Жұқпалы аурулардың жедел тест жинағы - OEM диагностикалық өндірушісі

Өнім портфолиосы

Біздің жұқпалы аурулардың жылдам сынағы және мультиплекс диапазоны

Бір-ауру кассеталарынан жұқпалы аурулардың мультиплексті жылдам сынақ панеліне дейін, клиникалық және далалық-күтім көрсету нүктесіне арналған коллоидты алтын бүйірлік-ағынды пішімдері.

28 Барлығы

Осы санат туралы

Жұқпалы ауруға арналған жедел сынақтар дегеніміз не?

Жылдам жұқпалы аурулар скрининг жинағы орталық зертханасыз бірнеше минут ішінде нәтиже беретін бүйірлік-ағынды иммунохроматографияны қолдану арқылы патогендік антигендерді немесе хост антиденелерін анықтайды. Анықтау стратегиясы ауру мен уақытқа байланысты: денге NS1 антигені инфекцияның басында пайда болады, ал IgM/IgG кейінірек пайда болады; H. pylori нәжіс антигенімен немесе сарысудағы антиденемен анықталуы мүмкін; мерез трепонемальды антиденелерді анықтауды пайдаланады; және безгек сынақтары Plasmodium түрлерін (P. falciparum, P. vivax, Pan) ажыратады.

Ауруларды қамту

Денге безгегінің жылдам сынағы жинағы, безгектің жылдам диагностикалық сынағы, мерездің жылдам сынағы, H. pylori антигенінің жылдам сынағы, В гепатиті, іш сүзегінің жылдам сынағы жинағы — сонымен қатар тыныс алу және ЖЖБИ панельдері.

Форматтар

Талдауға байланысты тұтас қан, сарысу, плазма немесе нәжіс үшін бір сатылы жұқпалы ауруды жылдам тестілеу кассеталары мен жолақтары, бір-ауру және мультиплексті құрама пішімдері.

Әдіс

Клиникалық және ресурстық-шектеулі өріс параметрлерінде жылдам, аспаптық-тегін сапалы нәтижелерге арналған коллоидтық алтынның бүйірлік-ағынды иммунохроматография.

Техникалық нұсқаулық

Стандартты жұқпалы ауруды жылдам сынау процедурасы

Кәсіби пайдалануға арналған-қамқорлық- пункті протоколы. Әрқашан арнайы талдаудың IFU ережелерін орындаңыз; реактивті нәтижелер растаушы тестілеуді қажет етеді.

Үлгіні жинау

Белгіленген үлгіні – толық қан, сарысу/плазма немесе нәжіс – IFU жинағы бойынша жинаңыз.

Үлгіні дайындаңыз

Көрсетілген көлемді IFU-де сипатталғандай буферге/еріткішке тасымалдаңыз.

Кассетаға қолданыңыз

Сынақ кассетасының үлгі шұңқырына (S) көрсетілген тамшылар санын қосыңыз.

Оқыңыз және растаңыз

IFU уақыт терезесінде оқыңыз. IFU бойынша C/T сызықтарын түсіндіріңіз және растау сынағы мен клиникалық бақылау үшін реактивті нәтижелерге сілтеме жасаңыз.

Негізгі технология

Коллоидтық алтынның бүйірлік-ағынды технологиясы

Біздің жұқпалы ауруларға арналған сынақтарымызда коллоидты алтын бүйірлік-ағынды иммунохроматография — антиген мен антиденелерді анықтауға арналған дәлелденген күтім алаңы қолданылады. Ол клиникалар үшін қолайлы жылдам, жабдықты-тегін нәтижелерді, індетке қарсы әрекет етуді және ресурстарды-шектеулі өріс параметрлерін қамтамасыз етеді, бұл жерде жылдам тексеру және оқшаулау шешімдері маңызды.

⚡

Жылдам нәтижелер

10-15 минут ішінде тиімді диагностикалық нәтижелер, ER және клиникалар үшін өте маңызды.

🔬

Жоғары сезімталдық

Жалпы вирустық нұсқалардағы жоғары аналитикалық сезімталдық үшін әзірленген.

🛡

Тамаша тұрақтылық

Бөлме температурасында (2-30°C) тұрақты өнімділікпен 24-ай сақтау мерзімі.

👁

Көрнекі интерпретация

Оңай-оқылатын түрлі-түсті сызықтар қымбат аспаптың қажеттілігін жояды.

✅

Қарапайым операция

Бір сатылы бүйірлік ағын протоколы, күтім орталары үшін өте қолайлы.

🌍

Жаппай өндіріс

Автоматтандырылған өндірістік желілер жаһандық толқындар үшін жоғары көлемді жеткізуді қамтамасыз етеді.

Нормативтік талаптарға сәйкестік

Сертификаттар және нормативтік бекітулер

Біздің респираторлық патогенді панельдер сертификатталған сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады және негізгі әлемдік нарықтарда тазартылады.

ISO 13485 сертификаты

ISO 9001 сертификаты

MDSAP сертификаты

Бразилия ANVISA BGMP

Пайдалану жағдайлары

Жұқпалы аурулардың жылдам тестілері қайда қолданылады?

Денсаулық сақтау инфрақұрылымының барлық деңгейлерінде инфекцияны бақылау хаттамаларын қолдау үшін әзірленген.

Клиникалар мен ауруханалар

Тез триаж, фебрильді немесе симптоматикалық науқастарды оқшаулау және емдеу шешімдері.

Қоғамдық денсаулық және індетке қарсы әрекет

Денге, безгек немесе басқа да індет кезінде бақылау және оқшаулау үшін далалық скрининг.

Саяхат және тропикалық медицина

Тропикалық ауруларға арналған жедел сынақ жинағы клиникалық бағалаумен қатар оралған саяхатшыларды бағалауды қолдайды.

Дистрибьюторлар және OEM брендтері

Брендтік ауру-бүкіл әлем бойынша клиникалық және бағдарламалық арналар үшін арнайы диапазондар.

Қолдау және қызметтер

Жиі қойылатын сұрақтар және шешімдер

Сіздің жұқпалы аурулардың экспресс-тесттері қандай ауруларды қамтиды?

Ассортимент денге, безгек, мерез, H. pylori, В гепатиті, іш сүзегі, таңдалған респираторлық қоздырғыштар және жыныстық жолмен берілетін инфекциялар, бір-ауру және мультиплекс пішімдерін қамтиды. Олардың әрқайсысы клиникалық бағалауға көмекші құрал болып табылады.

Экспресс-тест инфекцияны өздігінен анықтауға немесе жоққа шығаруға бола ма?

Жоқ. Оң немесе реактивті нәтиже тиісті анықтамалық әдіспен растауды талап етеді, ал теріс нәтиже инфекцияны жоққа шығармайды — мысалы, терезе кезеңінде. Диагнозды дәрігер толық клиникалық көріністі пайдалана отырып қоюы керек.

Күйімді нақты білу үшін үйдегі ЖЖБИ немесе АИТВ экспресс-тестін қолдана аламын ба?

Үйдегі жылдам нәтиже тек алдын ала. Реактивті нәтиже зертханалық тестілеу арқылы расталуы керек және кез келген нәтиже растаушы тестілеуді, кеңес беруді және күтімді қамтамасыз ете алатын медицина қызметкерімен талқылануы керек. Нақты жауап алу үшін жалғыз өзін-өзі-тестке сенбеңіз.

Сақтау мерзімі және сақтау жағдайы қандай?

Өндірілгеннен кейін әдетте 24 ай, 2–30°C температурада жабық сақталады. Арнайы IFU өніміне қарсы растаңыз.

Жұқпалы ауруларға қарсы шешімдер

Жұқпалы ауруларды тексеру жинақтарын көтерме жеткізу үшін Қытайдағы тігінен біріктірілген IVD зауытымен серіктес. Дүние жүзіндегі дистрибьюторлар мен қоғамдық-денсаулық бағдарламалары үшін біз брендті орауышпен және көп тілді IFU-мен коллоидтық алтын пішіміндегі денге NS1/IgM/IgG, безгек Pf/Pv/Pan, сифилис, H. pylori және т.б. теңшеуді қамтамасыз етеміз.

Теңшелетін мультиплекс тақталары

Аймақтық эпидемиологиялық талаптар негізінде нақты параметрлерді (мысалы, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) бір 3-in-1, 4-in-1 немесе 5-in-1 сынақ кассетасына біріктіріңіз.

Жеке жапсырма және қаптама

Фольга дорбаларына, көп тілді IFU кірістірмелеріне (пайдалану нұсқаулары) және бренд сәйкестігіне бейімделген сыртқы бөлшек картондарға арналған толық өнер туындыларын жобалау қызметтері.

Нормативтік құжаттаманы қолдау

Жергілікті Денсаулық сақтау министрлігі немесе CE IVDR тіркеулерін жеделдету үшін біз толық техникалық құжаттаманы, өнімділікті тексеру зерттеулерін және клиникалық деректерді ұсынамыз.

Хабарласыңыз

Дайын көзге сенімді
Жұқпалы ауруларға арналған тест жинақтары?

Каталог тапсырыстары, OEM мультиплексті теңшеу немесе реттеуші кеңестер — біздің сату жөніндегі инженерлік тобымыз жауап береді.24 сағатарнайы баға ұсынысымен жұмыс күндері.

Тегін үлгі пакеттері NDA сұранысы бойынша 24 сағат ішінде жауап беріңіз