Fabriekstour

In de IVD-industrie is betrouwbaarheid geen marketingclaim; het is het cumulatieve resultaat van duizenden beslissingen die elke dag op de productievloer worden genomen. Bij Hangzhou Laihe Biotech hebben we meer dan tien jaar besteed aan het uit mensenhanden manipuleren van deze beslissingen in geautomatiseerde systemen, gevalideerde processen en compromisloze kwaliteitsnormen.

01 / Massaproductie

Gestandaardiseerde en geautomatiseerde workflows

Om menselijke fouten te elimineren en de productie dramatisch te verhogen, hebben we zwaar geïnvesteerd in geautomatiseerde productieapparatuur. Van nauwkeurige NC-membraancoating tot robotafdichting van zakjes: onze assemblagelijnen garanderen snelheid zonder dat dit ten koste gaat van de nauwkeurigheid.

Precisiedosering voor duidelijke testlijnen
Geautomatiseerde robotcassetteassemblage
Folieverpakking en sealen met hoge snelheid

02 / Compromisloze kwaliteit

R&D- en kwaliteitscontrolelaboratorium

Kwaliteit begint voordat de productie begint. Ons onafhankelijke QC-laboratorium test de binnenkomende grondstoffen rigoureus en voert processcreening uit om een variatiecoëfficiënt (CV) van ≤ 5% te garanderen. We geven alleen batches vrij die voldoen aan onze strenge interne benchmarks.

Grondstofscreening (IQC)
Real-time in-procesbewaking (IPQC)
Stabiliteits- en retentietesten op lange termijn

03 / Mondiale toeleveringsketen

Klimaat-Gecontroleerde logistiek

De stabiliteit van biologische reagentia is van cruciaal belang. Onze moderne opslagfaciliteiten zijn voorzien van geavanceerde temperatuur- en vochtigheidscontrolesystemen (RH ≤ 20% in droogruimtes, gespecialiseerde koelketen voor grondstoffen) om de productintegriteit te garanderen vanaf het moment dat deze onze handen aan de uwe overlaat.

Palletopslagsysteem met hoge capaciteit
Strikte klimaatmonitoring (Temp & Vochtigheid)
De nabijheid van grote internationale havens