Masukkan Pasar AS - Produk Pengesanan Dadah Lyher Dapatkan sijil pendaftaran FDA (510K)

245 patah perkataan | Kemas Kini Terakhir: 2024-01-17 | By Dr Aaron Chen
Dr. Aaron Chen - author
Pengarang: Dr Aaron Chen
Dr. Aaron Chen ialah seorang saintis perubatan veteran dengan pengalaman 12+ tahun dalam diagnostik klinikal dan POCT. Beliau mengetuai penyelidikan dalam inovasi ujian pantas, memacu kejayaan dalam emas koloid sensitiviti tinggi dan ujian imunofluoresensi.
Enter the US market | Lyher drug detection products obtain FDA (510k) registration certificate
Jadual Kandungan
    Lyher® Kit Ujian Marijuana (THC) Urine (Strip/Cassette) dan Lyher® Urine Multi - Kit Ujian Dadah (CUP/CASSETTE/DIPCARD) adalah 510 (k) yang diluluskan oleh A.S. FDA.
    Dadah penyalahgunaan telah menjadi masalah kesihatan awam global dan masalah sosial yang serius. Kedua -dua produk yang diluluskan oleh FDA 510K dari Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd mengandungi pelbagai kombinasi dan bentuk, yang boleh digunakan secara fleksibel untuk senario pemeriksaan penyalahgunaan dadah yang berlainan.
    Urine Multi - Kit Ujian Dadah memberi tumpuan kepada beberapa ubat yang paling biasa yang disenaraikan oleh Pentadbiran Keselamatan Pengangkutan A.S. dan boleh digunakan untuk pengesanan kualitatif awal AMP/OPI/COC/THC/MET/PCP dalam air kencing. Kit ujian Marijuana (THC) terutamanya tertumpu pada single - Ujian urin item ganja. Di kawasan di mana ganja disahkan, lebih banyak keperluan ujian mungkin timbul.

    Pengambilalihan kedua -dua sijil ini menandakan kemasukan rasmi produk siri ujian dadah utama Laihe ke pasaran A.S., membantu syarikat untuk meneroka pasaran Ujian Dadah dan POC, dan juga merupakan peristiwa penting bagi Laihe untuk memperluaskan pasaran antarabangsa.
    Laihe akan komited untuk memperkenalkan lebih banyak produk siri ujian dadah ke pasaran A.S., meningkatkan lagi matriks produk, secara beransur -ansur melaksanakan dan terus mempromosikan strategi yang ditetapkan, dan memastikan pembangunan, penghalusan dan kekuatan yang mendalam dalam bidang penyakit berjangkit dan ujian dadah.

    Hubungi kami untuk mengetahui lebih lanjut mengenai butiran produk office@lyher.com