Մանրամասն նկարագրություն

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) Հակագենային թեստի հավաքածուն (կոլոիդային ոսկի) in vitro իմունովերլուծություն է: Փորձարկումը նախատեսված է SARS-CoV-2-ի հակագենի (N-սպիտակուցի) ուղղակի և որակական հայտնաբերման համար քթի շվաբրի նմուշներից: Հավաքածուն նախատեսված է in vitro ախտորոշման համար: Միայն պրոֆեսիոնալ օգտագործման համար:

COVID-ի մասին-19
COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։ Մարդիկ հիմնականում ենթակա են. Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրը նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդներն են. վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ: Ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր: Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։ Քթի գերբնակվածություն, հոսող քթի, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:

WechatIMG1795

Բովանդակություն

Փաթեթի բնութագրերը՝ 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 հակագենային թեստի ձայներիզ
2) արդյունահանման խողովակ՝ նմուշի արդյունահանման լուծույթով և ծայրով
3) բամբակյա շվաբր
4) IFU՝ 1 հատ/կոմպլեկտ
5) տուբուի տակդիր՝ 1 հատ/կիտ
Լրացուցիչ պահանջվող նյութ՝ ժամացույց/ժմչփ/վայրկյանաչափ
Նշում. Մի խառնեք կամ մի փոխեք փաթեթների տարբեր խմբաքանակներ:

Տեխնիկական պայմաններ

Փորձարկման կետ Նմուշ Տեսակ Պահպանման պայման
SARS-CoV-2 հակագեն քթի շվաբր 2-30℃
Մեթոդաբանություն Փորձարկման ժամանակը Պահպանման ժամկետը
Կոլոիդային ոսկի 15 րոպե 24 ամիս

Գործողություն

1. Նմուշների հավաքածու.

SAVSAV

Քթի շվաբր.Համոզվեք, որ ռնգային խոռոչը խոնավ է, այնուհետև զգուշորեն մտցրեք շվաբրը հիվանդի մեկ քթանցքի մեջ: Շվաբրի ծայրը պետք է տեղադրվի մինչև 2-4 սմ, մինչև դիմադրությունը ապահովվի: Շվաբրը 5 անգամ գլորեք լորձաթաղանթի երկայնքով քթանցքի ներսում, որպեսզի համոզվեք, որ և՛ լորձը, և՛ բջիջները հավաքված են: Օգտագործելով նույն շվաբրը, կրկնեք այս գործընթացը մյուս քթանցքի համար, որպեսզի համոզվեք, որ համապատասխան նմուշ է հավաքվում երկու քթի խոռոչներից: Հեռացրեք շվաբրը քթի խոռոչից:

ASBQWQ

Նմուշի բուժում.Անջատեք բուֆերային կնիքը, նմուշը հավաքելուց հետո շվաբրի գլուխը մտցրեք արդյունահանման բուֆերի մեջ, լավ խառնեք, քամեք շվաբրը 10-15 անգամ՝ սեղմելով խողովակի պատերը շվաբրին, և թողեք 1 րոպե կանգնի, որպեսզի նույնքան մնա: հնարավորինս նմուշներ նմուշների արդյունահանման բուֆերում: Հեռացրեք շվաբրը:

Մեկնաբանություն

VASBAB

ԴՐԱԿԱՆ:Մեմբրանի վրա հայտնվում են երկու գունավոր գծեր։ Մի տողը հայտնվում է հսկիչ շրջանում (C), իսկ մյուս տողը հայտնվում է փորձարկման շրջանում (T):
Բացասական:Կառավարման շրջանում (C) հայտնվում է միայն մեկ գունավոր գիծ: Փորձարկման տարածքում (T) ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում:
ԱՆՎԱՎԵՐ՝Կառավարման գիծը չի հայտնվում: Ցանկացած փորձարկման արդյունքները, որոնք հսկիչ գիծ չեն ստեղծել նշված ընթերցման ժամանակում, պետք է անտեսվեն: Խնդրում ենք վերանայել ընթացակարգը և կրկնել նոր թեստով: Եթե ​​խնդիրը չվերանա, անմիջապես դադարեցրեք փաթեթի օգտագործումը և դիմեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին:
ԾԱՆՈԹՈՒԹՅՈՒՆ.
1. Փորձարկման գոտում (T) գույնի ինտենսիվությունը կարող է տարբեր լինել՝ կախված նմուշում առկա անալիտների կոնցենտրացիայից: Հետեւաբար, ցանկացած երանգ
Գույնը փորձարկման շրջանում պետք է դրական համարվի: Նշենք, որ սա միայն որակական թեստ է և չի կարող որոշել անալիտների կոնցենտրացիան
նմուշը։
2. Նմուշի անբավարար ծավալը, շահագործման սխալ ընթացակարգը կամ ժամկետանց փորձարկումները հսկիչ գծի խափանման ամենահավանական պատճառներն են:

Կլինիկական կատարում

Զգայունություն՝ 85,48% Հատուկություն՝ 99,52% Ճշգրտություն՝ 92,88%