OEM China 2019-Προμηθευτής κιτ δοκιμών Ncov – Κιτ δοκιμής αντιγόνου για COVID-19 και γρίπη A/B – Laihe

Ένα κιτ περιέχει

Προδιαγραφές συσκευασίας: 25 T/kit
1) Κασέτα δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2
2) Σωλήνας εκχύλισης με διάλυμα εκχύλισης δείγματος και άκρο
3) Βαμβακερή μπατονέτα
4) IFU: 1 τεμάχιο/κιτ
5) Βάση Tubu: 1 τεμάχιο/κιτ
Πρόσθετο απαιτούμενο υλικό: ρολόι/ χρονόμετρο/ χρονόμετρο
Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.

Προδιαγραφές

Λειτουργία

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων

1. Αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δείγματα ρινοφαρυγγικού ή στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος. Συνιστώνται έντονα δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.
2. Πρέπει να λαμβάνονται προστατευτικά μέτρα κατά τη συλλογή δειγμάτων και τα δείγματα να συλλέγονται σύμφωνα με τις αδειοδοτημένες τεχνικές συλλογής.
3.Πριν από τη συλλογή του δείγματος, βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας δείγματος είναι σφραγισμένος και ότι το ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης δεν έχει διαρροή. Στη συνέχεια, αφαιρέστε τη σφράγιση από τον προγεμισμένο με ρυθμιστικό σωλήνα και τοποθετήστε τον απαλά στη βάση του σωλήνα.
4.Συλλογή δειγμάτων:
Στοματοφαρυγγικό δείγμα: Με το κεφάλι του ασθενούς ελαφρώς ανασηκωμένο και το στόμα ορθάνοιχτο, οι αμυγδαλές του ασθενούς είναι εκτεθειμένες. Με ένα καθαρό στυλεό, οι αμυγδαλές του ασθενούς τρίβονται απαλά μπρος-πίσω τουλάχιστον 3 φορές και στη συνέχεια τρίβονται το οπίσθιο φαρυγγικό τοίχωμα του ασθενούς τουλάχιστον 3 φορές.
Ρινοφαρυγγικό δείγμα: Αφήστε το κεφάλι του ασθενούς να χαλαρώσει φυσικά. Γυρίστε το στυλεό στο τοίχωμα του ρουθούνιου αργά μέσα στο ρουθούνι, προς τη ρινική υπερώα, και στη συνέχεια περιστρέψτε το ενώ σκουπίζετε και αφαιρέστε το αργά.
Επεξεργασία του δείγματος: Εισαγάγετε την κεφαλή του στυλεού στο ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης μετά τη συλλογή του δείγματος, ανακατέψτε καλά, πιέστε το στυλεό 10-15 φορές συμπιέζοντας τα τοιχώματα του σωλήνα πάνω στο στυλεό και αφήστε το να σταθεί για 1 λεπτό για να κρατηθούν όσα δείγματα είναι δυνατό στο ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής δείγματος. Πετάξτε τη μπατονέτα.
5. Τα δείγματα επιχρίσματος πρέπει να ελέγχονται το συντομότερο δυνατό μετά τη συλλογή. Χρησιμοποιήστε πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα για βέλτιστη απόδοση δοκιμής.
6. Εάν δεν δοκιμαστεί αμέσως, τα δείγματα επιχρίσματος μπορούν να αποθηκευτούν μεταξύ 2-8°C για 4 ώρες μετά τη συλλογή ή σε θερμοκρασία δωματίου για 1 ώρα. Εάν απαιτείται μακροχρόνια αποθήκευση, θα πρέπει να διατηρείται στους -70℃ για να αποφευχθούν οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης.
7. Μην χρησιμοποιείτε δείγματα που είναι εμφανώς μολυσμένα με αίμα, καθώς μπορεί να παρεμποδίσουν τη ροή του δείγματος με την ερμηνεία των αποτελεσμάτων της εξέτασης.

Διαδικασία δοκιμής

1. Προετοιμασία
1.1 Τα προς δοκιμή δείγματα και τα απαιτούμενα αντιδραστήρια θα αφαιρεθούν από την κατάσταση αποθήκευσης και θα εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου.
1.2 Το κιτ πρέπει να αφαιρεθεί από τη σακούλα συσκευασίας και να τοποθετηθεί επίπεδη σε στεγνό πάγκο.

2.Δοκιμή
2.1 Τοποθετήστε το κιτ δοκιμής οριζόντια στο τραπέζι.
2.2 Προσθήκη δείγματος
Τοποθετήστε το καθαρό σταγονόμετρο στο σωληνάριο δείγματος και αναστρέψτε το σωλήνα δείγματος έτσι ώστε να είναι κάθετο στο φρεάτιο δείγματος (S) και προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 μl ) δείγματος για κάθε φρεάτιο δείγματος (S). Ρυθμίστε το χρονοδιακόπτη για 15 λεπτά.
2.3 Ανάγνωση του αποτελέσματος
Τα θετικά δείγματα μπορούν να ανιχνευθούν 15 λεπτά μετά την προσθήκη του δείγματος.

Ερμηνεία Αποτελεσμάτων

ΘΕΤΙΚΟΣ:Δύο χρωματιστές γραμμές εμφανίζονται στη μεμβράνη. Η μία γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή εμφανίζεται στη δοκιμή
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Μόνο μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΚΥΡΟΣ:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται.
Για τη γρίπη Α/Β

Γρίπη Α ΘΕΤΙΚΟ:Είναι θετικό για το αντιγόνο της γρίπης Α εάν εμφανιστούν δύο κόκκινες γραμμές. Η μία κόκκινη γραμμή πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και η άλλη εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής Α.
Γρίπη Β ΘΕΤΙΚΟ:Είναι θετικό για το αντιγόνο της γρίπης Β εάν εμφανιστούν δύο κόκκινες γραμμές. Η μία κόκκινη γραμμή πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και η άλλη εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής Β.
Γρίπη Α και Β ΘΕΤΙΚΑ:Είναι θετικό και για τα αντιγόνα της γρίπης Α και της γρίπης Β εάν εμφανιστούν τρεις κόκκινες γραμμές. Μία κόκκινη γραμμή θα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και άλλες δύο θα πρέπει να εμφανίζονται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής Α και στην περιοχή της γραμμής δοκιμής Β.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Μια κόκκινη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής κόκκινη γραμμή στην περιοχή δοκιμής γρίπης Α και Β (Τ).