CE сертификаты адамда коронавирус сынағы жеткізушісі – жаңа коронавирус (COVID-19) антиген сынағы жинағы (коллоидтық алтын) – мұрын-жұтқыншақ, орофарингеаль – Лайхе

Мазмұны

Қаптаманың сипаттамалары: 25 Т/жинақ
1) SARS-CoV-2 антиген сынағы кассета
2) Үлгіні алу ерітіндісі және ұшы бар экстракция түтігі
3) Мақта таяқшасы
4) IFU: 1 дана/жинақ
5) түтік тұғыры: 1 дана/жинақ
Қосымша қажетті материал: сағат/таймер/секундомер
Ескертпе: Жинақтардың әртүрлі топтамаларын араластырмаңыз немесе ауыстырмаңыз.

Техникалық сипаттамалар

Операция

Үлгіні жинау және сақтау

1.Барлық үлгілерді жұқпалы қоздырғыштарды тарата алатындай ұстаңыз.
2. Үлгіні жинамас бұрын үлгі түтігінің тығыздалғанын және экстракция буферінің ағып кетпеуін тексеріңіз. Содан кейін оның тығыздағыш пленкасын жұлып алып, күту режимінде болыңыз.
3. Үлгілер жинағы:
- Орофарингеальды үлгі: науқастың басы сәл жоғары көтеріліп, аузы кең ашылған күйде науқастың бадамша бездері ашылады. Таза жағындымен науқастың бадамша бездері кем дегенде 3 рет алға және артқа, содан кейін пациенттің артқы жұтқыншақ қабырғасы кемінде 3 рет алға және артқа сүртіледі.
- Мұрын-жұтқыншақ үлгісі: науқастың басын табиғи түрде босаңсытыңыз. Тампонды танаудың қабырғасына баяу мұрынға, мұрын таңдайына қарай бұраңыз, содан кейін сүртіп жатқанда айналдырып, баяу шығарыңыз.
Үлгіні өңдеу: үлгіні жинағаннан кейін тампон басын экстракция буферіне салыңыз, жақсылап араластырыңыз, түтік қабырғаларын жағындыға қарсы қысу арқылы жағындыны 10-15 рет сығыңыз және үлгіні барынша көп сақтау үшін оны 2 минутқа қалдырыңыз. үлгіні алу буферінде мүмкін. Тампон тұтқасын тастаңыз.
4. Тампон үлгілерін жинағаннан кейін мүмкіндігінше тезірек сынау керек. Ең жақсы сынақ өнімділігі үшін жаңадан жиналған үлгілерді пайдаланыңыз.
5.Бірден сыналмаған болса, жағынды үлгілерін жинағаннан кейін 2-8°C температурада 24 сағат бойы сақтауға болады. Ұзақ-мерзімді сақтау қажет болса, қайталанатын мұздату-еріту циклдерін болдырмау үшін оны -70℃ температурада ұстау керек.
6. Қанмен анық ластанған үлгілерді пайдаланбаңыз, себебі ол сынақ нәтижелерін түсіндіру кезінде сынама ағынына кедергі келтіруі мүмкін.

Сынақ процедурасы
1.Дайындық
1.1 Сыналатын үлгілер мен қажетті реагенттер сақтау күйінен шығарылып, бөлме температурасына теңестірілуі керек;
1.2 Жинақ қаптамадан шығарылып, құрғақ орындыққа тегіс қойылады.

2. Тестілеу
2.1 Сынақ жинағын үстелге көлденең орналастырыңыз.
2.2 Үлгіні қосыңыз
Таза тамызғыштың ұшын үлгі түтігіне салыңыз және үлгі түтігін үлгі тесігіне (S) перпендикуляр болатындай етіп төңкеріңіз және үлгінің 3 тамшысын (шамамен 100ul ) қосыңыз. Таймерді 15 минутқа орнатыңыз.
2.3 Нәтижені оқу
Оң үлгілерді үлгіні қосқаннан кейін 15 минуттан кейін анықтауға болады.

Нәтижелерді интерпретациялау

ОҢ:Мембранада екі түсті сызықтар пайда болады. Бір түсті сызық басқару аймағында (C) және басқа сызық сынақ аймағында (T) пайда болады.
ТЕРІС:Басқару аймағында (C) тек бір түсті сызық пайда болады. Сынақ аймағында (T) көрінетін түсті сызық пайда болмайды.
ЖАРАМСЫЗ:Басқару сызығы пайда болмайды. Көрсетілген оқу уақытынан кейін бақылау сызығын көрсетпейтін сынақ нәтижелерін жою керек. Үлгі жинағы тексеріліп, жаңа сынақпен қайталануы керек. Сынақ жинағын пайдалануды дереу тоқтатыңыз және мәселе шешілмесе, жергілікті дилерге хабарласыңыз.
НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ
1. Сынақ аймағындағы түс қарқындылығы (T) мұрын шырышындағы үлгідегі вирус ақуыздарының концентрациясына байланысты өзгеруі мүмкін. Сондықтан сынақ аймағындағы кез келген түсті оң деп санау керек. Айта кету керек, бұл тек сапалы сынақ және мұрын шырышты үлгісіндегі вирустық ақуыздардың концентрациясын анықтай алмайды.
2. Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі, дұрыс емес процедура немесе мерзімі өтіп кеткен сынақтар бақылау сызығының пайда болмауының ең ықтимал себептері болып табылады.