびリソースが限られた現場環境において、迅速かつ機器を使用せずに定性的な結果を得るコロイド金ラテラルフローイムノクロマトグラフィー。

テクニカルガイド

標準的な感染症迅速検査手順

専門家向けのポイントオブケアプロトコル。常に特定のアッセイの IFU に従ってください。反応性の結果には確認検査が必要です。

サンプルを収集する

キット IFU に従って、指定された検体（全血、血清/血漿、便）を収集します。

サンプルの準備

IFU の説明に従って、指定された量を緩衝液/希釈液に移します。

カセットに適用

指定された数の滴をテストカセットのサンプルウェル (S) に加えます。

読んで確認する

IFU 時間枠内で読み取ります。 IFU に従って C/T ラインを解釈し、確認検査と臨床追跡のために反応性の結果を参照します。

コアテクノロジー

コロイド金ラテラル-フローテクノロジー

当社の感染症検査では、抗原および抗体検出のための実証済みのポイントオブケアプラットフォームである金コロイドラテラルフローイムノクロマトグラフィーを使用します。これにより、迅速なトリアージと隔離の決定が重要である診療所、アウトブレイク対応、およびリソースが限られた現場設定に適した、迅速かつ機器不要の結果が得られます。

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迅速な結果

10 ～ 15 分以内に実用的な診断結果が得られます。これは ER や診療所にとって非常に重要です。

🔬

高感度

一般的なウイルス変異体に対して高い分析感度を実現するように設計されています。

🛡

優れた安定性

室温 (2 ～ 30°C) で安定した性能を備えた 24 か月の保存期間。

👁

視覚的解釈

読みやすい色付きの線により、高価な機器の必要がなくなります。

✅

簡単な操作

ワンステップのラテラルフロープロトコルで、ポイントオブケア環境に最適です。

🌍

量産

自動化された製造ラインにより、世界的な需要急増に備えた大量供給が保証されます。

規制の遵守

認証と規制当局の承認

当社の呼吸器病原体パネルは認定された品質管理システムの下で製造され、主要な世界市場で認可されています。

ISO13485認証

ISO9001認証

MDSAP証明書

ブラジル ANVISA BGMP

使用例

感染症迅速検査はどこで使用されますか?

医療インフラストラクチャのあらゆるレベルにわたって感染制御プロトコルをサポートするように設計されています。

クリニックと病院

発熱または症状のある患者に対する迅速なトリアージ、隔離、治療の決定。

公衆衛生とアウトブレイクへの対応

デング熱、マラリア、その他の発生時の監視と封じ込めのための現地スクリーニング。

旅行と熱帯医学

熱帯病の迅速検査キットは、臨床評価とともに帰国者の評価をサポートします。

代理店およびOEMブランド

世界中の臨床チャネルおよびプログラムチャネル向けに、ブランド化された疾患別の範囲を提供します。

サポートとサービス

よくある質問と解決策

感染症迅速検査はどのような病気を対象としていますか?

その範囲は、デング熱、マラリア、梅毒、ヘリコバクター・ピロリ、B型肝炎、腸チフス、特定の呼吸器病原体および性感染症を単一疾患および多重疾患形式でカバーしています。それぞれが臨床評価の補助となります。

迅速検査だけで感染症を診断したり除外したりできますか?

いいえ。陽性または反応性の結果には、適切な参照方法による確認が必要です。また、陰性の結果でも感染を除外することはできません（たとえば、ウィンドウ期間中）。診断は臨床医が完全な臨床像を使用して行う必要があります。

自分の状態を確実に知るために、自宅での STD または HIV 迅速検査を使用できますか?

ホームラピッドの結果は暫定的なものにすぎません。反応性の結果は臨床検査によって確認する必要があり、結果が生じた場合は、確認検査、カウンセリング、ケアを提供できる医療専門家と話し合う必要があります。最終的な答えを得るために、単一のセルフテストに依存しないでください。

賞味期限や保管状態はどうなっているの？

通常、製造から 24 か月、2 ～ 30°C で密封して保管。特定の製品 IFU に対して確認します。

感染症ソリューション

感染症検査キットの卸売供給のために、中国の垂直統合型IVD工場と提携します。当社は、世界中の販売代理店や公衆衛生プログラム向けに、デング熱 NS1/IgM/IgG、マラリア Pf/Pv/Pan、梅毒、ヘリコバクターピロリなどのエンドツーエンドのカスタマイズを、ブランド入りパッケージと多言語 IFU を備えた金コロイド形式で提供しています。