Ingia kwenye soko la Marekani - Bidhaa za kugundua dawa za Lyher hupata cheti cha usajili cha FDA (510k).

245 maneno | Ilisasishwa Mwisho: 2024-01-17 | By Dkt. Aaron Chen
Dr. Aaron Chen - author
Mwandishi: Dk. Aaron Chen
Dk. Aaron Chen ni mwanasayansi mkongwe wa matibabu aliye na uzoefu wa miaka 12+ katika uchunguzi wa kimatibabu na POCT. Anaongoza utafiti katika uvumbuzi wa haraka wa majaribio, anaendesha mafanikio katika ubora wa juu wa unyeti wa dhahabu ya colloidal na immunofluorescence.
Enter the US market | Lyher drug detection products obtain FDA (510k) registration certificate
Jedwali la Yaliyomo
    LYHER® Mtihani wa mkojo bangi (THC) Kiti cha mtihani (strip/kaseti) na Lyher® Kitengo cha Mtihani wa Dawa za Kulehemu (CUP/CASSETTE/DIPCARD) ni 510 (k) iliyoidhinishwa na FDA ya U.S.
    Madawa ya kulevya yamekuwa tatizo la afya ya umma duniani kote na tatizo kubwa la kijamii. Bidhaa hizi mbili zilizoidhinishwa na FDA 510k kutoka Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd zina michanganyiko na aina mbalimbali, ambazo zinaweza kutumika kwa urahisi kwa hali tofauti za uchunguzi wa matumizi mabaya ya dawa.
    Kiti cha Kupima Dawa za Urine Multi-Drugs huzingatia baadhi ya dawa za kawaida zilizoorodheshwa na Utawala wa Usalama wa Usafiri wa Marekani na zinaweza kutumika kutambua ubora wa awali wa AMP/OPI/COC/THC/MET/PCP kwenye mkojo. Seti ya Kupima Bangi ya Mkojo (THC) inalenga zaidi upimaji wa mkojo wa bangi moja-kipengee kimoja. Katika maeneo ambayo bangi imehalalishwa, mahitaji zaidi ya majaribio yanaweza kutokea.

    Upataji wa vyeti hivi viwili unaashiria kuingia rasmi kwa bidhaa kuu za upimaji wa dawa za kulevya katika soko la Merika, kusaidia kampuni hiyo kuchunguza soko la nyumbani la U.S. Upimaji na Upimaji wa POC, na pia ni hatua muhimu kwa Laihe kupanua zaidi soko la kimataifa.
    Laihe atajitolea kutambulisha bidhaa nyingi zaidi za mfululizo wa majaribio ya dawa kwenye soko la Marekani, kuboresha zaidi matriki ya bidhaa, kutekeleza hatua kwa hatua na kukuza kwa kasi mkakati uliowekwa, na kuhakikisha maendeleo ya kina, uboreshaji na nguvu katika nyanja za magonjwa ya kuambukiza na majaribio ya dawa.

    Wasiliana nasi ili kujua zaidi kuhusu maelezo ya bidhaa office@lyher.com