Sètifikasyon CE Covid 19 Kay Tès Twous Gid Fabricants – COVID-19 ak Grip A/B Antigen Test Kit – Laihe

Yon twous gen ladan l

Espesifikasyon pake: 25 T / twous
1) Kasèt tès antijèn SARS-CoV-2
2) Tib ekstraksyon ak solisyon ekstraksyon echantiyon ak pwent
3) Prelèvman koton
4) IFU: 1 moso / twous
5) Tubu kanpe: 1 moso / twous
Lòt materyèl obligatwa: revèy / revèy / kronomètr
Remak: Pa melanje oswa chanje diferan pakèt twous.

Espesifikasyon

Operasyon

Koleksyon echantiyon ak Depo

1.Pwodwi sa a ka itilize pou echantiyon prelèvman nazofarinj oswa oropharyngeal. Prelèvman nasopharyngeal yo rekòmande fòtman.
2.Mezi pwoteksyon yo dwe pran lè yo kolekte espesimèn epi yo dwe kolekte espesimèn yo an akò ak teknik koleksyon ki gen lisans yo.
3.Anvan kolekte echantiyon, asire tib echantiyon an sele epi tanpon ekstraksyon an pa koule. Lè sa a, detache sele a nan tib la pre-plen ak tanpon epi dousman mete l sou kanpe tib la.
4.Koleksyon espesimèn:
Espesimèn oropharyngeal: Avèk tèt pasyan an yon ti kras leve, ak bouch la gran louvri, amidal pasyan an ekspoze. Avèk yon prelèvman pwòp, amigdal pasyan an dousman fwote retounen ak lide omwen 3 fwa, ak Lè sa a, miray dèyè farinj pasyan an yo fwote retounen ak lide omwen 3 fwa.
Echantiyon nasopharyngeal: Kite tèt pasyan an detann natirèlman. Vire prelèvman an sou miray twou nen an tou dousman nan twou nen an, nan palè nen an, epi vire pandan w ap siye epi retire dousman.
Tretman nan espesimèn: Mete tèt prelèvman an nan tanpon ekstraksyon an apre koleksyon echantiyon an, melanje byen, peze prelèvman an 10-15 fwa lè w konprese mi tib la kont prelèvman an, epi kite l kanpe pou 1 minit pou kenbe otan echantiyon yo genyen. posib nan tanpon ekstraksyon echantiyon an. Jete prelèvman an.
5.Swab espesimèn yo ta dwe teste pi vit ke posib apre yo fin kolekte. Sèvi ak echantiyon frèch kolekte pou pi bon pèfòmans tès la.
6.Si yo pa teste imedyatman, espesimèn prelèvman yo ka estoke ant 2 - 8 ° C pou 4 èdtan apre koleksyon oswa yo dwe estoke nan tanperati chanm pou 1 èdtan. Si depo alontèm nesesè, li ta dwe kenbe nan -70 ℃ pou evite sik ki repete friz -
7.Pa sèvi ak echantiyon ki evidamman kontamine ak san, paske li ka entèfere ak koule echantiyon an ak entèpretasyon rezilta tès yo.

Pwosedi tès la

1.Prepare
1.1 Espesimèn yo dwe teste ak reyaktif ki nesesè yo dwe retire nan kondisyon depo a epi yo dwe balanse nan tanperati chanm;
1.2 Yo dwe retire twous la nan sak anbalaj la epi mete l plat sou yon ban sèk.

2.Tès
2.1 Mete twous tès la orizontal sou tab la.
2.2 Ajoute echantiyon
Mete pwent gout pwòp la sou tib echantiyon an epi ranvèse tib echantiyon an pou li pèpandikilè ak pi echantiyon an (S) epi ajoute 3 gout (apeprè 100 μl) echantiyon an pou chak pi echantiyon an (S). Mete revèy pou 15 minit.
2.3 Lekti rezilta a
Espesimèn pozitif yo ka detekte nan 15 minit apre adisyon echantiyon an.

Entèpretasyon rezilta yo

POSITIF:De liy koulè parèt sou manbràn la. Yon liy parèt nan rejyon kontwòl la (C) ak lòt liy lan parèt nan tès la
NEGATIV:Sèlman yon liy koulè parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn liy koulè aparan ki parèt nan rejyon tès la (T).
ENVALID:Liy kontwòl pa parèt.
Pou Grip A/B

Grip A POSITIF:Li pozitif pou antijèn Grip A si de liy Wouj parèt. Yon liy wouj ta dwe nan rejyon an liy kontwòl (C), ak lòt la parèt nan rejyon an liy tès A.
Grip B POSITIF:Li pozitif pou antijèn Grip B si de liy Wouj parèt. Yon liy wouj ta dwe nan rejyon an liy kontwòl (C), ak lòt la parèt nan rejyon an liy tès B.
Grip A ak B POSITIF:Li pozitif pou tou de antijèn Grip A ak Grip B si twa liy wouj parèt. Yon liy wouj ta dwe nan rejyon an liy kontwòl (C), ak yon lòt de ta dwe parèt nan yon rejyon liy tès ak rejyon liy tès B.
NEGATIV:Yon liy wouj parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn liy wouj aparan nan rejyon tès grip A ak B (T).