विस्तृत विवरण

उपयोग का उद्देश्य
Lyher® उपन्यास कोरोनवायरस (Covid - 19) एंटीजन टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) इन विट्रो इम्युनोसे में है। परख SARS के प्रतिजन (n - प्रोटीन) के प्रत्यक्ष और गुणात्मक पता लगाने के लिए है। COV - 2 नाक स्वैब नमूनों से। किट इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। केवल पेशेवर उपयोग के लिए।

कोविड के बारे में - 19
कोविड - 19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। लोग आम तौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। वर्तमान में, उपन्यास कोरोनवायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं; स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं। वर्तमान महामारी विज्ञान की जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल है। नाक की भीड़, बहती नाक, गले में खराश, मायलगिया और दस्त कुछ मामलों में पाए जाते हैं।

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अंतर्वस्तु

पैकेज विनिर्देश: 25 टी/किट
1) SARS - COV - 2 एंटीजन टेस्ट कैसेट
2) नमूना निष्कर्षण समाधान और टिप के साथ निष्कर्षण ट्यूब
3) कॉटन स्वाब
4) IFU: 1 टुकड़ा/किट
5) टुबू स्टैंड: 1 टुकड़ा/किट
अतिरिक्त आवश्यक सामग्री: घड़ी/ टाइमर/ स्टॉपवॉच
नोट: किट के विभिन्न बैचों को मिलाएं या इंटरचेंज न करें।

विशेष विवरण

परीक्षण आइटम नमूना प्रकार भंडारण की स्थिति
Sars - cov - 2 प्रतिजन नाक की झाड़ू 2 - 30℃
क्रियाविधि परीक्षण समय शेल्फ जीवन
कोलाइडल स्वर्ण 15 मि 24 माह

संचालन

1। नमूनों का संग्रह:

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नाक स्वाब:सुनिश्चित करें कि नाक गुहा नम है, फिर ध्यान से रोगी के एक नथुने में स्वैब डालें। स्वैब टिप को 2 तक डाला जाना चाहिए। 4 सेमी जब तक प्रतिरोध पूरा न हो जाए। नथुने के अंदर म्यूकोसा के साथ 5 बार स्वैब को रोल करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि बलगम और कोशिका दोनों एकत्र किए गए हैं। एक ही स्वैब का उपयोग करते हुए, यह सुनिश्चित करने के लिए अन्य नथुने के लिए इस प्रक्रिया को दोहराएं कि दोनों नाक गुहाओं से एक पर्याप्त नमूना एकत्र किया जाता है। नाक गुहा से स्वैब वापस लें।

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नमूने का उपचार:बफर सील को फाड़ दें, नमूना संग्रह के बाद निष्कर्षण बफर में स्वैब सिर डालें, अच्छी तरह से मिलाएं, स्वैब के खिलाफ ट्यूब की दीवारों को संपीड़ित करके स्वैब 10 - 15 बार निचोड़ें, और इसे 1 मिनट के लिए खड़े होने के लिए जितना संभव हो उतने नमूनों को बनाए रखने के लिए। स्वैब को त्यागें।

व्याख्या

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सकारात्मक:झिल्ली पर दो रंगीन लाइनें दिखाई देती हैं। एक पंक्ति नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देती है और दूसरी पंक्ति परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देती है।
नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा नहीं दिखाई देती है।
अमान्य:नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। किसी भी परीक्षण के परिणाम जो निर्दिष्ट पढ़े गए समय पर एक नियंत्रण रेखा का उत्पादन नहीं करते हैं, उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए। कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
टिप्पणी:
1। परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद विश्लेषणों की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, की कोई छाया
परीक्षण क्षेत्र में रंग को सकारात्मक माना जाना चाहिए। ध्यान दें कि यह केवल एक गुणात्मक परीक्षण है, और में विश्लेषण की एकाग्रता का निर्धारण नहीं कर सकता है
नमूना।
2। अपर्याप्त नमूना मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया या समाप्त परीक्षण नियंत्रण रेखा विफलता के लिए सबसे संभावित कारण हैं।

नैदानिक ​​प्रदर्शन

संवेदनशीलता: 85.48%विशिष्टता: 99.52%सटीकता: 92.88%