OEM ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା ସେବା - ODM ଏବଂ ଘରୋଇ ଲେବଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ

15+

ଉତ୍ପାଦନ ବର୍ଷ

40+

ବ id ଧ ଡ୍ରଗ୍ ଆନାଲିଟସ୍ -

200M +

ପ୍ରତିବର୍ଷ ଉତ୍ପାଦିତ ପରୀକ୍ଷା -

60+

ରପ୍ତାନି ଦେଶଗୁଡିକ -

ଆମର କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ ସେବାଗୁଡିକ -

ପ୍ରତ୍ୟେକ ସ୍ତରରେ ଗଭୀର ଯାନ୍ତ୍ରିକ କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ -

ଆମେ କେବଳ ଆପଣଙ୍କର ଲୋଗୋକୁ ଏକ ବାକ୍ସରେ ରଖୁ ନାହୁଁ - ଆମେ ପ୍ରକୃତ ଉତ୍ପାଦ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ବିତରଣ କରୁଛୁ ଯେ ଆପଣଙ୍କର OEM drug ଷଧ ପରୀକ୍ଷା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବଜାର ନିୟମାବଳୀ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମାନକ ଏବଂ ଶେଷ - ଉପଭୋକ୍ତା ଆଶା ପୂରଣ କରେ -

କଷ୍ଟମ୍ ଆସେ ଏବଂ ମଲ୍ଟି - ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ୟାନେଲ୍ -

ଆପଣଙ୍କ ବଜାର ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ପ୍ୟାନେଲକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ବିନ୍ୟାସ କରନ୍ତୁ - ଗୋଟିଏ ଉପକରଣରେ ଏକାଧିକ ଆନାଲିଟସ୍ ମିଶ୍ରଣ, ଆଞ୍ଚଳିକ ଅପବ୍ୟବହାର ଧାରା ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟାମକ କଟ୍ - ଅଫ୍ ସହିତ କାଲିବ୍ରେଟ୍ ହୋଇଛି -

ଗୋଟିଏ ଉପକରଣରେ 18 ଟି ଡ୍ରଗ୍ ପାରାମିଟର -
କଷ୍ଟମ୍ କଟ୍ - ଅଫ୍ ଲେଭଲ୍ (SAMHSA, EMCDDA, AS / NZS, bespoke)
ପରିସ୍ରା, ଲାଳ (ମ oral ଖିକ ତରଳ), ଏବଂ କେଶ ମେଟ୍ରିକ୍ସ -

ଏକ ଉଦ୍ଧୃତ ଅନୁରୋଧ →

ଉପକରଣ ଫର୍ମାଟ୍ ଏବଂ ଶାରୀରିକ ଡିଜାଇନ୍ -

ଅନନ୍ୟ ଶାରୀରିକ ଫର୍ମାଟ୍ ସହିତ ତୁମର ବ୍ରାଣ୍ଡକୁ ଭିନ୍ନ କର - ଆମେ ଏକାଧିକ ହାଉସିଂ ମଡ୍ଡ ପ୍ରଦାନ କରୁ ଏବଂ ଆପଣଙ୍କ ବଜାର ପସନ୍ଦ ଅନୁଯାୟୀ ଫର୍ମ ଫ୍ୟାକ୍ଟର୍ ଏବଂ ରଙ୍ଗ ସ୍କିମ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରିପାରିବା -

ଷ୍ଟ୍ରିପ୍, କ୍ୟାସେଟ୍, ଡିପ୍ - କାର୍ଡ, କିମ୍ବା ଇଣ୍ଟିଗ୍ରେଟେଡ୍ କପ୍ ଫର୍ମାଟ୍ -
କଷ୍ଟମ୍ ହାଉସିଂ ରଙ୍ଗ ଏବଂ ଲେବଲ୍ ଖୋଦନ -
ଟ୍ୟାମ୍ପର୍ - ସ୍ପଷ୍ଟ ସିଲ୍ ଏବଂ ବ୍ୟଭିଚାର - ଯାଞ୍ଚ ଏକୀକରଣ -

ଏକ ଉଦ୍ଧୃତ ଅନୁରୋଧ →

ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଲେବଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ -

ବାହ୍ୟ କାର୍ଟନରୁ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପରୀକ୍ଷଣ ଥଳି ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏକ ସମନ୍ୱିତ ବ୍ରାଣ୍ଡ ଅଭିଜ୍ଞତା ବିତରଣ କରନ୍ତୁ - ଆମର - ଘର ଡିଜାଇନ୍ ଦଳ ଆପଣଙ୍କ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ବୃତ୍ତିଗତ, ନିୟମାବଳୀ - ଅନୁକୂଳ କଳାକୃତି ଉତ୍ପାଦନ କରେ -

କଷ୍ଟମ୍ - ମୁଦ୍ରିତ ନାଇଟ୍ରୋଜେନ୍ - ଫ୍ଲାଶ୍ ଫଏଲ୍ ପାଉଚ୍ -
ମଲ୍ଟି - ଭାଷା IFU (ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ) ସନ୍ନିବେଶ -
ବ୍ରାଣ୍ଡେଡ୍ ଖୁଚୁରା କାର୍ଟନ୍ ଏବଂ ହସ୍ପିଟାଲ୍ ବଲ୍କ - ଯୋଗାଣ ବାକ୍ସ -

ଏକ ଉଦ୍ଧୃତ ଅନୁରୋଧ →

ନିୟାମକ ଫାଇଲ୍ ସହାୟତା -

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ନିୟମାବଳୀ ନେଭିଗେଟ୍ କରିବା ଜଟିଳ ଅଟେ - ଆମେ ଆପଣଙ୍କର ବ୍ୟକ୍ତିଗତ - ଲେବଲ୍ IVD ଉତ୍ପାଦକୁ ବିଶ୍ worldwide ବ୍ୟାପୀ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିବା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ବ technical ଷୟିକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ ବିଶେଷଜ୍ଞ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ ଯୋଗାଉ -

CE IVDR, FDA, TGA, ଏବଂ ANVISA ପାଇଁ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଡୋସିଅର୍ -
ଫାଇଲରେ ଆନାଲିଟିକାଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ ତଥ୍ୟ -
ମାଗଣା ବିକ୍ରୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (FSC) ଏବଂ ISO 13485 ପରିସର ଡକସ୍ -

ଏକ ଉଦ୍ଧୃତ ଅନୁରୋଧ →

OEM ଉତ୍ପାଦ କାଟାଲଗ୍ -

OEM ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ IVD ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷା ପୋର୍ଟଫୋଲିଓ ଉପଲବ୍ଧ -

ଆମର OEM ପରିସର ସର୍ବୋଚ୍ଚ - ଚାହିଦା ବର୍ଗଗୁଡିକ ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ପଏଣ୍ଟରେ - କେୟାର ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍, ସମସ୍ତ ସମାନ GMP - ପ୍ରମାଣିତ ଗୁଣବତ୍ତା framework ାଞ୍ଚାରେ ନିର୍ମିତ -

ଅପବ୍ୟବହାରର ଡ୍ରଗ୍ - ପରିସ୍ରା ପରୀକ୍ଷା -

ଏକକ - ପ୍ୟାନେଲ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ 18 - ଡ୍ରଗ୍ ଇଣ୍ଟିଗ୍ରେଟେଡ୍ କପ୍ କର୍ମକ୍ଷେତ୍ର, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏବଂ ଫରେନସିକ୍ ସ୍କ୍ରିନିଂ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ୍ ପାଇଁ -

THCCOCAMP / MAMPOPI / BUPBZO / MDMAFYL / K2

ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରନ୍ତୁ →

ଅପବ୍ୟବହାରର ଡ୍ରଗ୍ - ଓରାଲ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ -

ଅଣ - ଆକ୍ରମଣକାରୀ ରାସ୍ତା କଡ଼ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷେତ୍ରରେ ମ oral ଖିକ ତରଳ ପରୀକ୍ଷା, DRUID - ଆଇନ ପ୍ରଣୟନ ପାଇଁ ପଦ୍ଧତି ଅନୁରୂପ ଉପକରଣଗୁଡିକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ -

THCCOCAMP / MAMPOPIମଲ୍ଟି - ପ୍ୟାନେଲ୍ -

ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରନ୍ତୁ →

ଅପବ୍ୟବହାରର ଡ୍ରଗ୍ - କେଶ ପରୀକ୍ଷା -

ଲାଟେରାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ହେୟାର ଆନାଲିସିସ୍ କିଟ୍ ଗୁଡିକ ଆଇନଗତ, ବୀମା ଏବଂ ନିଯୁକ୍ତି ସ୍କ୍ରିନିଂ ପାଇଁ 90 - ଦିନ ଚିହ୍ନଟ ୱିଣ୍ଡୋ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ -

90 - ଦିନ ଇତିହାସ -ମଲ୍ଟି - ପ୍ୟାନେଲ୍ -ଏଲିସା କଟଅଫ୍ -

ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରନ୍ତୁ →

ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା -

ସିଏ - କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏବଂ ସମ୍ପ୍ରଦାୟ ସେଟିଙ୍ଗରେ ଜଟିଳ ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଏବଂ ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷଣ ଚିହ୍ନିତ -

HIV 1/2HBsAgଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ / ବିCOVID - 19 Agମ୍ୟାଲେରିଆ

ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରନ୍ତୁ →

ଗର୍ଭଧାରଣ ଏବଂ ଉର୍ବରତା ପରୀକ୍ଷା -

ଉଚ୍ଚ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ - ଲେବଲ୍ ବିକଳ୍ପ ସହିତ ଗ୍ରାହକ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବଜାର ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ - ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା hCG, LH, ଏବଂ FSH ପରୀକ୍ଷା -

hCG ଷ୍ଟ୍ରିପ୍hCG କ୍ୟାସେଟ୍ -LH ଅଣ୍ଡାଦାନ -FSH ମେନୋପାଜ୍ -

ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରନ୍ତୁ →

କାର୍ଡିଆକ୍ ଏବଂ ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର୍ସ -

ବିନ୍ଦୁ - of - ତୀବ୍ର ହୃଦ୍‌ରୋଗ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପରିସ୍ଥିତି ଏବଂ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଟ୍ୟୁମର ସ୍କ୍ରିନିଂ ପାଇଁ ଗୁଣାତ୍ମକ ଏବଂ ପରିମାଣିକ ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷଣ -

ଟ୍ରପୋନିନ୍ INNP ପିଡି - ଡିମର୍ -PSAAFP

ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରନ୍ତୁ →

ଆମେ କିପରି କାମ କରୁ -

ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଲେବଲ୍ OEM ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା -

ତୁମର ଉତ୍ପାଦକୁ ସଂକଳ୍ପରୁ ବାଣିଜ୍ୟିକ ଲଞ୍ଚକୁ ଯଥା ସମ୍ଭବ ଶୀଘ୍ର ଏବଂ ନିରାପଦରେ ନେବାକୁ 15 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ବିଶୋଧିତ -

ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପରାମର୍ଶ ଏବଂ NDA ଦସ୍ତଖତ -

କ any ଣସି ମାଲିକାନା ବିବରଣୀ ଅଂଶୀଦାର ହେବା ପୂର୍ବରୁ ଆମେ ଏକ ପାରସ୍ପରିକ NDA ଏକଜେକ୍ୟୁଟ୍ କରୁ - ଏକ ସଂରଚନା ଆବିଷ୍କାର ଅଧିବେଶନ ତା’ପରେ ଲକ୍ଷ୍ୟ ବଜାର, ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ୟାନେଲ୍, କଟ୍ - ଅଫ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ, ଫର୍ମାଟ୍ ପସନ୍ଦ ଏବଂ ଆନୁମାନିକ ବାର୍ଷିକ ପରିମାଣକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ -
Business ବ୍ୟବସାୟ ଦିନ -
ପ୍ରୋଟୋଟାଇପ୍ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ବ id ଧତା -

ଆମର R&D ଦଳ ଆପଣଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଅନୁଯାୟୀ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ପ୍ରୋଟୋଟାଇପ୍ ନମୁନା ଗଠନ ଏବଂ ଏକତ୍ର କରେ - ହାଉସ୍ ଲ୍ୟାବ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ବ valid ଧତା, ଏବଂ ନିୟାମକ ପ୍ରି - ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ନମୁନାଗୁଡିକ ଆପଣଙ୍କ ନିକଟକୁ ପଠାଯାଏ -
⏱ 7–21 ବ୍ୟବସାୟ ଦିନ -
ଚିତ୍ରକଳା ଫାଇନାଲାଇଜେସନ୍ ଏବଂ ନିୟାମକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ -

ଥରେ ନମୁନା ମଞ୍ଜୁର ହୋଇଗଲେ, ଆମର ଡିଜାଇନ୍ ଦଳ ସମସ୍ତ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ - ଲେବଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ କଳକାରଖାନା ଚୂଡ଼ାନ୍ତ କରେ - ଏକାସାଙ୍ଗରେ, ଆମର ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ତୁମର ସ୍ଥାନୀୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷ ପଞ୍ଜିକରଣ ପାଇଁ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଡୋସିଅର୍ ସଂକଳନ କରେ -
⏱ 10-15 ବ୍ୟବସାୟ ଦିନ -
OEM ଚୁକ୍ତିନାମା ଏବଂ GMP ମାସ ଉତ୍ପାଦନ -

ଚିତ୍ରକଳା ଏବଂ ନିୟାମକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନୁମୋଦିତ ସହିତ, ଆମେ OEM ଯୋଗାଣ ଚୁକ୍ତିନାମା ସ୍ୱାକ୍ଷର କରୁ - ତୁମର ଅର୍ଡର ଜିଏମ୍ପିରେ ଉତ୍ପାଦନରେ ପ୍ରବେଶ କରେ - ଦ୍ରୁତ, ସ୍ଥିର ଥ୍ରୋପପୁଟ ପାଇଁ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆସେମ୍ବଲି ଲାଇନ୍ ସହିତ ସାର୍ଟିଫାଏଡ୍ କ୍ଲିନରୁମ୍ -
⏱ 30–45 କ୍ୟାଲେଣ୍ଡର ଦିନ -
ପୂର୍ଣ୍ଣ QC ରିଲିଜ୍ ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଲଜିଷ୍ଟିକ୍ସ -

ଆନାଲିସିସ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଦିଆଯିବା ପୂର୍ବରୁ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଲଟ୍ ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ QC ବ୍ୟାଟେରୀ - କ୍ରସ୍ - ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳ ପ୍ୟାନେଲ୍, ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା / ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା, ତ୍ୱରିତ ସ୍ଥିରତା, ଦୃଶ୍ୟ - ଅତିକ୍ରମ କରେ - ତାପରେ ଆମେ ତୁମର ଗୋଦାମକୁ ମାଲ ପରିବହନକୁ ସଂଯୋଜନା କରୁ -
⏱ 5-7 ଦିନ QC + ସିପିଂ -

ଉତ୍ପାଦନ ଉତ୍କର୍ଷ -

GMP - ପ୍ରମାଣିତ ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ଉତ୍ପାଦକ -

ISO କ୍ଲାସ୍ 8 (100,000) GMP କ୍ଲିନରୁମ୍ -

ସମସ୍ତ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଲାମିନେସନ୍, କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ ପ୍ୟାଡ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି, ଏବଂ ଅନ୍ତିମ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ଆସେମ୍ବଲି ସକରାତ୍ମକ ଚାପିତ, କଣିକା - ମନିଟରିଂ ISO କ୍ଲାସ୍ 8 କ୍ଲିନରୁମ୍ ମଧ୍ୟରେ ଘଟିଥାଏ - ପ୍ରତ୍ୟେକ ପଦକ୍ଷେପରେ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଦୂର କରିବା ପାଇଁ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ -

କଠିନ ଆର୍ଦ୍ରତା (RH ≤ 20%) ଏବଂ ତାପମାତ୍ରା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଆଣ୍ଟିବଡି ର ଜ bi ବିକ ସ୍ଥିରତାକୁ ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦିଏ -

ISO 8କ୍ଲିନରୁମ୍ କ୍ଲାସ୍ -

RH ≤20% -ଆର୍ଦ୍ରତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ -

24 ମୋସେଲଫ୍ ଲାଇଫ୍ -

ଉଚ୍ଚ - ଭଲ୍ୟୁମ୍ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଉତ୍ପାଦନ ରେଖା -

CNC - ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ସ୍ଲିଟିଂ ମେସିନ୍, ରୋବୋଟିକ୍ - ସହାୟକ ଆସେମ୍ବଲି ଷ୍ଟେସନ୍, ଏବଂ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନାଇଟ୍ରୋଜେନ - ଫ୍ଲାଶ୍ ଥଳି - ସିଲ୍ ଲାଇନ୍ ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ଭଲ୍ୟୁମ୍ ଚାହିଦା ପୂରଣ କରେ -

ଆମର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷମତା ଦ day ନିକ 100,000 ସମାପ୍ତ ପରୀକ୍ଷଣରୁ ଅଧିକ, ଚୁକ୍ତିନାମା ସ୍ ature ାକ୍ଷରରୁ OEM ଜନ ଉତ୍ପାଦନ ସୀସା ସମୟକୁ 30 ରୁ 45 ଦିନ ସକ୍ଷମ କରିଥାଏ -

100K +ପରୀକ୍ଷା / ଦିନ

30–45ଦିନ ଲିଡ୍ ସମୟ -

<5% CVଲଟ୍ ସ୍ଥିରତା -

ନିୟାମକ ଟ୍ରଷ୍ଟ -

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ପ୍ରମାଣପତ୍ର -

ଆମର ସୁବିଧା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ସର୍ବଭାରତୀୟ IVD ମାନକକୁ ପୂରଣ କରେ, ଆପଣଙ୍କର OEM ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ, ଅଡିଟିଭ୍ ଗୁଣାତ୍ମକ ଭିତ୍ତି ପ୍ରଦାନ କରେ -

ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଦେଖନ୍ତୁ -

ସହଭାଗୀ ସଫଳତା କାହାଣୀ -

Six ଟି ମାଳଦ୍ୱୀପରେ IVD ବ୍ରାଣ୍ଡ ଦ୍ୱାରା ବିଶ୍ୱସ୍ତ -

ଦୀର୍ଘ ଦିନ ଧରି ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ବ୍ରାଣ୍ଡ, ବିତରକ ଏବଂ ସରକାରୀ କ୍ରୟ ଏଜେନ୍ସି ସହିତ OEM ସହଭାଗିତା -

ଆମେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଥିବା ଅନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦକଙ୍କ ତୁଳନାରେ ସେମାନଙ୍କର ନମୁନା ଟର୍ଣ୍ଣାରାଉଣ୍ଡ ତୀବ୍ର ଥିଲା - କଷ୍ଟମ୍ 10 - ପ୍ୟାନେଲ୍ ୟୁରିନ୍ କପ୍ ଆମେ ବିକଶିତ - ବର୍ତ୍ତମାନ ଆମର ଶୀର୍ଷ - ୟୁରୋପୀୟ ବୃତ୍ତିଗତ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ବଜାରରେ SKU ବିକ୍ରୟ -

David L.କ୍ରୟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶକ - IVD ବିତରକ, ଜର୍ମାନୀ 🇩🇪

ଆମର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ - ଲେବଲ୍ ଡ୍ରଗ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଲାଇନ୍ ପାଇଁ ଏକ କଠିନ ସମୟସୀମା ମଧ୍ୟରେ ଆମକୁ FDA - ଅନୁରୂପ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକ - ସେମାନଙ୍କର ନିୟାମକ ଦଳ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ଡୋସିଅର୍ ବିତରଣ କରିଥିଲେ ଏବଂ ଆମର ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସମର୍ଥନ କରିଥିଲେ -

ସାରା ଆର।ଉତ୍ପାଦର VP - ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବ୍ରାଣ୍ଡ, USA 🇺🇸

ତିନି ବର୍ଷର ସହଭାଗୀତା ପରେ, ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦନ ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ଆଦର୍ଶ ରହିଥାଏ - ରେକର୍ଡରେ ଶୂନ୍ୟ ଜଟିଳ ଗୁଣ ପଳାୟନ ସହିତ ଆମେ ସେମାନଙ୍କ ସୁବିଧା ମାଧ୍ୟମରେ ବାର୍ଷିକ ଦୁଇ ନିୟୁତ ୟୁନିଟ୍ ଚଳାଉ -

ମହମ୍ମଦ କେ।ସିଇଓ - ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କମ୍ପାନୀ, ୟୁଏଇ 🇦🇪

ସାଧାରଣ ପ୍ରଶ୍ନ -

OEM ସହଭାଗୀତା ପ୍ରଶ୍ନ -

ଆମ ସହିତ ତୁମର ପ୍ରଥମ ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ଆରମ୍ଭ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଯାହାକିଛି ଜାଣିବା ଆବଶ୍ୟକ -

OEM drug ଷଧ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ MOQ କ’ଣ?

କ୍ୟାସେଟ୍ ଏବଂ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ଫର୍ମାଟ୍ ପାଇଁ 5000 PC / SKU; ଇଣ୍ଟିଗ୍ରେଟେଡ୍ କପ୍ ପାଇଁ 2,000 PC ବାଣିଜ୍ୟିକ ଅର୍ଡର ପୂର୍ବରୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ନମୁନା (50–200 ୟୁନିଟ୍) ଉପଲବ୍ଧ -

OEM ନମୁନା କେତେ ସମୟ ନେଇଥାଏ?

ମାନକ ବିନ୍ୟାସ: 7-10 ବ୍ୟବସାୟ ଦିନ - ନୂତନ ବିଶ୍ଳେଷଣ ବିକାଶ କିମ୍ବା କଷ୍ଟମ୍ କଟ୍ - ଅଫ୍ ଟାଇଟ୍ରେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ଉପନ୍ୟାସ ସୂତ୍ର: 3-6 ସପ୍ତାହ -

ଆପଣ ଆମ ଦେଶରେ ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜିକରଣକୁ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବେ କି?

ହଁ - CE IVDR, FDA, TGA, ଏବଂ ANVISA ପାଇଁ ବ Technical ଷୟିକ ଡୋସିଅର୍ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ISO 13485 ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍, ଘୋଷଣା ଘୋଷଣା, ଏବଂ ମାଗଣା ବିକ୍ରୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (FSC) -

ବ technical ଷୟିକ ଆଲୋଚନା ପୂର୍ବରୁ ଆପଣ NDA କୁ ଦସ୍ତଖତ କରନ୍ତି କି?

ଅବଶ୍ୟ କ any ଣସି ମାଲିକାନା ସୂଚନା ଆଦାନପ୍ରଦାନ ପୂର୍ବରୁ ମ୍ୟୁଚୁଆଲ୍ NDA ଏକଜେକ୍ୟୁଟ୍ ହୁଏ - ଇଂରାଜୀ, ଚାଇନିଜ୍, ସ୍ପାନିସ୍ ଏବଂ ଜର୍ମାନରେ ଉପଲବ୍ଧ -

ମାନକ ଜନ ଉତ୍ପାଦନ ସୀସା ସମୟ କ’ଣ?

ଚିତ୍ରକଳା ଚିହ୍ନ - ବନ୍ଦ ଏବଂ ଚୁକ୍ତିନାମା ନିଷ୍ପାଦନ ପରେ 30–45 କ୍ୟାଲେଣ୍ଡର ଦିନ - ଉପଲବ୍ଧ ତ୍ୱରିତ ବିକଳ୍ପଗୁଡିକ - ଆମର ବିକ୍ରୟ ଦଳ ସହିତ ଆପଣଙ୍କର ସମୟସୀମା ବିଷୟରେ ଆଲୋଚନା କରନ୍ତୁ -

ମୁଁ କଷ୍ଟମ୍ କଟ୍ - ଅଫ୍ ଏକାଗ୍ରତା ସ୍ତର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରିପାରିବି କି?

ହଁ ଆମେ SAMHSA, EMCDDA, AS / NZS 4308, UK WDTG, କିମ୍ବା କ client ଣସି ଗ୍ରାହକ - ପରିଭାଷିତ କଟ୍ - ସମସ୍ତ ଉତ୍ପାଦନ ପୂର୍ବରୁ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ରେଫରେନ୍ସ ସାମଗ୍ରୀ ବିରୁଦ୍ଧରେ ବ valid ଧ -

ଆପଣ ପୂର୍ଣ୍ଣ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଲେବଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତି କି?

ହଁ - ଡିଭାଇସ୍ ହାଉସିଂ, ଫଏଲ୍ ଥଳି, ବାହ୍ୟ କାର୍ଟନ୍, ଏବଂ IFU ରେ ଆପଣଙ୍କର ବ୍ରାଣ୍ଡିଂ - ଆପଣଙ୍କ ଉତ୍ପାଦରେ କ manufact ଣସି ନିର୍ମାତା ନାମ ନାହିଁ - ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ସମାପ୍ତି ଉପରେ ସଂପାଦିତ କଳକାରଖାନା ଫାଇଲଗୁଡିକ -

ଆଜି ଆରମ୍ଭ କର -