CE сертифициране на доставчик на тест за човешки коронавирус - Нов коронавирус (Covid - 19) Антигенски тестов комплект (колоидно злато) - назофарингеал, орофарингеал - Laihe

Съдържание

Спецификации на пакета: 25 t/комплект
1) SARS - COV - 2 Тестова касета за антиген
2) Екстракционна тръба с разтвор на екстракция на пробата и върха
3) Памучен тампон
4) IFU: 1 парче/комплект
5) Стойка за Тубу: 1 парче/комплект
Допълнителен необходим материал: часовник/ таймер/ хронометър
ЗАБЕЛЕЖКА: Не смесвайте и не смесвайте различни партиди комплекти.

Спецификации

Работа

Събиране и съхранение на образци

1. Дръжте всички екземпляри, сякаш са способни да предават инфекциозни агенти.
2. Преди да събирате образец, уверете се, че тръбата на образеца е запечатана и буферът за екстракция не изтича. След това откъснете запечатващия си филм и бъдете в режим на готовност.
3. Колекция на образци:
- Орофарингеален образец: С леко повдигната глава на пациента и широко отворена уста, сливиците на пациента са изложени. С чист тампон сливиците на пациента нежно се търкат напред и назад най -малко 3 пъти, след което задната фарингеална стена на пациента се търка напред и назад поне 3 пъти.
- Назофарингеален образец: Оставете главата на пациента да се отпусне естествено. Включете тампона към стената на ноздрата бавно в ноздрата, към носното небце и след това се завъртете, докато избършете и премахнете бавно.
Третиране на образец: Поставете главата на тампона в буфера за екстракция След събиране на образец, разбъркайте добре, изстискайте тампона 10 - 15 пъти, като компресирате стените на тръбата срещу тампона и го оставете да престои 2 минути, за да запазите възможно най -много проби в буфера за извличане на образци. Изхвърлете дръжката на тампона.
4. Странните екземпляри трябва да бъдат тествани възможно най -скоро след събиране. Използвайте прясно събрани екземпляри за най -добри резултати от теста.
5. Ако не се тества незабавно, образците на тампони могат да се съхраняват при 2 - 8 ° C в продължение на 24 часа след събирането. Ако се изисква дълго - срочно съхранение, тя трябва да се съхранява на - 70 ℃, за да се избегне многократно замразяване - цикли на размразяване.
6. Не използвайте образци, които очевидно са замърсени с кръвта, тъй като това може да попречи на потока на пробата с интерпретацията на резултатите от теста.

Процедура за изпитване
1. Подготвяне
1.1 Образците, които трябва да бъдат тествани, и необходимите реагенти се отстраняват от състоянието на съхранение и ще бъдат балансирани до стайна температура;
1.2 Комплектът се отстранява от торбата за опаковане и се поставя плоско на суха пейка.

2. Тест
2.1 Поставете тестовия комплект хоризонтално на масата.
2.2 Добавяне на образец
Поставете чистия връх на капкомера върху епруветката на образеца и обърнете епруветката на образеца, така че да е перпендикулярна на отвора (ите) на пробата и добавете 3 капки (около 100UL) от пробата. Задайте таймер за 15 минути.
2.3 Четене на резултата
Положителните образци могат да бъдат открити на 15 минути след добавянето на пробата.

Тълкуване на резултатите

Положително:На мембраната се появяват две цветни линии. Едната цветна линия се появява в контролната област (С), а другата линия се появява в тестовия регион (T).
Отрицателно:В контролния регион (С) се появява само една цветна линия. В тестовия регион (T) не се появява видима цветна линия.
Невалиден:Контролната линия не се появява. Резултатите от тестовете, които не показват контролна линия след определеното време за четене, трябва да бъдат изхвърлени. Събирането на проби трябва да се проверява и повтаря с нов тест. Спрете незабавно да използвате тестовия комплект и се свържете с местния дилър, ако проблемът продължи.
Внимание
1. Интензитетът на цвета в тестовия регион (Т) може да варира в зависимост от концентрацията на вирусни протеини, присъстващи в пробата на носната слуз. Следователно всеки цвят в тестовия регион трябва да се счита за положителен. Трябва да се отбележи, че това е само качествен тест и не може да определи концентрацията на вирусни протеини в пробата на носната слуз.
2. Недостатъчен обем на извадката, неправилната процедура или изтечените тестове са най -вероятните причини, поради които контролната линия не се появява.