વિગતવાર વર્ણન

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
LYHER® નોવેલ કોરોનાવાયરસ (COVID-19) એન્ટિજેન ટેસ્ટ કીટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ) એક ઇન વિટ્રો ઇમ્યુનોસે છે. આ પરીક્ષણ અનુનાસિક સ્વેબના નમૂનાઓમાંથી સાર્સ-કોવી-2 ના એન્ટિજેન (એન-પ્રોટીન)ની સીધી અને ગુણાત્મક તપાસ માટે છે. આ કીટ વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે છે. માત્ર વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે.

COVID-19 વિશે
કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે; એસિમ્પટમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો પણ ચેપી સ્ત્રોત હોઈ શકે છે. વર્તમાન રોગચાળાની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસનો હોય છે, મોટે ભાગે 3 થી 7 દિવસનો હોય છે. મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓમાં તાવ, થાક અને સૂકી ઉધરસનો સમાવેશ થાય છે. અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળામાં દુખાવો, માયાલ્જીયા અને ઝાડા થોડા કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે.

WechatIMG1795

સામગ્રી

પેકેજ સ્પષ્ટીકરણો: 25 ટી/કીટ
1) SARS-CoV-2 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ
2) નમૂના નિષ્કર્ષણ ઉકેલ અને ટીપ સાથે નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ
3) કોટન સ્વેબ
4) IFU: 1 પીસ/કીટ
5) ટુબુ સ્ટેન્ડ: 1 પીસ/કીટ
વધારાની જરૂરી સામગ્રી: ઘડિયાળ/ટાઈમર/સ્ટોપવોચ
નોંધ: કિટના અલગ-અલગ બૅચને મિક્સ કરશો નહીં અથવા બદલો નહીં.

વિશિષ્ટતાઓ

ટેસ્ટ આઇટમ નમૂના પ્રકાર સંગ્રહ સ્થિતિ
SARS-CoV-2 એન્ટિજેન અનુનાસિક સ્વેબ 2-30
પદ્ધતિ ટેસ્ટ સમય શેલ્ફ લાઇફ
કોલોઇડલ ગોલ્ડ 15 મિનિટ 24 મહિના

ઓપરેશન

1. નમૂનાઓનો સંગ્રહ:

SAVSAV

અનુનાસિક સ્વેબ:ખાતરી કરો કે અનુનાસિક પોલાણ ભેજવાળી છે, પછી દર્દીના એક નસકોરામાં કાળજીપૂર્વક સ્વેબ દાખલ કરો. જ્યાં સુધી પ્રતિકાર ન થાય ત્યાં સુધી સ્વેબ ટીપને 2-4 સેમી સુધી દાખલ કરવી જોઈએ. નસકોરાની અંદરના શ્વૈષ્મકળામાં 5 વખત સ્વેબને ફેરવો જેથી લાળ અને કોષો બંને એકત્ર થાય. સમાન સ્વેબનો ઉપયોગ કરીને, અનુનાસિક પોલાણમાંથી બંને અનુનાસિક પોલાણમાંથી પર્યાપ્ત નમૂના એકત્રિત કરવામાં આવે તેની ખાતરી કરવા માટે અન્ય નસકોરા માટે આ પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરો. અનુનાસિક પોલાણમાંથી સ્વેબ પાછો ખેંચો.

ASBQWQ

નમૂનાની સારવાર:બફર સીલને ફાડી નાખો, નમૂનાના સંગ્રહ પછી એક્સ્ટ્રક્શન બફરમાં સ્વેબ હેડ દાખલ કરો, સારી રીતે મિક્સ કરો, સ્વેબની સામે ટ્યુબની દિવાલોને સંકુચિત કરીને 10 નમૂના નિષ્કર્ષણ બફરમાં શક્ય તેટલા નમૂનાઓ. સ્વેબ કાઢી નાખો.

અર્થઘટન

VASBAB

સકારાત્મક:પટલ પર બે રંગીન રેખાઓ દેખાય છે. એક લાઇન કંટ્રોલ રિજન (C) માં દેખાય છે અને બીજી લાઇન ટેસ્ટ રિજન (T) માં દેખાય છે.
નકારાત્મક:નિયંત્રણ પ્રદેશ (C) માં માત્ર એક રંગીન રેખા દેખાય છે. પરીક્ષણ પ્રદેશ (T) માં કોઈ દેખીતી રંગીન રેખા દેખાતી નથી.
અમાન્ય:નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી. કોઈપણ પરીક્ષણના પરિણામો કે જેણે ઉલ્લેખિત વાંચન સમયે નિયંત્રણ રેખા ઉત્પન્ન કરી નથી તે કાઢી નાખવા જોઈએ. કૃપા કરીને પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ સાથે પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા યથાવત રહે છે, તો તરત જ કીટનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.
નોંધ:
1. નમૂનામાં હાજર વિશ્લેષકોની સાંદ્રતાના આધારે પરીક્ષણ પ્રદેશ (T) માં રંગની તીવ્રતા બદલાઈ શકે છે. તેથી, કોઈપણ શેડ
પરીક્ષણ પ્રદેશમાં રંગ સકારાત્મક ગણવો જોઈએ. નોંધ કરો કે આ માત્ર ગુણાત્મક કસોટી છે, અને તેમાં વિશ્લેષકોની સાંદ્રતા નક્કી કરી શકતી નથી
નમૂનો
2. અપર્યાપ્ત નમૂનો વોલ્યુમ, ખોટી ઓપરેટિંગ પ્રક્રિયા અથવા સમાપ્ત થયેલ પરીક્ષણો નિયંત્રણ રેખાની નિષ્ફળતાના સંભવિત કારણો છે.

ક્લિનિકલ પર્ફોર્મન્સ

સંવેદનશીલતા: 85.48% વિશિષ્ટતા: 99.52% ચોક્કસતા: 92.88%