تفصیلي توضیحات

اراده کارول
LYHER® ناول کورونویرس (COVID-19) د انټيجن ټیسټ کټ (کولیډیل گولډ) د ویټرو امیونوسای دی. دا ارزونه د SARS-CoV-2 د انټيجن مستقیم او کیفیتي کشف لپاره ده چې د ناسوفرینجیل سرایتونو او اوروفرینجیل سرایتونو نمونو څخه دی. کټ د ویټرو تشخیصي کارونې لپاره دی.

د COVID-19 په اړه
COVID-19 یوه حاد تنفسي ساري ناروغي ده. خلک عموما حساس دي. اوس مهال، د ناول کورونویرس لخوا اخته شوي ناروغان د انفیکشن اصلي سرچینه ده؛ په غیر علایم اخته شوي خلک هم د ساري ناروغۍ سرچینه کیدی شي. د اوسني ایپیډیمولوژیکي تحقیقاتو پراساس، د انکیوبیشن موده له 1 څخه تر 14 ورځو پورې ده، ډیری یې له 3 څخه تر 7 ورځو پورې. اصلي نښې نښانې تبه، ستړیا او وچ ټوخی شامل دي. د پزې بندېدل، د پوزې بهېدل، د ستوني درد، مایالجیا او اسهال په ځینو مواردو کې موندل کېږي.

WechatIMG1795

منځپانګې

د بسته مشخصات: 25 T/کټ
1) SARS-CoV-2 انټيجن ټیسټ کیسیټ
2) د استخراج ټیوب د نمونې استخراج حل او ټیپ سره
3) د پنبې swab
4) IFU: 1 ټوټه / کټ
5) ټیوب سټینډ: 1 ټوټه / کټ
اضافي اړین توکي: ساعت / ټایمر / سټاپ واچ
یادونه: د کټونو مختلف بسته مخلوط یا تبادله مه کوئ.

مشخصات

د ازموینې توکينمونه ډولد ذخیره کولو حالت
SARS-CoV-2 انټيجنNasopharyngeal swab/oropharyngeal swab2-30℃
میتودولوژيد ازموینې وختد شیلف ژوند
کولایډل سرو زرو15 دقیقې24 میاشتې

عملیات

د نمونو راټولول او ذخیره کول

1. ټولې نمونې داسې سمبال کړئ لکه څنګه چې دوی د ساري ناروغیو د لیږد وړتیا لري.
2. د نمونې راټولولو دمخه، ډاډ ترلاسه کړئ چې د نمونې ټیوب مهر شوی او د استخراج بفر نه خارجیږي. بیا یې د سیل کولو فلم لرې کړئ او په تیاره کې اوسئ.
3. د نمونو راټولول:
- Oropharyngeal نمونه: د ناروغ سر یو څه پورته کولو سره، او خوله پراخه پرانیستل کیږي، د ناروغ ټونسیلونه ښکاره کیږي. د یو پاک سویب سره، د ناروغ ټونسیلونه لږ تر لږه 3 ځله شا او خوا په نرمۍ سره مینځل کیږي، او بیا د ناروغ د پوستکي عصبي دیوال شا او خوا لږ تر لږه 3 ځله مسح کیږي.
- Nasopharyngeal نمونه: اجازه راکړئ چې د ناروغ سر په طبیعي توګه آرام شي. د پوزې د دیوال په وړاندې سویب ورو ورو د پوزې تالو ته واړوئ او بیا د مسح کولو په وخت کې وګرځوئ او ورو یې لرې کړئ.
د نمونې درملنه: د نمونې راټولولو وروسته د استخراج بفر کې د سویب سر دننه کړئ، ښه مخلوط کړئ، د سویب په وړاندې د تیوب دیوالونو فشارولو سره 10-15 ځله سویب وخورئ، او د 2 دقیقو لپاره ودریږئ ترڅو ډیری نمونې وساتئ. د نمونې استخراج بفر کې امکان لري. د سویب لاستی پریږدئ.
4. د سواب نمونې باید د راټولولو وروسته ژر تر ژره معاینه شي. د غوره ازموینې فعالیت لپاره تازه راټول شوي نمونې وکاروئ.
5. که سمدلاسه ازموینه ونه شي، د سواب نمونې کیدای شي د راټولولو وروسته د 24 ساعتونو لپاره په 2-8°C کې زیرمه شي. که د اوږدې مودې ذخیره کولو ته اړتیا وي، دا باید په -70℃ کې وساتل شي ترڅو د بار بار کنګل کیدو څخه مخنیوی وشي.
6. هغه نمونې مه کاروئ چې په ښکاره ډول د وینې سره ککړې وي، ځکه چې دا ممکن د ازموینې پایلو تشریح کولو سره د نمونې جریان کې مداخله وکړي.

د ازموینې طرزالعمل
1. چمتو کول
1.1 هغه نمونې چې ازمول کیږي او د اړتیا وړ ریجنټ باید د ذخیره کولو حالت څخه لیرې شي او د خونې د تودوخې سره متوازن وي.
1.2 کټ باید د بسته بندۍ کڅوړې څخه لیرې شي او په وچه بنچ کې فلیټ کېښودل شي.

2. ازمایښت
2.1 د ازموینې کټ په افقی ډول په میز کې ځای په ځای کړئ.
2.2 نمونه اضافه کړئ
د نمونې په ټیوب کې د پاک ډراپر ټیپ دننه کړئ او د نمونې ټیوب داسې وګرځوئ چې دا د نمونې سوري (S) ته عمودي وي او د نمونې 3 څاڅکي (شاوخوا 100ul) اضافه کړئ. د 15 دقیقو لپاره ټایمر تنظیم کړئ.
2.3 د پایلې لوستل
مثبت نمونې د نمونې اضافه کولو وروسته په 15 دقیقو کې کشف کیدی شي.

د پایلو تشریح

VASBAB

مثبت:دوه رنګه کرښې په غشا کې ښکاري. یو رنګه کرښه د کنټرول سیمه (C) کې ښکاري او بله کرښه د ازموینې سیمه (T) کې ښکاري.
منفي:یوازې یو رنګه کرښه د کنټرول سیمه (C) کې ښکاري. د ازموینې سیمه (T) کې هیڅ ښکاره رنګین کرښه نه ښکاري.
ناسم:د کنټرول کرښه نه ښکاري. د ازموینې پایلې چې د ټاکل شوي لوستلو وخت وروسته د کنټرول کرښه نه ښیې باید له مینځه یوړل شي. د نمونې راټولول باید چک شي او د نوي ازموینې سره تکرار شي. سمدلاسه د ټیسټ کټ کارول ودروئ او که ستونزه دوام ولري خپل محلي پلورونکي سره اړیکه ونیسئ.
احتیاط
1. د ټیسټ په سیمه (T) کې د رنګ شدت ممکن د پوزې بلغم نمونه کې د ویروس پروټینونو غلظت پورې اړه ولري. نو ځکه، د ازموینې په سیمه کې هر رنګ باید مثبت وګڼل شي. دا باید په پام کې ونیول شي چې دا یوازې یو کیفیتي ازموینه ده او نشي کولی د پوزې بلغم نمونه کې د ویروس پروټین غلظت مشخص کړي.
2. د نمونې ناکافي حجم، ناسم طرزالعمل یا ختم شوي ازموینې ترټولو احتمالي دلیلونه دي چې ولې د کنټرول کرښه نه ښکاري.

کلینیکي فعالیت

حساسیت: 95.07% ځانګړتیا: 99.74% دقت: 98.12%