Certificazione CE Covid 19 Guida per i test di test domestica Produttori - Covid - 19 e Kit di test antigene A/B - LAIHE

Un kit contiene

Specifiche del pacchetto: 25 t/kit
1) SARS - Cov - 2 Cassetta di prova dell'antigene
2) tubo di estrazione con soluzione di estrazione del campione e punta
3) BATTON SWAB
4) ifu: 1 pezzo/kit
5) TUBU Stand: 1 pezzo/kit
Materiale richiesto aggiuntivo: clock/ timer/ stop watch
Nota: non mescolare o scambiare diversi lotti di kit.

Specifiche

Operazione

Raccolta e conservazione dei campioni

1. Questo prodotto può essere utilizzato per campioni di tampone rinofaringeo o orofaringeo. I campioni di tampone rinofaringeo sono consigliati fortemente.
2. Le misure protettive devono essere adottate quando si raccolgono campioni e i campioni devono essere raccolti in conformità con le tecniche di raccolta autorizzate.
3. Prima di raccogliere il campione, assicurarsi che il tubo del campione sia sigillato e che il tampone di estrazione non perde. Quindi strappare il sigillo dal tubo pre - riempito con tampone e posizionarlo delicatamente sul supporto del tubo.
4.Collection of Expemples:
Esemplare orofaringeo: con la testa del paziente leggermente sollevata e la bocca spalancata, le tonsille del paziente sono esposte. Con un tampone pulito, le tonsille del paziente vengono strofinate delicatamente avanti e indietro almeno 3 volte, quindi la parete faringea posteriore del paziente viene strofinata avanti e indietro almeno 3 volte.
Campione rinofaringeo: lascia che la testa del paziente si rilassi naturalmente. Trasforma il tampone contro il muro della narice lentamente nella narice, fino al palato nasale, quindi ruota mentre si asciuga e rimuovi lentamente.
Trattamento del campione: inserire la testa di tampone nel tampone di estrazione dopo la raccolta dei campioni, mescolare bene, spremere il tampone 10 - 15 volte comprimendo le pareti del tubo contro il tampone e lasciarlo resistere a 1 minuto per mantenere il maggior numero possibile di campioni nel tampone di estrazione del campione. Scartare il tampone.
5. I campioni di SWAB devono essere testati il ​​prima possibile dopo la raccolta. Utilizzare campioni appena raccolti per le migliori prestazioni di test.
6.Se non testato immediatamente, i campioni di tampone possono essere conservati tra 2 - 8 ° C per 4 ore dopo la raccolta o essere conservati a temperatura ambiente per 1 ora. Se è richiesto la conservazione lunga - termini, dovrebbe essere mantenuto a - 70 ℃ per evitare il congelamento ripetuto - Cicli di scongelamento.
7. Non utilizzare campioni che sono ovviamente contaminati dal sangue, in quanto possono interferire con il flusso del campione con l'interpretazione dei risultati dei test.

Procedura di prova

1.Preparazione
1.1 Gli esemplari da testare e i reagenti richiesti devono essere rimossi dalle condizioni di conservazione ed essere bilanciati a temperatura ambiente;
1.2 Il kit deve essere rimosso dal sacchetto di imballaggio e messo piatto su una panca asciutta.

2.test
2.1 Posizionare il kit di test orizzontalmente sul tavolo.
2.2 Aggiungi campione
Posizionare la punta di contagocce pulita sul tubo del campione e invertire il tubo del campione in modo che sia perpendicolare al pozzetto (S) del campione e aggiungi 3 gocce (circa 100 μl) del campione per ciascun pozzetto (S) del campione. Imposta il timer per 15 minuti.
2.3 Leggere il risultato
I campioni positivi possono essere rilevati a 15 minuti dopo l'aggiunta del campione.

Interpretazione dei risultati

POSITIVO:Due linee colorate appaiono sulla membrana. Una riga appare nella regione di controllo (c) e l'altra riga appare nel test
NEGATIVO:Solo una linea colorata appare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata apparente appare nella regione di prova (T).
NON VALIDO:La linea di controllo non riesce ad apparire.
Per l'influenza a/b

Influenza un positivo:È positivo per l'influenza un antigene se compaiono due linee rosse. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e l'altra appare nella regione della linea di prova.
Influenza B positiva:È positivo per l'antigene dell'influenza B se compaiono due linee rosse. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e l'altra appare nella regione della linea di test B.
Influenza A e B positiva:È positivo sia per gli antigeni dell'influenza A che per l'influenza B se compaiono tre linee rosse. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e altre due dovrebbero apparire in una regione di linea di test e nella regione della linea di test B.
NEGATIVO:Una linea rossa appare nella regione di controllo (C). Nessuna linea rossa apparente appare nella regione di prova dell'influenza A e B (T).