Përshkrimi i detajuar

PËRDORIMI I PARAQITUR
Kompleti i testit të antigjenit LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Ar koloidal) është një analizë imunologjike in vitro. Analiza është për zbulimin e drejtpërdrejtë dhe cilësor të antigjenit (N-proteinës) të SARS-CoV-2 nga ekzemplarët e shtupës së hundës. Kompleti është për përdorim diagnostik in vitro. Vetëm për përdorim profesional.

Rreth COVID-19
COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm. Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit; njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv. Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë. Manifestimet kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë. Kongjestion i hundës, rrufë, dhimbje fyti, mialgji dhe diarre gjenden në disa raste.

WechatIMG1795

Përmbajtja

Specifikimet e paketimit: 25 T/kit
1) Kasetë e testit të antigjenit SARS-CoV-2
2) Tub ekstraktues me tretësirë ​​dhe majë për nxjerrjen e mostrës
3) Tampon pambuku
4) IFU: 1 copë/kit
5) stendë tubu: 1 copë/kit
Materiali shtesë i kërkuar: ora/kohëmatësi/kronometër
Shënim: Mos përzieni ose ndërroni grupe të ndryshme komplete.

Specifikimet

Artikull testues Mostra Lloji Gjendja e ruajtjes
Antigjeni SARS-CoV-2 shtupë nazale 2-30℃
Metodologjia Koha e testimit Jetëgjatësia
Ari koloidal 15 min 24 muaj

Operacioni

1. Mbledhja e mostrave:

SAVSAV

Tampon hundësh:Sigurohuni që zgavra e hundës të jetë e lagësht, më pas futeni me kujdes tampon në njërën vrimë hunde të pacientit. Maja e shtupës duhet të futet deri në 2-4 cm derisa të arrihet rezistenca. Rrotulloni tamponin 5 herë përgjatë mukozës brenda vrimës së hundës për të siguruar që mukusi dhe qelizat të mblidhen. Duke përdorur të njëjtin shtupë, përsëritni këtë proces për vrimën tjetër të hundës për të siguruar që të mblidhet një mostër adekuate nga të dy zgavrat e hundës. Tërhiqeni shtupë nga zgavra e hundës.

ASBQWQ

Trajtimi i mostrës:Prisni vulën e tamponit, futeni kokën e shtupës në tampon ekstraktues pas mbledhjes së mostrës, përzieni mirë, shtrydhni tamponin 10-15 herë duke i ngjeshur muret e tubit kundër shtupës dhe lëreni të qëndrojë për 1 minutë për të mbajtur sa më shumë. mostra sa më shumë që të jetë e mundur në tampon ekstraktimit të mostrës. Hidhni tampon.

Interpretimi

VASBAB

POZITIVE:Dy vija me ngjyra shfaqen në membranë. Njëra rresht shfaqet në rajonin e kontrollit (C) dhe rreshti tjetër shfaqet në rajonin e testimit (T).
NEGATIVE:Vetëm një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë vijë e dukshme me ngjyrë nuk shfaqet në zonën e testimit (T).
E PAVLEFSHME:Linja e kontrollit nuk shfaqet. Rezultatet nga çdo test që nuk ka prodhuar një linjë kontrolli në kohën e specifikuar të leximit duhet të hidhen poshtë. Rishiko procedurën dhe përsërite me një test të ri. Nëse problemi vazhdon, ndërprisni menjëherë përdorimin e kompletit dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.
SHËNIM:
1. Intensiteti i ngjyrës në zonën e provës (T) mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të analitëve të pranishëm në mostër. Prandaj, çdo hije e
ngjyra në zonën e provës duhet të konsiderohet pozitive. Vini re se ky është vetëm një test cilësor dhe nuk mund të përcaktojë përqendrimin e analiteve në
ekzemplarin.
2. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës, procedura e gabuar e funksionimit ose testet e skaduara janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit.

Performanca Klinike

Ndjeshmëria: 85,48% Specifikimi: 99,52% Saktësia: 92,88%