विस्तृत विवरण

LYHER® यूरिन मल्टी-ड्रग टेस्ट किट (कप), LYHER® यूरिन मल्टी- ड्रग टेस्ट किट (कैसेट) और LYHER® यूरिन मल्टी-ड्रग टेस्ट किट (डिपकार्ड) मानव मूत्र में d-amp, d-met, bzo, मॉर्फिन, पीसीपी और THC-COOH की गुणात्मक पहचान के लिए तीव्र पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख हैं। परीक्षण कट-ऑफ सांद्रता और जिन यौगिकों पर परीक्षण अंशांकित किया गया है वे इस प्रकार हैं:

परीक्षा

अंशशोधक

कट-ऑफ

amp (एएमपी)

डी-एम्प

1000एनजी/एमएल

कोकीन (COC)

BZÖ

300एनजी/एमएल

मारिजुआना (टीएचसी)

11 - नोर - Δ9 - Thc - 9 - COOH

50एनजी/एमएल

मिले (MET)

डी-मिले

1000एनजी/एमएल

ओपियेट (ओपीआई)

अफ़ीम का सत्त्व

2000एनजी/एमएल

पीसीपी (पीसीपी)

पीसीपी

25एनजी/एमएल

एकल या बहु-परीक्षण पैनल में किसी भी संयोजन में ऊपर सूचीबद्ध विश्लेषण शामिल हो सकते हैं, अधिकतम 6 विश्लेषण तक। दवा स्क्रीन परीक्षण केवल डॉक्टरी नुस्खे के उपयोग के लिए हैं।

परीक्षण केवल प्रारंभिक परिणाम प्रदान करते हैं। पुष्ट अनुमानित सकारात्मक परिणाम प्राप्त करने के लिए एक अधिक विशिष्ट वैकल्पिक रासायनिक विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।

गैस क्रोमैटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी/एमएस), तरल क्रोमैटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी/एमएस) और उनके अग्रानुक्रम द्रव्यमान-स्पेक्ट्रोमीटर संस्करण पसंदीदा पुष्टिकरण विधियां हैं। दुरुपयोग वाली किसी भी दवा के स्क्रीन परीक्षण परिणाम पर सावधानीपूर्वक विचार और निर्णय लागू किया जाना चाहिए, खासकर मूल्यांकन करते समयप्रारंभिक सकारात्मक परिणाम.

प्रमाणपत्र:सीई/एफडीए 510K

नमूना: मूत्र

उत्पाद प्रारूप: 

कैसेट (संदर्भ: DOA-101)

डिपकार्ड (संदर्भ: DOA-102)

कप (संदर्भ: DOA-103)

विशिष्टता: कैसेट: 10/15/20/25tests/बॉक्स;

डिपकार्ड: 10/15/20/25टेस्ट/बॉक्स

कप:25/40टेस्ट/बॉक्स

उपलब्ध करायी गयी सामग्री:

  • परीक्षण उपकरण (कैसेट या डिपकार्ड या कप)
  • ड्रॉपर (केवल कैसेट के लिए)
  • पैकेज सम्मिलित करें

उपयोग के लिए दिशा-निर्देश

परीक्षण पैनल, मूत्र नमूना, और/या नियंत्रण को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15 - 30 ° C) के लिए संतुलित करने की अनुमति दें।

  1. खोलने से पहले थैली को कमरे के तापमान पर लाएँ। परीक्षण उपकरण को सीलबंद थैली से निकालें और सकारात्मक होते ही इसका उपयोग करें।
  1. कृपया उचित संचालन निर्देश चुनें जो आपके पास मौजूद वास्तविक उत्पाद पर निर्भर करता है।

कैसेट के लिए:

1) परीक्षण उपकरण को साफ और समतल सतह पर रखें।

2) ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और मूत्र की 3 पूरी बूंदें (लगभग 100 मिली) डालें।परीक्षण उपकरण के प्रत्येक नमूने के कुएं (एस) पर, और फिर टाइमर शुरू करें। टालनानमूने में हवा के बुलबुले को अच्छी तरह से फंसाना (एस)। नीचे दिया गया चित्रण देखें.

3) 5 मिनट पर परिणाम पढ़ें।

10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

 

डिप-कार्ड के लिए

1) परीक्षण उपकरण को फ़ॉइल पाउच से निकालें।

2) परीक्षण उपकरण से ढक्कन हटा दें। डिवाइस को रोगी या नियंत्रण के साथ लेबल करेंपहचान.

3) अवशोषक टिप को लगभग 10 सेकंड के लिए मूत्र के नमूने में डुबोएं। मूत्रनमूना प्लास्टिक उपकरण को नहीं छूना चाहिए।

4) कैप को अवशोषक टिप पर बदलें और डिवाइस को समतल रूप से रखेंगैर-अवशोषक स्वच्छ सतह।

5) 5 मिनट पर परिणाम पढ़ें।

10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

कप के लिए

1) फ़ॉइल बैग को फाड़ दें, दिए गए टेस्ट कप और डिस्पोज़िटिव दस्ताने हटा देंदाता के लिए. डिवाइस को दाता की जानकारी के साथ लेबल करें।

2) टेस्ट कप का ढक्कन खोलें। सीधे टेस्ट कप में पेशाब करें। परीक्षण अवश्य भरेंन्यूनतम 30 मिलीलीटर से अधिकतम 110 मिलीलीटर के बीच मूत्र के नमूने वाला कप(कप पर अंकित)।

3) मूत्र का नमूना एकत्र करने के बाद, ढक्कन को सुरक्षित रूप से बंद कर दें।

4) परीक्षण परिणाम प्रकट करने के लिए लेबल को छीलें। रंगीन रेखा(सी) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।

5 मिनट पर पढ़ें परीक्षा परिणाम.

10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

 

नकारात्मक:* दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए,और एक और स्पष्टनिकटवर्ती रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए। यह नकारात्मक परिणाम इंगित करता हैकि दवा की सांद्रता पता लगाने योग्य स्तर से नीचे है।

*ध्यान दें: परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में रंग का शेड अलग-अलग होगा, लेकिन ऐसा होना चाहिएजब भी कोई हल्की रेखा हो तो नकारात्मक माना जाता है।

सकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। में कोई लाइन नहीं दिखतीपरीक्षण क्षेत्र (टी)। यह सकारात्मक परिणाम बताता है कि दवा की सांद्रता ऊपर हैपता लगाने योग्य स्तर.

अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलतप्रक्रियात्मक तकनीकें नियंत्रण रेखा विफलता का सबसे संभावित कारण हैं। समीक्षाप्रक्रिया और एक नए परीक्षण पैनल का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है तो,लॉट का उपयोग तुरंत बंद करें और अपने निर्माता से संपर्क करें।