सीई प्रमाणन मानव कोरोना वायरस परीक्षण आपूर्तिकर्ता - नोवेल कोरोना वायरस (कोविड-19) एंटीजन टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) - नासोफैरिंजियल, ऑरोफैरिंजियल - लाईहे

अंतर्वस्तु

पैकेज विनिर्देश: 25 टी/किट
1) SARS-CoV-2 एंटीजन टेस्ट कैसेट
2) नमूना निष्कर्षण समाधान और टिप के साथ निष्कर्षण ट्यूब
3) कपास झाड़ू
4) आईएफयू: 1 टुकड़ा/किट
5) टुबू स्टैंड: 1 टुकड़ा/किट
अतिरिक्त आवश्यक सामग्री: घड़ी/टाइमर/स्टॉपवॉच
नोट: किटों के विभिन्न बैचों को न मिलाएं या एक-दूसरे से न बदलें।

विशेष विवरण

संचालन

नमूना संग्रह और भंडारण

1. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे कि वे संक्रामक एजेंटों को प्रसारित करने में सक्षम हों।
2. नमूना एकत्र करने से पहले, सुनिश्चित करें कि नमूना ट्यूब सील कर दी गई है और निष्कर्षण बफर बाहर लीक नहीं होता है। फिर इसकी सीलिंग फिल्म को फाड़ दें और स्टैंडबाय पर रहें।
3.नमूनों का संग्रह:
- ऑरोफरीन्जियल नमूना: रोगी के सिर को थोड़ा ऊपर उठाने और मुंह को चौड़ा खोलने से, रोगी के टॉन्सिल उजागर हो जाते हैं। एक साफ स्वाब के साथ, रोगी के टॉन्सिल को धीरे-धीरे कम से कम 3 बार आगे और पीछे रगड़ा जाता है, और फिर रोगी की पिछली ग्रसनी दीवार को कम से कम 3 बार आगे और पीछे रगड़ा जाता है।
- नासॉफिरिन्जियल नमूना: रोगी के सिर को स्वाभाविक रूप से आराम करने दें। स्वाब को नासिका की दीवार से सटाकर धीरे-धीरे नासिका में, नासिका तालु तक घुमाएँ, और फिर पोंछते हुए घुमाएँ और धीरे-धीरे हटाएँ।
नमूने का उपचार: नमूना एकत्र करने के बाद स्वाब हेड को निष्कर्षण बफर में डालें, अच्छी तरह से मिलाएं, स्वाब के खिलाफ ट्यूब की दीवारों को दबाकर स्वाब को 10-15 बार निचोड़ें, और अधिक से अधिक नमूने रखने के लिए इसे 2 मिनट तक खड़े रहने दें। नमूना निष्कर्षण बफर में संभव है। स्वाब हैंडल को हटा दें.
4.स्वाब नमूनों का संग्रह के बाद यथाशीघ्र परीक्षण किया जाना चाहिए। सर्वोत्तम परीक्षण प्रदर्शन के लिए ताज़ा एकत्रित नमूनों का उपयोग करें।
5. यदि तुरंत परीक्षण नहीं किया जाता है, तो स्वाब नमूनों को संग्रह के बाद 24 घंटे के लिए 2-8°C पर संग्रहीत किया जा सकता है। यदि दीर्घकालिक भंडारण की आवश्यकता है, तो बार-बार जमने के चक्र से बचने के लिए इसे -70℃ पर रखा जाना चाहिए।
6. ऐसे नमूनों का उपयोग न करें जो स्पष्ट रूप से रक्त से दूषित हों, क्योंकि यह परीक्षण के परिणामों की व्याख्या के साथ नमूने के प्रवाह में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

परीक्षण प्रक्रिया
1.तैयारी
1.1 परीक्षण किए जाने वाले नमूने और आवश्यक अभिकर्मकों को भंडारण की स्थिति से हटा दिया जाएगा और कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाएगा;
1.2 किट को पैकेजिंग बैग से निकाला जाएगा और सूखी बेंच पर सपाट रखा जाएगा।

2.परीक्षण
2.1 परीक्षण किट को मेज पर क्षैतिज रूप से रखें।
2.2 नमूना जोड़ें
नमूना ट्यूब पर साफ ड्रॉपर टिप डालें और नमूना ट्यूब को उल्टा करें ताकि यह नमूना छेद (एस) के लंबवत हो और नमूने की 3 बूंदें (लगभग 100ul) डालें। 15 मिनट के लिए टाइमर सेट करें.
2.3 परिणाम पढ़ना
नमूना जोड़ने के 15 मिनट बाद सकारात्मक नमूनों का पता लगाया जा सकता है।

परिणामों की व्याख्या

सकारात्मक:झिल्ली पर दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देती है और दूसरी रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देती है।
नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई भी रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।
अमान्य:नियंत्रण रेखा प्रकट नहीं होती. जिन परीक्षणों के परिणाम निर्दिष्ट पढ़ने के समय के बाद नियंत्रण रेखा नहीं दिखाते हैं उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए। नमूना संग्रह की जांच की जानी चाहिए और नए परीक्षण के साथ दोहराया जाना चाहिए। यदि समस्या बनी रहती है तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय डीलर से संपर्क करें।
सावधानी
1. परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नाक के बलगम के नमूने में मौजूद वायरस प्रोटीन की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण क्षेत्र में किसी भी रंग को सकारात्मक माना जाना चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह केवल एक गुणात्मक परीक्षण है और नाक के बलगम के नमूने में वायरल प्रोटीन की सांद्रता निर्धारित नहीं कर सकता है।
2. अपर्याप्त नमूना मात्रा, अनुचित प्रक्रिया या समाप्त परीक्षण नियंत्रण रेखा दिखाई न देने के सबसे संभावित कारण हैं।