Detalizēts apraksts

IZMANTOŠANA
LYHER® jaunā koronavīrusa (COVID-19) antigēnu testa komplekts (koloidālais zelts) ir in vitro imūntests. Tests ir paredzēts SARS-CoV-2 antigēna (N-proteīna) tiešai un kvalitatīvai noteikšanai no deguna uztriepju paraugiem. Komplekts ir paredzēts in vitro diagnostikai. Tikai profesionālai lietošanai.

Par COVID-19
COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība. Cilvēki parasti ir uzņēmīgi. Pašlaik ar jauno koronavīrusu inficētie pacienti ir galvenais infekcijas avots; asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots. Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko izmeklēšanu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, pārsvarā no 3 līdz 7 dienām. Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus. Dažos gadījumos tiek konstatēts deguna nosprostojums, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.

WechatIMG1795

Saturs

Iepakojuma specifikācijas: 25 T/komplektā
1) SARS-CoV-2 antigēna testa kasete
2) Ekstrakcijas caurule ar parauga ekstrakcijas šķīdumu un galu
3) vates tampons
4) IFU: 1 gab./komplektā
5) tubu statīvs: 1 gab./komplektā
Papildus nepieciešamie materiāli: pulkstenis/ taimeris/ hronometrs
Piezīme: nesajauciet vai nemainiet dažādas komplektu partijas.

Specifikācijas

Pārbaudes vienums Paraugs Tips Uzglabāšanas stāvoklis
SARS-CoV-2 antigēns deguna tampons 2-30℃
Metodoloģija Pārbaudes laiks Derīguma termiņš
Koloidālais zelts 15 minūtes 24 mēneši

Darbība

1. Paraugu kolekcija:

SAVSAV

Deguna tampons:Pārliecinieties, vai deguna dobums ir mitrs, pēc tam uzmanīgi ievietojiet tamponu vienā pacienta nāsī. Tampona galu jāievieto līdz 2-4 cm, līdz tiek sasniegta pretestība. Ritiniet tamponu 5 reizes gar gļotādu nāsī, lai nodrošinātu gan gļotu, gan šūnu savākšanu. Izmantojot to pašu tamponu, atkārtojiet šo procesu ar otru nāsi, lai nodrošinātu, ka no abām deguna dobumiem tiek paņemts atbilstošs paraugs. Izvelciet tamponu no deguna dobuma.

ASBQWQ

Parauga apstrāde:Noplēsiet bufera blīvējumu, pēc paraugu ņemšanas ievietojiet tampona galvu ekstrakcijas buferšķīdumā, labi samaisiet, saspiediet tamponu 10-15 reizes, saspiežot mēģenes sienas pret tamponu, un ļaujiet tai nostāvēties 1 minūti, lai saglabātu tik daudz. paraugu ekstrakcijas buferī. Izmetiet tamponu.

Interpretācija

VASBAB

POZITĪVS:Uz membrānas parādās divas krāsainas līnijas. Viena līnija parādās kontroles apgabalā (C), bet otra līnija parādās testa apgabalā (T).
NEGATĪVS:Kontroles apgabalā (C) parādās tikai viena krāsaina līnija. Testa apgabalā (T) neparādās redzama krāsaina līnija.
NEDERĪGS:Vadības līnija neparādās. Jebkuru testu rezultāti, kas nav radījuši kontroles līniju norādītajā nolasīšanas laikā, ir jāizmet. Lūdzu, pārskatiet procedūru un atkārtojiet ar jaunu testu. Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.
PIEZĪME:
1. Krāsas intensitāte testa apgabalā (T) var atšķirties atkarībā no paraugā esošo analītu koncentrācijas. Tāpēc jebkura nokrāsa
krāsa testa apgabalā jāuzskata par pozitīvu. Ņemiet vērā, ka šis ir tikai kvalitatīvs tests, un ar to nevar noteikt analītu koncentrāciju
paraugs.
2. Nepietiekams parauga tilpums, nepareiza darbības procedūra vai pārbaudes, kurām beidzies derīguma termiņš, ir visiespējamākie kontroles līnijas atteices iemesli.

Klīniskā veiktspēja

Jutība: 85,48% Specifiskums: 99,52% Precizitāte: 92,88%