Detailléiert Beschreiwung

Virgeschriwafen.
De Lyer® Roman Coronavirus (Covid - 19) Antigen Test Kit (kale Gold) ass en an Vitrosomunassay. Den Associat ass fir déi Direkt a vu qualitativ Zetterpunkten an Anten a engem nasaphenreselie an orophärer Secretatiounen a stäerkt Regiounen a orophärer Hämirektekten. De Kit ass fir an der vitro Diagnostic Benotzung.

Iwwer covid - 19
Covid - 19 ass eng akut Atmungstrooss Krankheet. Leit sinn allgemeng ufälleg. Aktuell ass d'Patienten am Norten Coronaissirus ënnernorf sinn, sinn d'Haapt Quell vun der Infrizektioun; asymptomatic infizéiert Leit kënnen och eng infektiiv Quell sinn. Baséiert op der aktueller Epidemiologie-Enquête, d'Inkubatiounsperiod ass 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg. D'Haapt Manifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Houscht. Nasal Stau, lafend Nues, Halswéi, Myalgien an Diarrhea ginn an e puer Fäll fonnt.

WechatIMG1795

Inhalt

Package Spezifikatioune: 25 T / KIT
1) Sars - CV - 2 Antigen Test Kassett
2) Extraktioun Rouer mat Probe Extraktiounssléisung an Tipp
3) Kotteng
4) IFU: 1 Stéck / Kit
5) Tubu Stand: 1 Stéck / Kit
Zousätzlech erfuerderlech Material: Auer / Timer / Stopwatch
NOTIZ: Mix net oder interchange verschidde Chargen vu Kits.

Spezifikatioune

TestplazSinnweileg TippsSpäicherkonditioun
Sars - CV - 2 AntigenNasopharyngal Swab / Oropharyngal Swab2 - 30℃
MethodyTestzäitBelef
Colloidal Gold15 Minutten24 Méint

Operatioun

Specimen Sammlung a Späichere

1.Handle all Exemplairen wéi wa se fäeg sinn an der Iwwerdroung Agenten ze iwwerdroen.
2.beis sammelen Spitimen, sécherzestellen datt de spezifizéierte Rouer se versiegelt gëtt an den Extraktiounspuffer net erauskreest. Dann reift säi Seegelfilm a sidd op Standby.
3Collection vun Exemplairen:
- Ohopheralopimen: mam Patient vum Patient ass opgehuewe ginn, an de Mond breet op, de Patient vun dem Patient gëtt ausgesat. Mat engem propperem Swab ass de Patient seng Tënt zréck op d'mannst 3 Mol geruff an ass op d'mannst 3 Mol zréck, an dann huet d'posterior Pharynge Guerm zréck an vir.
- NASPharyngealprunen: Loosst de Kapp vum Patient relaxen. Dréit de Rausche géint d'Mauer vum Nostril lues an den Nostril, an d'Nasalpullen, an dann rotéiert a lues.
Behandlung vum Specimen: Insert an den Exzentreess Buffer no der Speziomen, Mix, Mixen " méiglech am Extimen Extraktiounspuffer. Entlooss de Swab Grëff.
4.Swab Spriecher solle sou séier wéi méiglech no der Sammlung getest ginn. Benotzt frësch gesammelt Exemplairen fir déi bescht Test Leeschtung.
5.Wuell net direkt getest, béist Specteure kënne bei 2 - 8 ° C fir 24 Stonnen no der Sammlung gespäichert ginn. Wann laang - Begrëffer-Storagerung noutwendeg ass, sollt et um - 70 ℃ ginn fir wiederhuelend Freeze ze vermeiden - Thaw Zyklen.
6.Do benotzt keng Exemplairen, déi selbstverständlech mam Blutt kontaminéiert, well et kann mam Flux vu Probe mat der Interpretatioun vun Testresultater interferéieren.

Test Prozedur
1.Prepréieren
1.1 D'Exemplairen ze ginn fir getest an déi erfuerderlech Rezeptiounen ze ginn, ginn aus dem Späicherkonditioun geläscht a presséiert op Raumtemperatur;
1.2 De Kit soll aus der Verpackungsbeute geläscht ginn a flaach op enger dréchener Bank geluecht ginn.

2.ërroren
2.1 Setzt den Testk Kit horizontal op den Dësch.
2.2 Füügt Spezimen
Setzt de propper Drëpsen Tipp op de Spaumen Tube an invertéieren de speziellen Tube sou datt et senkrecht op de Probe Lach ass (en) an den 100 Drëpsen (ongeféier 100 Drëpsen (ongeféier 100 Drëpsen. Set Timer fir 15 Minutten.
2.3 liesen d'Resultat
Déi positiv Exemplairen kënnen op 15 Minutte nom Probe Zousatz festgestallt ginn.

Interpretatioun vu Resultater

VASBAB

Positiv:Zwou faarweg Linnen erschéngen op der Membran. Eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (c) an déi aner Zeil erschéngt an der Testregioun (t).
Negativ:Nëmmen eng eenzeg faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (c). Keng sichtbar faarweg Linn erschéngt an der Testregioun (t).
Offenbar:D'Kontrolllinn erschéngt net. D'Testresultater déi net eng Kontrolllinn weisen no der spezifizéierter Lieszäit soll ofginn ginn. Déi Gewësse opgeholl solle geppréift an eng nei Test widderholl ginn. Stop mam Test Kit direkt a kontaktéiert Äre lokalen Händler wann de Problem bestoe bleift.
Routationei
1. D'Faarfintensitéit an der Testregioun (t) ka variéieren, ofhängeg vun der Konzentratioun vum Virbereedungszuchs protegéieren an der Nasal Mucus Probe. Dofir, kënnen all Faarf an der Zielregioun soll positiv ugesinn ginn. Et sollt bemierkt datt dëst nëmmen e qualitativen Test ass an d'Konzentratioun vum virale Proteine ​​an der Nasal Mucus Probe kann net bestëmmen.
2. Net genuch Probe Volumen, falsch Prozedur oder ofgelaaf Tester sinn déi meescht wahrscheinleche Grënn firwat d'Kontrolllinn net erschéngt.

Klinesch Leeschtung

Empfindlechkeet: 95.07% Spezifizitéit: 99.74% Genauegkeet: 98.12%