CE սերտիֆիկացում Human Coronavirus Test Մատակարար – Novel Coronavirus (COVID-19) Հակագենի թեստի հավաքածու (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal, oropharyngeal – Laihe

Բովանդակություն

Փաթեթի բնութագրերը՝ 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 հակագենային թեստի ձայներիզ
2) արդյունահանման խողովակ՝ նմուշի արդյունահանման լուծույթով և ծայրով
3) բամբակյա շվաբր
4) IFU՝ 1 հատ/կոմպլեկտ
5) տուբուի տակդիր՝ 1 հատ/կիտ
Լրացուցիչ պահանջվող նյութ՝ ժամացույց/ժմչփ/վայրկյանաչափ
Նշում. Մի խառնեք կամ մի փոխեք փաթեթների տարբեր խմբաքանակներ:

Տեխնիկական պայմաններ

Գործողություն

Նմուշների հավաքում և պահպանում

1.Բոլոր նմուշների հետ վարվել այնպես, կարծես դրանք կարող են փոխանցել վարակիչ նյութեր:
2. Նախքան նմուշը հավաքելը, համոզվեք, որ նմուշի խողովակը կնքված է, և արդյունահանման բուֆերը չի արտահոսում: Այնուհետև պոկեք դրա կնքման թաղանթը և եղեք սպասման վիճակում:
3. Նմուշների հավաքածու.
- Օրոֆարինգիալ նմուշ. հիվանդի գլուխը մի փոքր վեր բարձրացրած և լայն բաց բերանով հիվանդի նշագեղձերը բաց են: Մաքուր շվաբրով հիվանդի նշագեղձերը առնվազն 3 անգամ նրբորեն քսվում են ետ ու առաջ, այնուհետև առնվազն 3 անգամ քսում են հիվանդի հետևի ֆարինգիալ պատը ետ ու առաջ:
- Նազոֆարինգի նմուշ. թույլ տվեք, որ հիվանդի գլուխը բնական կերպով հանգստանա: Շվաբրը դեպի քթանցքի պատին դանդաղ շրջեք դեպի քթանցք, դեպի քթի քիմքը, այնուհետև սրբելիս պտտեք և դանդաղ հանեք:
Նմուշի մշակում. Նմուշի հավաքումից հետո շվաբրի գլուխը մտցրեք արդյունահանման բուֆերի մեջ, լավ խառնեք, քամեք շվաբրը 10-15 անգամ՝ սեղմելով խողովակի պատերը շվաբրին, և թողեք այն կանգնի 2 րոպե, որպեսզի մնա այնքան նմուշներ: հնարավոր է նմուշի արդյունահանման բուֆերում: Հեռացրեք շվաբրի բռնակը:
4. Շվաբրի նմուշները հավաքելուց հետո հնարավորինս շուտ պետք է փորձարկվեն: Փորձարկման լավագույն կատարման համար օգտագործեք թարմ հավաքված նմուշներ:
5. Եթե անմիջապես չփորձարկվի, շվաբրի նմուշները կարող են պահվել 2-8°C ջերմաստիճանում հավաքումից հետո 24 ժամ: Եթե ​​երկարաժամկետ պահեստավորում է պահանջվում, ապա այն պետք է պահվի -70℃ ջերմաստիճանում` կրկնակի սառեցման-հալեցման ցիկլերից խուսափելու համար:
6. Մի օգտագործեք նմուշներ, որոնք ակնհայտորեն աղտոտված են արյունով, քանի որ դա կարող է խանգարել նմուշի հոսքին՝ թեստի արդյունքների մեկնաբանմամբ:

Փորձարկման ընթացակարգ
1.Պատրաստում
1.1 Փորձարկվող նմուշները և պահանջվող ռեակտիվները պետք է հեռացվեն պահեստային վիճակից և հավասարակշռվեն մինչև սենյակային ջերմաստիճանը.
1.2 Հավաքածուն պետք է հանվի փաթեթավորման տոպրակից և դրվի չոր նստարանի վրա:

2. Փորձարկում
2.1 Թեստային փաթեթը հորիզոնական դրեք սեղանի վրա:
2.2 Ավելացնել նմուշ
Մաքուր կաթիլային ծայրը տեղադրեք նմուշի խողովակի վրա և շրջեք նմուշի խողովակն այնպես, որ այն ուղղահայաց լինի նմուշի անցքին (S) և ավելացրեք նմուշի 3 կաթիլ (մոտ 100 մլ): Սահմանեք ժմչփը 15 րոպե:
2.3 Արդյունքի ընթերցում
Դրական նմուշները կարելի է հայտնաբերել նմուշի ավելացումից 15 րոպե անց:

Արդյունքների մեկնաբանություն

ԴՐԱԿԱՆ:Մեմբրանի վրա հայտնվում են երկու գունավոր գծեր։ Մեկ գունավոր գիծը հայտնվում է հսկողության շրջանում (C), իսկ մյուս տողը հայտնվում է փորձարկման շրջանում (T):
Բացասական:Կառավարման շրջանում (C) հայտնվում է միայն մեկ գունավոր գիծ: Փորձարկման տարածքում (T) տեսանելի գունավոր գիծ չի երևում:
ԱՆՎԱՎԵՐ՝Կառավարման գիծը չի հայտնվում: Թեստի արդյունքները, որոնք չեն ցույց տալիս հսկիչ գիծը նշված ընթերցման ժամանակից հետո, պետք է անտեսվեն: Նմուշի հավաքածուն պետք է ստուգվի և կրկնվի նոր թեստով: Անմիջապես դադարեցրեք փորձարկման փաթեթի օգտագործումը և դիմեք ձեր տեղական դիլերին, եթե խնդիրը չվերանա:
ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ
1. Գույնի ինտենսիվությունը փորձարկման շրջանում (T) կարող է տարբեր լինել՝ կախված քթի լորձի նմուշում առկա վիրուսի սպիտակուցների կոնցենտրացիայից: Հետեւաբար, փորձարկման շրջանում ցանկացած գույն պետք է համարել դրական: Հարկ է նշել, որ սա միայն որակական թեստ է և չի կարող որոշել վիրուսային սպիտակուցների կոնցենտրացիան քթի լորձի նմուշում:
2. Նմուշի անբավարար ծավալը, ոչ պատշաճ ընթացակարգը կամ ժամկետանց թեստերը ամենահավանական պատճառներն են, թե ինչու հսկիչ գիծը չի հայտնվում: