CE сертификаты Covid 19 тестирлөө Albuquerque Экспорттоочу - COVID - 19 жана Грипп A/B антигенди сыноо комплекти - Лайхе

А комплект камтыйт

Пакеттин спецификациясы: 25 Т/комплект
1) SARS-CoV-2 антиген тестинин кассетасы
2) Үлгү алуу эритмеси жана учу бар экстракция түтүгү
3) Пахта тампону
4) IFU: 1 даана / комплект
5) Тубу стенд: 1 даана / комплект
Кошумча керектүү материал: саат/таймер/ секундомер
Эскертүү: Ар кандай топтомдорду аралаштырбаңыз же алмаштырбаңыз.

Техникалык шарттар

Операция

Үлгүлөрдү чогултуу жана сактоо

1.This продукт nasopharyngeal же орофарингеалдык тампон үлгүлөрү үчүн колдонулушу мүмкүн. Назофарингеалдык тампон үлгүлөрү катуу сунушталат.
2. Үлгүлөрдү чогултууда коргоо чаралары көрүлөт жана үлгүлөр лицензияланган чогултуу ыкмаларына ылайык чогултулууга тийиш.
3. Үлгү чогултуудан мурун, үлгү түтүгү пломбаланганын жана экстракция буфери сыртка агып кетпегендигин текшериңиз. Андан кийин алдын ала буфер менен толтурулган түтүктүн пломбасын айрып, акырын түтүк стендине коюңуз.
4. Үлгүлөрдү чогултуу:
Орофарингеалдык үлгү: Оорулуунун башы бир аз өйдө көтөрүлүп, оозу кенен ачылып, бейтаптын бадамча бездери ачыкка чыгат. Таза тампон менен оорулуунун бадам бездери 3 жолудан кем эмес акырын алдыга-артка сүртүлөт, андан кийин оорулуунун арткы фарингалдык дубалы 3 жолудан кем эмес алдыга жана артка сүртүлөт.
Насофарингеалдык үлгү: пациенттин башы табигый түрдө эс алсын. Тампонду мурундун дубалына жайлап мурундун тешигине, мурун таңдайына буруңуз, анан аарчып жатканда айлантып, акырын чыгарып алыңыз.
Үлгүнү тазалоо: Үлгү чогултулгандан кийин тампондун башын экстракция буферине киргизиңиз, жакшылап аралаштырыңыз, тампондун дубалдарын тампонго каршы кысып, тампонду 10-15 жолу кысып, көп үлгү калтыруу үчүн 1 мүнөткө туруңуз. үлгү алуу буферинде мүмкүн. Тампонду таштаңыз.
5. Тампон үлгүлөрү чогултулгандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк текшерилиши керек. Сыноонун мыкты көрсөткүчтөрү үчүн жаңы чогултулган үлгүлөрдү колдонуңуз.
6.Эгер дароо текшерилбесе, тампондун үлгүлөрү чогултулгандан кийин 2-8°C арасында 4 саат сакталышы мүмкүн же бөлмө температурасында 1 саат сакталышы мүмкүн. Узак мөөнөттүү сактоо талап кылынса, кайра-кайра тоңуу-эрүү циклдерин болтурбоо үчүн аны -70 ℃ температурада сактоо керек.
7.Кан менен булганган үлгүлөрдү колдонбоңуз, анткени ал тесттин натыйжаларын чечмелөө менен үлгүнүн агымына тоскоол болушу мүмкүн.

Сыноо процедурасы

1. Даярдоо
1.1 Сыналуучу үлгүлөр жана талап кылынган реагенттер сактоо абалынан чыгарылып, бөлмө температурасына тең салмактуу болушу керек;
1.2 Комплект таңгак баштыктан чыгарылып, кургак отургучка тегиз коюлушу керек.

2. Сыноо
2.1 Сыноочу комплектти горизонталдуу түрдө столдун үстүнө кой.
2.2 Үлгү кошуу
Таза тамчылаткычтын учунун үлгү түтүкчөсүнө коюп, үлгү түтүгүн үлгү кудугуна перпендикуляр (S) болгудай кылып төңкөртүңүз жана ар бир үлгү кудугуна (S) үлгүдөн 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуңуз. Таймерди 15 мүнөткө коюңуз.
2.3 Жыйынтыгын окуу
Позитивдүү үлгүлөрдү үлгү кошулгандан кийин 15 мүнөттөн кийин аныктоого болот.

Жыйынтыктарды интерпретациялоо

ОҢ:Мембранада эки түстүү сызык пайда болот. Бир сызык башкаруу аймагында (C) пайда болот, ал эми экинчи сап тестте пайда болот
ТЕРС:Башкаруу аймагында бир гана түстүү сызык пайда болот (C). Сыноо аймагында эч кандай көрүнгөн түстүү сызык пайда болбойт (T).
жараксыз:Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды.
Грипп A/B үчүн

Грипп ОҢ:Эгерде эки Кызыл сызык пайда болсо, грипп А антигенине оң болот. Бир Кызыл сызык башкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C), ал эми экинчиси A сыноо сызыгынын аймагында пайда болот.
Грипп В ОҢ:Эгерде эки Кызыл сызык пайда болсо, В гриппинин антигенине оң болот. Бир кызыл сызык башкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C), ал эми экинчиси В сыноо сызыгынын аймагында пайда болот.
Грипп А жана В ОҢ:Эгерде үч Кызыл сызык пайда болсо, анда А тумоосунун жана В гриппинин антигендерине тең оң болот. Бир Кызыл сызык башкаруу сызыгынын аймагында (C) болушу керек, дагы экөө А сыноо сызыгынын аймагында жана В сыноо сызыгынын аймагында пайда болушу керек.
ТЕРС:Башкаруу аймагында бир Кызыл сызык пайда болот (C). А жана В гриппинин тесттик аймагында (T) эч кандай ачык кызыл сызык пайда болбойт.