Yksityiskohtainen kuvaus

KÄYTTÖAIKA
LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) -antigeenitestipakkaus (kolloidinen kulta) on in vitro -immunomääritys. Määritys on tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeenin (N-proteiinin) suoraa ja kvalitatiivista havaitsemista varten nenäpuikkonäytteistä. Sarja on tarkoitettu in vitro diagnostiseen käyttöön. Vain ammattikäyttöön.

Tietoja COVID-19:stä
COVID-19 on akuutti hengitysteiden tartuntatauti. Ihmiset ovat yleensä alttiita. Tällä hetkellä uuden koronaviruksen saaneet potilaat ovat pääasiallinen tartuntalähde; Oireettoman tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähteitä. Tämänhetkisen epidemiologisen tutkimuksen mukaan itämisaika on 1-14 päivää, useimmiten 3-7 päivää. Pääoireita ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä. Joissakin tapauksissa esiintyy nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua, lihaskipua ja ripulia.

WechatIMG1795

Sisällys

Pakkauksen tiedot: 25 T/sarja
1) SARS-CoV-2-antigeenitestikasetti
2) Uuttoputki näyteuuttoliuoksella ja kärjellä
3) Vanupuikko
4) IFU: 1 kpl/pakkaus
5) tubu-jalusta: 1 kpl/sarja
Tarvittava lisämateriaali: kello/ajastin/sekuntikello
Huomautus: Älä sekoita tai vaihda eri eriä sarjoja.

Tekniset tiedot

Testikohde Näyte Tyyppi Säilytysolosuhteet
SARS-CoV-2-antigeeni nenäpuikko 2-30℃
Metodologia Testiaika Säilyvyys
Kolloidinen kulta 15 minuuttia 24 kuukautta

Toiminta

1. Näytteiden kokoelma:

SAVSAV

Nenäpuikko:Varmista, että nenäontelo on kostea, ja työnnä vanupuikko sitten varovasti potilaan toiseen sieraimeen. Vanupuikko tulee työntää 2-4 cm:n etäisyydelle, kunnes vastus on saavutettu. Pyöritä vanupuikkoa 5 kertaa sieraimen sisällä olevaa limakalvoa pitkin varmistaaksesi, että sekä lima että solut kerääntyvät. Käytä samaa vanupuikkoa ja toista tämä toimenpide toiselle sieraimelle varmistaaksesi, että molemmista nenäonteloista on kerätty riittävä näyte. Vedä vanupuikko nenäontelosta.

ASBQWQ

Näytteen käsittely:Repäise puskurin sinetti, aseta vanupuikko pää uuttopuskuriin näytteenoton jälkeen, sekoita hyvin, purista vanupuikkoa 10-15 kertaa puristamalla putken seinämiä vanupuikkoa vasten ja anna sen seistä 1 minuutti, jotta sitä säilyy mahdollisimman paljon. näytteet mahdollisimman näytteenottopuskurissa. Hävitä vanupuikko.

Tulkinta

VASBAB

POSITIIVINEN:Kalvolle ilmestyy kaksi värillistä viivaa. Yksi viiva näkyy kontrollialueella (C) ja toinen viiva näkyy testialueella (T).
NEGATIIVINEN:Vain yksi värillinen viiva näkyy ohjausalueella (C). Testialueella (T) ei näy näkyvää värillistä viivaa.
VIRHEELLINEN:Ohjausviiva ei tule näkyviin. Tulokset kaikista testeistä, jotka eivät ole tuottaneet kontrolliviivaa määritettynä lukuaikana, on hylättävä. Tarkista menettely ja toista se uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta sarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.
HUOMAA:
1. Värin intensiteetti testialueella (T) voi vaihdella riippuen näytteessä olevien analyyttien pitoisuudesta. Siksi mikä tahansa sävy
väriä testialueella tulisi pitää positiivisena. Huomaa, että tämä on vain kvalitatiivinen testi, eikä sillä voi määrittää analyyttien pitoisuutta
näyte.
2. Riittämätön näytetilavuus, väärä toimintamenettely tai vanhentuneet testit ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen.

Kliininen suorituskyky

Herkkyys: 85,48 % Tarkkuus: 99,52 % Tarkkuus: 92,88 %