CE-certifiering Leverantör av humant coronavirustest – Nytt coronavirus (COVID-19) Antigentestkit (kolloidalt guld) – Nasofaryngeal, orofaryngeal – Laihe

Innehåll

Paketspecifikationer: 25 T/sats
1) SARS-CoV-2-antigentestkassett
2) Extraktionsrör med provextraktionslösning och spets
3) bomullspinne
4) IFU: 1 st/sats
5) tubu stativ: 1 st/sats
Ytterligare material som krävs: klocka/timer/stoppur
Obs: Blanda eller byt inte ut olika satser av kit.

Specifikationer

Drift

Provtagning och förvaring

1. Hantera alla prover som om de är kapabla att överföra smittämnen.
2. Innan provtagning tas, se till att provröret är förseglat och att extraktionsbufferten inte läcker ut. Riv sedan av dess tätningsfilm och stå i beredskap.
3. Samling av prover:
- Orofaryngealt prov: Med patientens huvud lätt upplyft och munnen vidöppen, exponeras patientens tonsiller. Med en ren svabb gnuggas patientens tonsiller försiktigt fram och tillbaka minst 3 gånger, och sedan gnuggas patientens bakre svalgvägg fram och tillbaka minst 3 gånger.
- Nasofarynxprov: Låt patientens huvud slappna av naturligt. Vänd pinnen mot näsborrens vägg långsamt in i näsborren, till näsgommen, och rotera sedan medan du torkar och ta bort långsamt.
Behandling av prov: Sätt in pinnhuvudet i extraktionsbufferten efter provtagningen, blanda väl, krama ihop provpinnen 10-15 gånger genom att trycka ihop rörets väggar mot provpinnen och låt det stå i 2 minuter för att behålla så många prover som möjligt i provextraktionsbufferten. Kassera pinnens handtag.
4. Swab-prover bör testas så snart som möjligt efter insamling. Använd nysamlade prover för bästa testprestanda.
5.Om de inte testas omedelbart, kan pinnprover förvaras vid 2-8°C i 24 timmar efter provtagning. Om långtidsförvaring krävs bör den förvaras vid -70 ℃ för att undvika upprepade fryscykler.
6. Använd inte prover som är uppenbart kontaminerade med blod, eftersom det kan störa provflödet med tolkningen av testresultaten.

Testprocedur
1.Förbereder
1.1 De prover som ska testas och de erforderliga reagenserna ska avlägsnas från förvaringsvillkoren och balanseras till rumstemperatur.
1.2 Satsen ska tas ur förpackningspåsen och placeras platt på en torr bänk.

2.Testning
2.1 Placera testsatsen horisontellt på bordet.
2.2 Lägg till prov
Sätt in den rena droppspetsen på provröret och vänd upp och ned provröret så att det är vinkelrätt mot provhålet (S) och tillsätt 3 droppar (cirka 100 ul ) av provet. Ställ in timern på 15 minuter.
2.3 Läsa resultatet
De positiva proverna kan detekteras 15 minuter efter provtillsatsen.

Tolkning av resultat

POSITIV:Två färgade linjer visas på membranet. En färgad linje visas i kontrollområdet (C) och den andra linjen visas i testområdet (T).
NEGATIV:Endast en enda färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen synlig färgad linje visas i testområdet (T).
OGILTIG:Kontrollraden visas inte. De testresultat som inte visar en kontrolllinje efter den angivna avläsningstiden ska kasseras. Provtagningen bör kontrolleras och upprepas med ett nytt test. Sluta använda testsatsen omedelbart och kontakta din lokala återförsäljare om problemet kvarstår.
FÖRSIKTIGHET
1. Färgintensiteten i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av virusproteiner som finns i nässlemprovet. Därför bör alla färger i testområdet anses vara positiva. Det bör noteras att detta endast är ett kvalitativt test och inte kan bestämma koncentrationen av virala proteiner i nässlemprovet.
2. Otillräcklig provvolym, felaktig procedur eller utgångna tester är de mest sannolika orsakerna till att kontrolllinjen inte visas.