Набор экспрэс-тэстаў на інфекцыйныя захворванні - Вытворца OEM-дыягностыкі

Партфель прадуктаў

Наш экспрэс-тэст на інфекцыйныя захворванні і дыяпазон Multiplex

Ад адзінкавых касет з захворваннямі да мультыплекснай экспрэс-тэставання на інфекцыйныя захворванні ў фармаце бакавога патоку з калоідным золатам для выкарыстання ў клінічных і палявых умовах.

28 Усяго

Аб гэтай катэгорыі

Што такое экспрэс-тэсты на інфекцыйныя захворванні?

Набор для хуткага скрынінга інфекцыйных захворванняў выяўляе антыгены ўзбуджальнікаў або антыцелы гаспадара з дапамогай імунахраматаграфіі з бакавым патокам, даючы вынік за лічаныя хвіліны без цэнтральнай лабараторыі. Стратэгія выяўлення залежыць ад захворвання і часу: антыген денге NS1 з'яўляецца на ранніх стадыях інфекцыі, а IgM/IgG - пазней; H. pylori можна выявіць з дапамогай антыгена ў кале або сыроватачных антыцелаў; пры пранцах выкарыстоўваецца выяўленне трепонемных антыцелаў; і аналізы на малярыю дазваляюць дыферэнцаваць віды Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Пакрыццё захворвання

Набор экспрэс-тэстаў на ліхаманку денге, набор экспрэс-дыягностыкі малярыі, экспрэс-тэст-палоска на пранцы, экспрэс-тэст на антыген H. pylori, экспрэс-тэст на гепатыт В, экспрэс-тэст на брушны тыф — а таксама панэлі рэспіраторных захворванняў і ІППШ.

Фарматы

Касеты і палоскі для экспрэс-тэста на інфекцыйныя захворванні з адным этапам, камбінаваныя фарматы для адной-хваробы і некалькіх, для суцэльнай крыві, сыроваткі, плазмы або кала ў залежнасці ад аналізу.

Метад

Бакавая імунахраматаграфія з калоідным золатам для атрымання хуткіх якасных вынікаў без інструментаў у клінічных умовах і з абмежаванымі рэсурсамі.

Тэхнічнае кіраўніцтва

Стандартная працэдура экспрэс-тэсту на інфекцыйныя захворванні

Пратакол пункта-абслугоўвання для прафесійнага выкарыстання. Заўсёды прытрымлівайцеся інструкцый IFU канкрэтнага аналізу; рэактыўныя вынікі патрабуюць пацвярджальнага тэставання.

Збярыце ўзор

Збярыце ўказаны ўзор — суцэльнай крыві, сыроваткі/плазмы або калу — у адпаведнасці з наборам IFU.

Падрыхтуйце ўзор

Перанясіце ўказаны аб'ём у буфер/разбаўляльнік, як апісана ў Інструкцыі па эксплуатацыі.

Прымяніць да касеты

Дадайце пазначаную колькасць кропель у лунку для ўзору (S) тэст-касеты.

Прачытайце і пацвердзіце

Чытайце ў часавым акне IFU. Інтэрпрэтуйце лініі C/T у адпаведнасці з IFU і адпраўце рэактыўныя вынікі для пацвярджальнага тэставання і клінічнага назірання.

Асноўныя тэхналогіі

Тэхналогія бакавога патоку калоіднага золата

У нашых тэстах на інфекцыйныя захворванні выкарыстоўваецца бакавая-праточная імунахраматаграфія з калоідным золатам — правераная платформа-для выяўлення антыгенаў і антыцелаў. Гэта забяспечвае хуткія вынікі без абсталявання, прыдатныя для клінік, рэагавання на ўспышкі захворвання і абмежаваных рэсурсаў на месцах, дзе хуткае прыняцце рашэнняў аб сартаванні і ізаляцыі мае вырашальнае значэнне.

⚡

Хуткія вынікі

Дзейсныя вынікі дыягностыкі на працягу 10-15 хвілін, важныя для хуткай дапамогі і клінік.

🔬

Высокая адчувальнасць

Распрацаваны для высокай аналітычнай адчувальнасці ў дачыненні да распаўсюджаных варыянтаў вірусаў.

🛡

Выдатная стабільнасць

Тэрмін захоўвання 24 месяцы са стабільнай прадукцыйнасцю пры пакаёвай тэмпературы (2-30°C).

👁

Візуальная інтэрпрэтацыя

Каляровыя лініі, якія лёгка чытаюцца, пазбаўляюць ад неабходнасці выкарыстання дарагіх прыбораў.

✅

Простае кіраванне

Аднаступенчаты пратакол бакавога патоку, ідэальна падыходзіць для месцаў аказання дапамогі.

🌍

Масавая вытворчасць

Аўтаматызаваныя вытворчыя лініі забяспечваюць вялікія аб'ёмы паставак для глабальных скокаў.

Адпаведнасць нарматыўным нормам

Сертыфікаты і дазволы нарматыўных органаў

Нашы панэлі патагенаў дыхальных шляхоў вырабляюцца ў адпаведнасці з сертыфікаванай сістэмай менеджменту якасці і дапускаюцца на асноўных сусветных рынках.

Сертыфікат ISO 13485

Сертыфікат ISO 9001

Сертыфікат MDSAP

Бразілія ANVISA BGMP

Выпадкі выкарыстання

Дзе выкарыстоўваюцца экспрэс-тэсты на інфекцыйныя захворванні?

Распрацаваны для падтрымкі пратаколаў інфекцыйнага кантролю на ўсіх узроўнях інфраструктуры аховы здароўя.

Клінікі і бальніцы

Хуткая сартаванне, ізаляцыя і лячэнне пацыентаў з ліхаманкай або сімптомамі.

Ахова здароўя і рэагаванне на ўспышкі захворвання

Абследаванне на месцах падчас выбліскаў ліхаманкі денге, малярыі або іншых захворванняў для назірання і стрымлівання.

Падарожжы і трапічная медыцына

Набор экспрэс-тэстаў на трапічныя хваробы падтрымлівае ацэнку падарожнікаў, якія вяртаюцца, разам з клінічнай ацэнкай.

Дыстрыб'ютары і брэнды OEM

Дыяпазон фірмовых хвароб-для клінічных і праграмных каналаў па ўсім свеце.

Падтрымка і паслугі

Часта задаюць пытанні і рашэнні

Якія захворванні ахопліваюць вашы экспрэс-тэсты на інфекцыйныя захворванні?

Дыяпазон ахоплівае ліхаманку денге, малярыю, пранцы, H. pylori, гепатыт B, брушны тыф, асобныя рэспіраторныя ўзбуджальнікі і інфекцыі, якія перадаюцца палавым шляхам, у фармаце аднаго-захворвання і некалькіх фарматах. Кожны з іх з'яўляецца дапамогай для клінічнай ацэнкі.

Ці можа экспрэс-тэст самастойна дыягнаставаць або выключыць інфекцыю?

Не. Станоўчы або рэактыўны вынік патрабуе пацверджання з дапамогай адпаведнага эталоннага метаду, а адмоўны вынік не выключае заражэння - напрыклад, у перыяд акна. Дыягназ павінен ставіць лекар, выкарыстоўваючы поўную клінічную карціну.

Ці магу я выкарыстоўваць хатні экспрэс-тэст на ЗППП або ВІЧ, каб дакладна даведацца пра свой статус?

Хатні хуткі вынік толькі папярэдні. Рэактыўны вынік павінен быць пацверджаны лабараторным аналізам, і любы вынік павінен быць абмеркаваны з медыцынскім работнікам, які можа правесці пацвярджальнае тэсціраванне, кансультацыю і дапамогу. Не спадзявайцеся на адзіны саматэст для канчатковага адказу.

Які тэрмін прыдатнасці і ўмовы захоўвання?

Звычайна 24 месяцы з моманту вырабу, захоўваць у закрытым выглядзе пры тэмпературы 2–30°C. Пацвердзіце адносна канкрэтнага прадукту IFU.

Рашэнні для інфекцыйных захворванняў

Партнёр з вертыкальна інтэграванай фабрыкай IVD у Кітаі для аптовых паставак набораў для тэставання на інфекцыйныя захворванні. Мы забяспечваем скразную наладу — ліхаманка денге NS1/IgM/IgG, малярыя Pf/Pv/Pan, пранцы, H. pylori і многае іншае ў фарматах калоіднага золата, з фірмовай упакоўкай і шматмоўнымі інструкцыямі інструкцый — для дыстрыб’ютараў і праграм аховы здароўя па ўсім свеце.

Індывідуальныя мультыплексныя панэлі

Аб'яднайце пэўныя параметры (напрыклад, SARS-CoV-2 + грып A/B + RSV + ADV) у адну тэставую касету 3-у-1, 4-у-1 або 5-у-1 у залежнасці ад рэгіянальных эпідэміялагічных патрабаванняў.

Прыватная марка і ўпакоўка

Поўныя паслугі па дызайне ілюстрацый для пакетаў з фальгі, шматмоўных укладышаў IFU (інструкцый па выкарыстанні) і вонкавых рознічных кардонак, адаптаваных да ідэнтычнасці вашага брэнда.

Падтрымка падачы нарматыўных дакументаў

Мы прапануем поўную тэхнічную дакументацыю, даследаванні праверкі прадукцыйнасці і клінічныя дадзеныя, каб паскорыць рэгістрацыю ў мясцовым Міністэрстве аховы здароўя або CE IVDR.

Звяртайцеся

Гатовы да надзейнай крыніцы
Тэсты на інфекцыйныя захворванні?

Заказы па каталогу, наладка мультыплекса OEM або кансультацыі з нарматыўнымі прававымі актамі — наша каманда інжынераў па продажах адказвае на працягу24 гадзіныу працоўныя дні з індывідуальнай прапановай.

Бясплатныя пакеты ўзораў NDA па запыце Адказаць на працягу 24 гадзін